Liposarkom Tanılı hHastalarda Yeni Bir İlaç, Yaşam Sürelerini Uzattığı İçin Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Onayı Aldı

Liposarkom Tanılı hHastalarda Yeni Bir İlaç, Yaşam Sürelerini Uzattığı İçin Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Onayı Aldı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ileri evre (metastatik) veya ameliyat yapılamayan liposarkomların (yumuşak doku sarkomunun bir türü) tedavisinde bir tür kemoterapi ilacı olan eribulin mesylate (Halaven) adlı ilacı onayladı. Bu ilaç, daha önce antrasiklin ilaç içeren kemoterapi alan hastalar için onaylanmıştır.

Eribulin mesylate (Halaven), liposarkomlu hastalarda yaşam süresini uzatan ilk ilaç olarak onaylanmıştır. Yapılan araştırmalar bu ilacın liposarkomlu hastalarda genel yaşam süresini yaklaşık 7 ay uzattığını göstermiştir.

Yumuşak doku sarkomu kaslar, tendonlar, yağ, kan damarları, lenf damarları, sinirler ve eklemlerin etrafındaki dokularda, bir başka deyişle vücudun yumuşak dokularında kanser hücrelerinin oluşmasıyla meydana gelen bir hastalıktır. Liposarkom yağ hücrelerinde görülen bir yumuşak doku sarkomudur. Yumuşak doku sarkomu neredeyse vücudun her yerinde oluşabilir, ancak en çok baş, boyun, kollar, bacaklar, gövde ve karında görülmektedir.

Eribulin’nin (Halaven) etkinliği ve güvenli olup olmadığı daha önce kemoterapi tedavisi görmüş, vücudun diğer bölgelerine (metastatik) veya yakındaki lenf bezlerine (lokal ileri) yayılmış veya ameliyat yapılamayan ileri evre liposarkomlu 143 hastanın katılımıyla yapılan bir araştırmada değerlendirilmiştir. Katılımcılar hastalık yayılana kadar veya tedavinin yan etkilerine dayanamaz hale gelene kadar eribulin mesylate (Halaven) veya dakarbazin adlı başka bir kemoterapi ilacı ile tedavi edilmiştir. Araştırmanın sonucunda eribulin mesylate (Halaven) ile tedavi edilen liposarkomlu hastalarda ortalama genel sağkalım 15.6 ay olarak belirlenirken, dakarbazin verilen hastalarda bu oran 8.4 ay olarak tespit edilmiştir.

Liposarkom gibi, tedavi seçeneklerinin oldukça kısıtlı olduğu bir hastalıkta, yaşam sürelerini anlamlı bir şekilde uzatan bu yeni ilaç umut vericidir. Eribulin'in liposarkomdaki bu etkinliği yeni çalışmalarla birlikte desteklenmesi halinde, önümüzdeki süreçte ülkemizde de kullanım onayı alacaktır.

FDA News Release. January 28, 2016

FDA approves first drug to show survival benefit in liposarcoma.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm483714.htm

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Denosumab Biyobenzerleri Stoboclo ve Osenvelt FDA Onayı Aldı

Denosumab Biyobenzerleri Stoboclo ve Osenvelt FDA Onayı Aldı

3 Mart 2025'te Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Prolia (denosumab, Amgen İlaç) biyobenzeri Stoboclo (denosumab-bmwo,...

Tenosinovyal Dev Hücreli Tümör Tedavisinde Vimseltinib FDA Onayı Aldı

Tenosinovyal Dev Hücreli Tümör Tedavisinde Vimseltinib FDA Onayı Aldı

14 Şubat 2025 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yetişkin hastalarda belirti veren tenosinovyal dev...

Orta ve Şiddetli Akut Ağrıda Yeni Bir Opioid-Olmayan Tedavi FDA Onayı Aldı: Suzetrigine

Orta ve Şiddetli Akut Ağrıda Yeni Bir Opioid-Olmayan Tedavi FDA Onayı Aldı: Suzetrigine

Opioid Alternatiflerine Yönelik Önemli Bir Adım ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 30 Ocak 2025'te suzetrigine etken...

HER2 Düşük ve Ultra-düşük Meme Kanseri İçin Enhertu FDA Onayı Aldı

HER2 Düşük ve Ultra-düşük Meme Kanseri İçin Enhertu FDA Onayı Aldı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 27 Ocak 2025'te, HER2 düşük veya HER2 ultra-düşük, ameliyatla çıkarılamayan...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında