Meme Silikonlarının Zararı Var mı? Kanser Yapar mı? FDA Raporu

Meme silikon / implant uygulamalarının ne kadar güvenli olduklarına ve yol açabilecekleri komplikasyonlara (sorunlara) dair endişeler artmakta. Bunun üzerine FDA (ABD Gıda ve İlaç İdaresi), kadınların meme silikonlarının yararları ve riskleri hakkında tam bilgi sahibi olmaları için önemli bir adım attı.

Yayınlanan raporda, kadınların meme silikonlarının yararları ve riskleri hakkında bilgi almalarını sağlamak için bu silikonların üreticilerine etiket önerileri sunuyor. Rapor, üreticilerin silikonların etiketinde bir uyarı ve kontrol listesi içermesi, tavsiyelerin güncellenmesi ve daha fazlası dahil olmak üzere çok sayıda öneriyi içeriyor.

Kadınların meme silikonları hakkında açık ve güncel bilgilere doktorları ile görüşmeler yaparak ulaşması gerektiğine inanıyoruz. Bu FDA uyarısı bunun gerçekleşmesinde önemli bir adımdır.

Meme Silikonlarının Risklerini Bilmiyoruz

Birçok kadının meme silikonunun risklerinden tam olarak haberdar olmadıkları anlaşılmaktadır. Kadınlar, doktorlarıyla verimli konuşmayı kolaylaştırmak ve kendileri için uygun kararlar almak için daha fazla bilgiye ihtiyaçları olduğunu belirtmekteler.

FDA öncelikle, kutulu / kenarlıklı bir uyarının (boxed warning) silikon etiketlerine eklenmesini öneriyor. Kutulu bir uyarı genellikle fark edilir. Okunması ve anlaşılması kolaydır. Uyarı, hastaların bilmediği riskleri iletmeye yardımcı olmalıdır.

Rapor, meme silikonlarının ömür boyu olmadığı da dahil olmak üzere üreticilerin kutulu uyarıdaki belirli riskleri bildirmelerini tavsiye ediyor; komplikasyon geliştirme ihtimali bir hastanın silikonu taşıma süresi uzadıkça artar ve komplikasyonları gidermek için ek cerrahi girişim gerekebilir.

Meme silikonlarının vücutta en fazla ne kadar süre kalabileceklerine dair bilgiler net değildir; çok az sayıda kadının 20 yıldan uzun süredir meme silikonu taşıdıkları bilinmektedir.

Salin (içi tuzlu su dolu) silikonlar, yerleştirilme ameliyatından sonraki ilk 10 yıl boyunca incelenmiştir ve deflasyon (sızdırma) oranı, bu süre zarfında yaklaşık yüzde 5 ila 6'dır. Silikon implantlarla, sızıntı yapıp yapmadıklarını belirlemek için güvenilir bir çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte çoğu meme implantı şirketi her 10 yılda bir silikonun değiştirilmesini önermektedir.

Meme Silikonu ve Kanser Riski

Meme silikonları, büyük hücreli lenfoma (BIA-ALCL, breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma) geliştirme riski yaratabilir.

Her 100 Milyon Silikona Karşılık 3 Kanser Vakası

Kutulu bir uyarı ile hastaların bu önemli bilgiyi görmeleri sağlanmalıdır. Aslında bu meme silikonu ilişkili büyük hücreli lenfoma riski oldukça düşüktür; öyle ki, ilk olarak tanımlandığı 1997 yılından bu yana literatürde sadece 400 kadar vaka bildirilmiştir ve her 100 milyon kadın başına yıllık yeni 3 vakaya teşhis konulduğu hesaplanmaktadır.

Ek olarak bu rapor, silikon üreticilerinin hasta bilgilendirme kitapçığı veya broşürünün sonunda bir hasta karar kontrol listesi içermesini önerir. Bir hastanın bir cerrahla görüşmesi sırasında tartışmayı yönlendirmek için hasta karar kontrol listesi kullanılabilir. Bu kontrol listesi hastalara, diğerlerinin yanı sıra, ameliyattan kaynaklanan potansiyel riskleri, BIA-ALCL riski ve silikon rüptürü (sızdırması) riski gibi bireysel meme silikonu risklerini anlama fırsatı verir.

Silikonlu Hastaların Kanser Taramaları Nasıl Olmalı?

Bu kontrol listesi taslağı hastaları cerrahlarına; cerrahın deneyimi, eğitimi ve referansları hakkında sorma konusunda teşvik eder. Rehber taslak ayrıca silikon jel dolgulu meme silikonları kullananların rutin kanser tarama sistemlerini yeniden ele almayı önermektedir.

Önceden meme silikon ameliyatından üç yıl sonra ve sonraki her bir yılda hastalar için manyetik rezonans (MR) görüntüleme taraması öneriliyordu. Yeni taslakta yayınlanan öneriler, bir silikon çatladığına / sızdırdığına dair belirti bulgusu olmayan hastaların cerrahiden 5 ile 6 yıl sonra ve sonrasındaki her iki yılda bir ultrason veya MR kullanılarak taranmasını önermektedir. Bir hastanın herhangi bir zamanda şikayeti veya meme silikonu rüptürü için belirsiz ultrason sonuçları varsa, MR önerilir.

Bu yeni tarama verileri Amerikan Radyoloji Kurumu rüptür oranlarının silikondan beş ile altı yıl sonra daha yüksek olduğunun tespit edilmesi üzerine revize edilmiştir. FDA, bu tanımlayıcı bilgilerin, kadınları, meme silikonlarında bulunan kimyasalların ve ağır metallerin türleri ve miktarları hakkında daha iyi bilgilendirmeye yardımcı olacağına inanmaktadır.

Risklerden Bahsedilmesi Güveni Artırır

Riskler konusundan daha şeffaf olunması ayrıca hasta güvenliğini de artırabilir. 2006'da FDA, silikon üreticilerinin stil, boyut ve ürünün seri numarası hakkında bilgiler içeren bir bilgilendirme kartı koymalarını istiyordu. Günümüzde yayınlanan raporda, üreticilerin benzersiz cihaz tanımlayıcısı dahil cihaz kartı hakkında daha fazla bilgi içermesini öneriyor. Uyarıcı kutuda bulunacak web bağlantıları kullanıcıların üreticinin web sitesindeki güncel bilgilere kolayca erişmesini sağlar. Bu bilgiye erişimi kolay bir formata dönüştürmek, kadınların bilinçli kararlar vermelerini, mümkün olduğunca fazla bilgiye sahip olmalarını sağlayacaktır. Bu rehber, kadınların meme silikonları hakkında daha fazla bilgi sahibi olmalarına yardımcı olmak için atılan adımlardan sadece bir tanesidir.

Meme silikonu üreticileriyle 2019 yılı başlarında meme silikonu güvenliğini tartışmak üzere ABD’de bir toplantı yapıldı. Yakın zamanda, bir üreticiden BIA-ALCL riski nedeniyle dokulu meme silikonlarını piyasadan geri toplatılmasını talep etti.

Sonuç olarak, meme silikonları her yıl milyonlarca kadın tarafından tercih edilmektedir ve her geçen gün bu oranın artacağı öngörülmektedir. Bununla birlikte, kullanıcıların farkında olması gerektiği, oldukça düşük ihtimalli de olsa bazı riskler taşımaktadırlar. Ayrıca silikonlar hem ömür boyu kullanım için değildir hem de silikona sahip kadınlar belirli aralıklarla manyetik rezonans görüntüleme veya ultrasonla silikon içeriğinin sızması ve diğer riskler yönünden takip edilmelidir.

*