Comparația reacțiilor adverse ale vaccinului BioNTech cu complicațiile infecției Covid-19

Împotriva coronavirusului–2 al sindromului respirator acut sever, devenit din 2019 o problemă comună a întregii lumi (SARS-CoV-2), a fost dezvoltat un vaccin, iar recent FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA) a aprobat vaccinul ARNm, singurul tip de vaccin Covid-19 aprobat. Au existat întrebări privind siguranța și reacțiile adverse ale acestuia. Pentru a clarifica unele nelămuriri, un studiu publicat la 25 august în NEJM a analizat un vaccin produs de BioNTech, și anume vaccinul BNT162b2; reacțiile sale adverse au fost comparate cu complicațiile care pot apărea după infecția cu virusul SARS-CoV-2. Așadar, sunt mai riscante reacțiile adverse ale vaccinului sau complicațiile asociate Covid-19?

Din Israel, peste 1,7 milioane de participanți au fost incluși în acest studiu, în care datele de siguranță ale vaccinului BNT162b2 au fost analizate în detaliu.

Infecția cu SARS-CoV-2 sau protecția prin vaccinul ARNm (BioNTech)?

Pentru fiecare reacție adversă analizată au fost selectate persoane fără un diagnostic anterior al acelei reacții. Au fost asociate persoane vaccinate și nevaccinate, pe baza variabilelor clinice. Aceleași reacții adverse au fost analizate separat atât după vaccinare, cât și după infecția cu SARS-CoV-2.

Riscul de miocardită (inflamația mușchiului inimii) după infecție este de 6 ori mai mare decât după vaccinare

Reacțiile adverse și ratele de risc observate la fiecare 100 de mii de persoane vaccinate sunt:

• Miocardită = 3,24 persoane la fiecare 100 de mii
• Limfadenopatie = 2,43
• Apendicită = 1,40
• Infecție cu herpes zoster = 1,43

Unele reacții adverse care cresc semnificativ după infecția SARS-CoV-2 sunt:

• Miocardită = 18,28 persoane la fiecare 100 de mii
• Pericardită (inflamația învelișului inimii) = 5,39
• Aritmie (tulburare de ritm cardiac) = 3,83
• Tromboză venoasă profundă (blocarea venelor) = 3,78
• Embolie pulmonară = 12,14
• Infarct miocardic = 4,47
• Hemoragie intracraniană (în interiorul creierului) = 6,89

Mai jos se poate vedea riscul diverselor reacții adverse după vaccinare sau infecția SARS-CoV-2

Explicația graficului: Sunt prezentate estimări punctuale ale diferențelor de risc pentru anumite reacții adverse. Estimările au fost obținute la 42 de zile după vaccinare sau infecția SARS-CoV-2, prin estimatorul Kaplan-Meier. Diferențele sunt prezentate pentru 100000 de persoane și rotunjite la cel mai apropiat număr întreg. Diferențele negative (risc redus) apar ca valori negative pe axa y, iar cele pozitive (risc crescut) ca valori pozitive pe axa y.

Majoritatea reacțiilor adverse examinate pentru vaccinul ARNm Covid-19 BioNTech nu par să aibă o frecvență ridicată. Miocardita, reacția asociată vaccinului cu cel mai mare risc, apare la 1 până la 5 persoane din 100000. Totuși, ratele de risc ale miocarditei și celorlalte reacții adverse cresc semnificativ după infecția SARS-CoV-2.

În concluzie, boala Covid-19 provoacă probleme mult mai numeroase și mai variate decât vaccinul, într-o măsură care nici nu poate fi comparată.