Сравнение побочных эффектов вакцины BioNTech и осложнений инфекции Covid-19

Вопрос о безопасности разработанной против ставшего с 2019 года общей проблемой всего мира коронавируса тяжёлого острого респираторного синдрома–2 (SARS-CoV-2) и недавно FDA (Управлением по контролю качества лекарственных средств и пищевых продуктов США) одобренной mRNA-вакцины — единственного одобренного типа вакцины против Covid-19 — и о её побочных эффектах вызывал интерес. Чтобы ответить на некоторые вопросы по этой теме, было проведено исследование, опубликованное 25 августа в NEJM. В нём сравнивались побочные эффекты произведённой компанией BioNTech вакцины BNT162b2 с осложнениями, которые могут возникать при заражении вирусом SARS-CoV-2. Иными словами, что опаснее: побочные эффекты вакцины или осложнения Covid-19?

В этом исследовании, проведённом в Израиле с участием более 1.7 миллиона человек, были подробно проанализированы данные о безопасности вакцины BNT162b2.

Заразиться SARS-CoV-2 или защититься mRNA-вакциной BioNTech?

Для каждого рассматриваемого побочного эффекта отбирали людей, у которых ранее не диагностировали соответствующего состояния. Привитых также сопоставляли с непривитыми по клиническим переменным. Одни и те же побочные эффекты отдельно анализировали после вакцинации и после заражения SARS-CoV-2.

Риск миокардита (воспаления сердечной мышцы), связанного с инфекцией, в 6 раз выше, чем после вакцинации

Наблюдавшиеся побочные эффекты и показатели риска на каждые 100 тысяч привитых были следующими:

• Миокардит = на каждые 100 тысяч человек — 3.24 человека
• Лимфаденопатия = 2.43
• Аппендицит = 1.40
• Инфекция Herpes Zoster = 1.43

Некоторые из побочных эффектов, частота которых значительно возрастала в результате инфекции SARS-CoV-2:

• Миокардит = на каждые 100 тысяч человек — 18.28 человека
• Перикардит (воспаление околосердечной сумки) = 5.39
• Аритмия (нарушение сердечного ритма) = 3.83
• Тромбоз глубоких вен (закупорка вен) = 3.78
• Тромбоэмболия лёгочной артерии = 12.14
• Инфаркт = 4.47
• Внутричерепное кровоизлияние (кровоизлияние в мозг) = 6.89

Ниже показан риск различных побочных эффектов после вакцинации или инфекции SARS-CoV-2

Пояснение к графику: показаны точечные оценки различий риска для выбранных побочных эффектов. Оценки получены с помощью метода Каплана — Мейера через 42 дня после вакцинации или инфекции SARS-CoV-2. Различия риска приведены на 100.000 человек и округлены до ближайшего целого числа. Отрицательные различия (снижение риска) показаны на оси y как отрицательные значения, а положительные различия (повышение риска) — как положительные.

Большинство изученных побочных эффектов mRNA-вакцины BioNTech против Covid-19, по-видимому, не встречаются с высокой частотой. Для миокардита, представляющего наиболее высокий риск среди связанных с вакциной побочных эффектов, показатель составляет на 100.000 человек от 1 до 5 случаев. Однако после заражения SARS-CoV-2 показатели риска миокардита и других побочных эффектов значительно возрастали.

Таким образом, перенесённый Covid-19 вызывает гораздо больше проблем — как по количеству, так и по разнообразию, — чем вакцинация; настолько больше, что их даже трудно сравнивать.