Новая эра раннего рака шейки матки: достаточно только биопсии сторожевых лимфоузлов!
В этой статье
При ранней стадии рака шейки матки для определения состояния тазовых лимфоузлов много лет выполняют тазовую лимфодиссекцию (PLND) . Однако она может повышать частоту лимфедемы, лимфоцеле, повреждений нервов и постоянной боли и других осложнений. Биопсия сторожевых лимфоузлов (SLNB) удаляет только сторожевые узлы и потенциально обеспечивает ту же онкологическую безопасность по крайней мере не уступая при этом, позволяя уменьшить осложнения лечения.
15 октября 2025 года NEJM опубликовал PHENIX — первое прямое сравнение SLNB и PLND с достаточной мощностью и длительным наблюдением в крупном рандомизированном исследовании не меньшей эффективности. Результаты способны повлиять на практику и рекомендации.
Каким пациенткам подходит?
Подход можно безопасно применять при раннем раке шейки матки с болезнью, ограниченной областью вокруг матки.
- Стадии FIGO 2009: IA1 при сосудистой или лимфатической инвазии, IA2, IB1 и IIA1
- Всем пациенткам во время операции выполняют биопсию сторожевых лимфоузлов (SLNB) .
- Если в сторожевых узлах не обнаружен рак — отрицательное срочное исследование замороженного среза, пациенток делят на две группы:
- Только биопсия сторожевых узлов — SLNB-only
- Дополнительная тазовая лимфаденэктомия — SLNB + PLND
- Всем выполняют гистерэктомию — удаление матки и при необходимости назначают адъювантное лечение по единому протоколу.
📊 Краткие показатели PHENIX
Дизайн и ход исследования
PHENIX — многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 в 18 центрах Китая с дизайном не меньшей эффективности . Цель — показать, что онкологические результаты после только биопсии сторожевых узлов — SLNB по сравнению с пациентками, перенёсшими тазовую лимфаденэктомию — PLND , не хуже в клинически значимой степени по этому критерию.
🔍 Рандомизация и хирургический путь
- Картирование и SLNB: Во время операции сторожевые узлы находят с ICG или синим красителем и удаляют.
- Срочное исследование замороженного среза: Если сторожевые узлы отрицательны при срочном исследовании , переходят к рандомизации.
- Распределение 1:1:
- SLNB-only — только биопсия сторожевых узлов
- SLNB + PLND — дополнительная тазовая лимфаденэктомия
- Гистерэктомия: Стандартную гистерэктомию выполняют в обеих группах.
📋 Послеоперационное адъювантное ведение
Во всех центрах по единому протоколу в зависимости от патоморфологических факторов риска назначали лучевую или химиолучевую терапию либо проводили наблюдение за пациенткой.
⚖️ Порог не меньшей эффективности
Первичная конечная точка — безрецидивная выживаемость за 3 года (DFS) . Если верхняя граница доверительного интервала не превышала 5%, группа SLNB признавалась не уступающей PLND по эффективности.
👥 Выборка и наблюдение
- Всего 838 пациенток: SLNB-only — 420, SLNB + PLND — 418.
- Медиана наблюдения: 62,8 месяца.
📊 Основные результаты PHENIX
По первичной конечной точке — DFS за 3 года — группа SLNB не уступала ; показатели безопасности были в её пользу.
| Показатель исхода | SLNB | PLND | Разница / HR (95% ДИ) |
|---|---|---|---|
| DFS за 3 года | 96,9% | 94,6% | −2,3 пункта (−5,0 – 0,5); P<0,001 — не меньшая эффективность |
| Рак-специфическая выживаемость | 99,2% | 97,8% | HR 0,37 (0,15–0,95) |
| Забрюшинный узловой рецидив | 0 | 9 (2,2%) | — |
| Лимфоцеле | 8,3% | 22,0% | P<0,001 |
| Лимфедема | 5,2% | 19,1% | P<0,001 |
| Парестезия | 4,0% | 8,4% | P=0,009 |
| Боль | 2,6% | 7,9% | P=0,001 |
Примечание: Для теста не меньшей эффективности заранее установили верхнюю границу 5% .
💬 Интерпретация и клинические выводы
- Онкологическая эквивалентность: SLNB не уступала PLND по DFS за 3 года; ухудшения рак-специфической выживаемости также не было.
- Меньше осложнений: Лимфедема, лимфоцеле, парестезия и боль встречались заметно реже в группе SLNB.
- Узловая область без рецидивов: В группе SLNB забрюшинных узловых рецидивов не сообщалось.
- Клиническое положение: При ранней стадии с отрицательными сторожевыми узлами SLNB-only уменьшает осложнения, сохраняя онкологическую безопасность.
Возможное влияние на рекомендации и будущее
PHENIX даёт сильные основания при раннем раке шейки матки с отрицательными сторожевыми узлами пересмотреть рутинную PLND . В рекомендациях может яснее появиться формулировка «одной SLNB может быть достаточно» как вариант подхода.
Дальнейшие исследования уточнят неудачи картирования, ведение микрометастазов и долгосрочное качество жизни, ещё больше стандартизируя практику.
🔗 Источник
Tu H, Huang H, Li Y, Chen X, Wang C, Zheng M, Zhang Y, et al. for the PHENIX Investigators.
Sentinel-Lymph-Node Biopsy Alone or with Lymphadenectomy in Cervical Cancer.
N Engl J Med. 2025;393:1463–1474. DOI: 10.1056/NEJMoa2506267
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.