Одобрение FDA релакориланта и наб-паклитаксела при платинорезистентном раке яичников
В этой статье
FDA одобрило комбинацию релакориланта и наб-паклитаксела при раке яичников: анализ исследования ROSELLA
Новый подход, преодолевающий устойчивость к химиотерапии посредством модуляции кортизола, снизил риск смерти при платинорезистентном заболевании на 35%.
Клиническое показание и соответствие пациентов критериям
25 марта 2026 года FDA одобрило релакорилант (Lifyorli) в комбинации с наб-паклитакселом для лечения взрослых пациентов с платинорезистентным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком. Этот вариант лечения может применяться у всех подходящих пациентов с диагнозом платинорезистентного заболевания без проведения каких-либо тестов на биомаркеры, например поиска генетических мутаций.
- Независимость от биомаркеров: Для определения соответствия критериям назначения не требуется специального теста.
- Удобство применения: Релакорилант принимают внутрь в форме таблеток; эту часть лечения пациенты могут проходить в комфортных домашних условиях.
- Профиль безопасности: Добавление релакориланта к химиотерапии не привело к значимому увеличению бремени побочных эффектов.
ROSELLA, фаза III: анализ клинических данных
Решение об одобрении основано на данных регистрационного исследования ROSELLA фазы III, которое продемонстрировало преимущество как в общей выживаемости (OS), так и в выживаемости без прогрессирования (PFS):
%35
Улучшение общей выживаемости (OS)
%30
Риск прогрессирования заболевания (PFS)
Данные показали увеличение общей выживаемости по сравнению с контрольной группой на 4.1 месяца в абсолютном выражении. Кроме того, показатель PFS через 12 месяцев в группе комбинации составил %25 против 13% в контрольной группе.
Механизм действия и безопасность
Релакорилант — селективный антагонист глюкокортикоидного рецептора (GR). Модулируя активность кортизола, он подавляет сигналы выживания, которые раковые клетки вырабатывают против химиотерапии.
| Побочный эффект (преимущественно связанный с наб-паклитакселом) | Частота |
|---|---|
| Анемия | %58 |
| Нейтропения | %56 |
| Тошнота | %39 |
Увеличение общей выживаемости на 4 месяца при платинорезистентном заболевании — «революционный» результат для практики онкогинекологии. Главное достижение релакориланта заключается в способности усиливать эффективность химиотерапии без дополнительной токсической нагрузки для пациента.
Одобрение этого перорального лечения, направленного на кортизоловый путь, — самое наглядное доказательство того, что генерические химиопрепараты можно оживить с помощью биологических модуляторов.
Научные источники
- FDA approves relacorilant with nab-paclitaxel for platinum-resistant epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. March 25, 2026.
- Relacorilant in combination with nab-paclitaxel in advanced, platinum-resistant, high-grade epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian-tube cancer. ClinicalTrials.gov (NCT05257408).
- Corcept Therapeutics Press Release: ROSELLA Trial Efficacy Data Analysis.
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.