Erkən mərhələli süd vəzi xərçəngində 6 illik izləmə olaparibin uzunmüddətli faydalarını təsdiqlədi

BRCA mutasiyası daşıyan və yüksək riskli erkən mərhələli süd vəzi xərçəngi diaqnozu qoyulduqdan sonra əsas müalicəni tamamlayıb PARP inhibitoru olaparib ilə 1 il adjuvant müalicə alan xəstələrdə ümumi sağqalım göstəricilərinin nəzərəçarpacaq dərəcədə yüksəldiyi müşahidə olunub. Bu nəticələr 2024-cü il San Antonio Süd Vəzi Xərçəngi Simpoziumunda (SABCS) təqdim edilən III faza OlympiA tədqiqatının üçüncü aralıq təhlilində açıqlanıb.

Təsiredici maddəsi olaparib olan Lynparza preparatı erkən mərhələli, yüksək riskli, BRCA mutasiyası müsbət süd vəzi xərçənginin müalicəsi üçün 2022-ci ilin martında FDA təsdiqi almışdı.

6 illik izləmənin nəticələri

Olaparibin faydaları həm üçlü mənfi süd vəzi xərçəngində (ÜMSVX), həm də estrogen reseptoru (ER) müsbət alt tiplərdə aydın görünüb. Median izləmə müddəti 6,1 il olan bu nəticələr üzrə müşahidələr 2029-cu ilədək davam edəcək.

OlympiA tədqiqatına görə yüksək risk meyarları

Sağqalım göstəricilərində əhəmiyyətli fərq

Olaparib müalicəsi invaziv xəstəliksiz sağqalım (IDFS, invaziv xəstəlik olmadan sağqalım) və uzaq xəstəliksiz sağqalım göstəriciləri baxımından riski 35% azaldıb .

6 illik izləmədə:

• İnvaziv xəstəliksiz sağqalım göstəricisi: Olaparib qrupunda 79,6%, plasebo qrupunda 70,3%.

• Uzaq xəstəliksiz sağqalım göstəricisi: Olaparib qrupunda 83,5%, plasebo qrupunda 75,7%.

Bundan əlavə, olaparib müalicəsi ölüm riskini 28% azaltmaqla ümumi sağqalımı yaxşılaşdırıb. 6 ilin sonunda ümumi sağqalım olaparib qrupunda 87,5%, plasebo qrupunda isə 83,2% olub.

Uzunmüddətli izləmənin əhəmiyyəti

Bu məlumatlar BRCA1 və ya BRCA2 mutasiyası daşıyan, yüksək riskli süd vəzi xərçəngi xəstələrində olaparib müalicəsinin mühüm faydalarını göstərir. Xəstələrin müalicəsi planlaşdırılarkən BRCA testinin aparılması olduqca əhəmiyyətli hala gəlib:

Bu xəstə qrupunda olaparibin uzunmüddətli effektivliyi erkən diaqnoz, uyğun müalicə planı və optimal vaxtda müalicə seçimi üçün vacib istiqamət verir.

Tədqiqatın dizaynı və nəticələri

OlympiA ümumilikdə 1836 xəstəni əhatə edən çoxmərkəzli, ikiqat kor, plasebo nəzarətli III faza tədqiqatıdır. İştirakçılar kimyaterapiya, cərrahiyyə və radioterapiya kimi əsas müalicələri tamamladıqdan sonra 1 il ərzində olaparib və ya plasebo almaq üçün təsadüfi qaydada iki qrupa bölünüblər.

• Median yaş: 42.

• BRCA mutasiyalarının profili: 70% BRCA1, 30% BRCA2 mutasiyası.

• Premenopauzal xəstələrin payı: 60%.

• Mastektomiya göstəricisi: 75%.

Median izləmə müddəti 6 il, maksimum izləmə müddəti isə 9,6 il olub.

Alt qrupların nəticələri və ER müsbət xəstələrin vəziyyəti

Olaparibin faydaları ER müsbət xəstələr də daxil olmaqla bütün alt qruplarda aydın müşahidə olunub. Xüsusilə ER müsbət və BRCA müsbət xəstələrdə olaparibin effektivliyi diqqət çəkir:

ER müsbət xəstələrdə təkrarlanma riski adətən daha gec dövrdə yarandığından daha uzun izləmə tələb olunur. Bununla belə, əldəki məlumatlar olaparibin bu qrupda da effektiv olduğunu sübut edir.

İkincili xərçəng riskləri

Yan təsirlər baxımından ikincili (yeni) xərçəngin yaranma göstəricisi olaparib qrupunda 4,9%, plasebo qrupunda isə 7,5% olub. Kəskin mieloid leykoz və ya mielodisplastik sindrom olaparib qrupunda dörd, plasebo qrupunda isə altı hal kimi bildirilib. Bu nəticələr olaparibin BRCA ilə əlaqəli xərçəng riskini azaltmaqda potensial faydasını göstərə bilər.

Bu III faza məlumatları olaparibin uzunmüddətli faydası və yan təsir profili barədə yeni bilgilər verir. Nəticələr xüsusilə ER müsbət xəstələr üçün ümidvericidir, çünki bu xəstələrin təxminən yarısı 5 ildən sonra təkrarlanma riski ilə üzləşir. Bu məlumatlar həkimlərə müalicə seçimində yol göstərəcək.

Nəticə

OlympiA tədqiqatının son məlumatları olaparibin BRCA mutasiyası daşıyan yüksək riskli süd vəzi xərçəngi xəstələrində adjuvant müalicə kimi effektivliyini və təhlükəsizliyini bir daha təsdiqləyib. Bu nəticələr adjuvant müalicə strategiyalarının fərdiləşdirilməsi və BRCA testi əsasında erkən dövrdə uyğun müalicənin seçilməsi üçün mühüm addımdır.