Nikitabs (sitizin) nədir? Nə üçün istifadə olunur?
Bu məqalədə
Nikitabs (sitizin) nədir? Nə üçün istifadə olunur?
Nikitabs, təsiredici maddəsi sitizin (cytisine) olan, siqareti tərgitməyə kömək edən reseptli dərmandır. Beyindəki nikotin reseptorlarına bağlanaraq abstinensiya əlamətlərini və siqaret çəkmək istəyini azaldır, siqaretdən alınan “həzz”i zəiflədir. Dozası tədricən azaldılan 25 günlük qısa kurs şəklində qəbul edilir. Sitizin dünyada siqareti tərgitmək üçün istifadə olunan ən qədim dərmanlardan biridir; son illərdə böyük randomizə edilmiş tədqiqatlar, Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının tövsiyələri və ABŞ-dakı təsdiq prosesi onu yenidən gündəmə gətirib. Bu yazıda dərmanın necə təsir etdiyini, istifadə qaydasını, müasir elmi sübutları, vareniklinlə müqayisəsini və Türkiyədəki vəziyyətini izah edirik.
- Təsiredici maddə və təsiri: Sitizin beyindəki α4β2 nikotinik asetilxolin reseptorlarında qismən agonistdir. Təsir mexanizmi vareniklinlə eynidir.
- İstifadəsi: 1,5 mg tablet, dozanın azaldıldığı 25 günlük sxem; bir qutu (100 tablet) tam kurs üçün kifayətdir. Siqaret ən gec 5-ci gündə tamamilə tərgidilməlidir.
- Sübutlar: Cochrane icmalına görə plasebodan üstündür; vareniklinlə aydın fərq göstərilməyib. ABŞ-da aparılan iki böyük faza 3 tədqiqatında (ORCA-2, ORCA-3) 12 həftəlik müalicə ilə siqaret çəkməmə göstəricisi plasebo ilə müqayisədə 3-5 dəfə yüksək olub.
- Yan təsirlər: Əksəriyyəti yüngüldür: yuxusuzluq, qeyri-adi yuxular, ürəkbulanma, ağız quruluğu. Müqayisəli tədqiqatlarda vareniklinə nisbətən daha az yan təsir qeydə alınıb.
- Beynəlxalq mövqeyi: ÜST-nin 2024-cü il siqareti tərgitmə təlimatında tövsiyə olunan dərmanlar sırasındadır; 2025-ci ildə ÜST-nin Əsas Dərmanlar Siyahısına daxil edilib. ABŞ-da hələ təsdiqlənməyib.
- Türkiyə: 2022-ci ilin dekabrından qeydiyyatdadır; aptek qiyməti 5643,64 TL-dir (100 tablet). Aptekdən alındıqda SGK xərcini ödəmir, lakin Səhiyyə Nazirliyinin siqareti tərgitmə poliklinikalarında pulsuz verilir.
- ABŞ-da təsdiq təxirə salınıb: FDA 2026-cı ilin iyununda cytisinicline üçün effektivlik və ya təhlükəsizliklə deyil, istehsal müəssisəsi və etiketləmə ilə bağlı rədd məktubu (CRL) göndərib. Şirkət 2026-cı ilin son rübündə yenidən müraciət edəcək; təsdiqin 2027-ci ilin ilk yarısında verilməsi gözlənilir.
- Uzunmüddətli təhlükəsizlik məlumatları: 52 həftəyədək fasiləsiz istifadənin araşdırıldığı ORCA-OL tədqiqatında yeni təhlükəsizlik siqnalı aşkarlanmayıb (May 2026).
- Elektron siqareti tərgitməyə dair ilk sübut: ORCA-V1 tədqiqatında sitizin elektron siqaretdən imtina göstəricisini təxminən iki dəfə artırıb; FDA bu istifadə üçün “əhəmiyyətli irəliləyiş yaradan müalicə” statusu və prioritet baxış sənədi verib.
- Türkiyədə pulsuz dərman qərarı: 4 iyul 2026-cı il tarixli Resmî Gazete qərarına əsasən, sitizin, vareniklin, bupropion, nikotin plastırları və saqqızları sosial sığorta tələbi qoyulmadan ildə 1 milyona qədər insana pulsuz veriləcək.
- Müqayisəli sübutlar və xüsusi qruplar: Vareniklinlə aparılmış iki böyük müqayisəli tədqiqat və vərəm xəstələrində əldə olunan mənfi nəticə yazıya əlavə edilib.
Siqaret qarşısı alına bilən xərçənglərin ən böyük səbəbidir. Ağciyər xərçəngi ilə yanaşı, xüsusilə ağız boşluğu, qırtlaq, qida borusu, mədə, mədəaltı vəzi, böyrək və sidik kisəsi xərçəngi daxil olmaqla bir çox xərçəngin riskini artırır. Bu əlaqəni siqaretlə xərçəng arasındakı əlaqə haqqında yazımızda ətraflı izah etmişik. TÜİK-in Türkiyə Sağlamlıq Araşdırması 2025 nəticələrinə görə, ölkəmizdə 15 yaş və yuxarı şəxslərin 30,1%-i hər gün tütün istifadə edir (kişilərdə 42,9%, qadınlarda 17,5%); bu göstərici 2022-ci ildəki 28,3%-dən yüksəkdir.
Sitizin xərçəng dərmanı deyil. Lakin siqareti tərgitmək, xərçəng diaqnozunun olub-olmamasından asılı olmayaraq, xərçəngin qarşısını almaq və sağqalımı yaxşılaşdırmaq üçün məlum olan ən güclü müdaxilələrdən biridir. Buna görə siqareti tərgitmə müalicəsi onkoloji praktikanın birbaşa tərkib hissəsidir. Hətta irəliləmiş mərhələli xərçəngdə də siqareti tərgitməyin sağqalımı uzatdığına dair məlumatları bu yazımızda nəzərdən keçirmişdik.
Sitizin nədir? Mənşəyi
Sitizin bitki mənşəli alkaloiddir. Əsasən Laburnum anagyroides (qızıl yağış ağacı) olmaqla, paxlakimilər (Fabaceae) fəsiləsinə aid bəzi bitkilərin toxumlarında olur. Dərman kimi istifadə edilən sitizin bu bitkilərdən əldə olunur və təmizlənir. Dərman kimi istifadəsi Şərqi Avropada onilliklər əvvələ gedib çıxır; Bolqarıstanda 1960-cı illərdən bəri Tabex adı ilə siqareti tərgitmək üçün istifadə olunur. Uzun müddət yalnız bir neçə Şərqi Avropa ölkəsində tanınan dərman aşağı qiyməti və əlverişli yan təsir profili sayəsində son 15 ildə beynəlxalq tədqiqatların diqqət mərkəzinə çevrilib.
Təsiredici maddə eynidir: sitizin. Nikitabs, Türkiyədə qeydiyyata alınmış, klassik 25 günlük sxemlə istifadə olunan 1,5 mg tabletdir. Cytisinicline isə ABŞ-ın Achieve Life Sciences şirkətinin FDA təsdiqi üçün hazırladığı məhsulun adıdır. ABŞ tədqiqatlarında fərqli sxem tətbiq olunub: 6 və ya 12 həftə ərzində gündə üç dəfə 3 mg. Yəni ORCA tədqiqatlarının nəticələri sitizinin effektivliyini göstərir, lakin dozalanma sxemi Nikitabs-dan fərqlənir.
Necə təsir edir?
Siqaret çəkildikdə nikotin saniyələr ərzində beyinə çatır və xüsusilə α4β2 alt tipinə aid nikotinik asetilxolin reseptorlarını tam stimullaşdırır. Bu, beynin mükafat mərkəzində dopaminin qəfil və güclü ifrazına səbəb olur; asılılığı davam etdirən “həzz” hissi bu ifrazdan yaranır. Nikotin səviyyəsi düşdükdə isə əsəbilik, narahatlıq, diqqət dağınıqlığı və güclü siqaret çəkmək istəyi meydana çıxır.
Sitizin eyni reseptora bağlanır, lakin onu nikotin qədər güclü stimullaşdırmır; buna qismən agonist təsir deyilir. Bunun iki nəticəsi var. Birincisi, reseptorun zəif stimullaşdırılması dopamin səviyyəsini müəyyən qədər saxlayaraq abstinensiya əlamətlərini yüngülləşdirir. İkincisi, reseptoru tutduğu üçün həmin vaxt siqaret çəkilsə belə, nikotin tam təsir göstərə bilmir və siqaretdən alınan məmnunluq azalır. Siqareti tərgidən şəxslərin yaşadığı əsəbilik və narahatlığın səbəblərini bu yazımızda izah etmişik.
Şəkil 1 · Nikotin və sitizin: eyni reseptor, fərqli təsir
Sitizin reseptoru qismən stimullaşdıraraq abstinensiyanı yüngülləşdirir, eyni zamanda nikotinin təsirini zəiflədir.
| Xüsusiyyət | Nikotin | Sitizin | Vareniklin |
|---|---|---|---|
| Hədəf | Əsasən α4β2 olmaqla nikotinik reseptorlar | α4β2 nikotinik reseptoru | α4β2 nikotinik reseptoru |
| Reseptora təsiri | Tam agonist | Qismən agonist | Qismən agonist |
| Dopamin | Qəfil, güclü artım | Mülayim artım | Mülayim artım |
| Nikotinin təsirini zəiflədirmi? | — | Bəli, qismən | Bəli, qismən |
| Mənbə | Tütün | Bitki mənşəli alkaloid | Sitizindən ilhamlanaraq hazırlanmış sintetik molekul |
| Standart müalicə müddəti | — | 25 gün (Nikitabs) | 12 həftə |
Necə istifadə olunur? 25 günlük sxem
Nikitabs qısa başlanğıc dövründən sonra dozanın tədricən azaldıldığı 25 günlük sxemlə qəbul edilir. Bir qutu (100 tablet) tam kurs üçün kifayətdir. Tabletlər çeynənmədən su ilə udulur. Müalicəyə başlayarkən siqaret dərhal tərgidilmir; ilk günlərdə azaldılır və ən gec 5-ci gündə tamamilə tərgidilir. Dərmanı qəbul edərkən siqaret çəkməyə davam etmək nikotinin yan təsirlərini artıra bilər.
Şəkil 2 · Nikitabs qəbul təqvimi
Gündəlik tablet sayı tədricən azalır; siqaret 5-ci gündə tamamilə tərgidilir.
| Dövr | Qəbul tezliyi | Gündəlik tablet sayı |
|---|---|---|
| 1-3-cü günlər | 2 saatdan bir 1 tablet | 6 |
| 4-12-ci günlər | 2,5 saatdan bir 1 tablet | 5 |
| 13-16-cı günlər | 3 saatdan bir 1 tablet | 4 |
| 17-20-ci günlər | 5 saatdan bir 1 tablet | 3 |
| 21-25-ci günlər | Gündə 1-2 tablet | 1-2 |
- Tərgitmə gününü əvvəlcədən müəyyənləşdirin: Təqvimdə 5-ci günü işarələyin və həmin günədək siqareti azaldın.
- Davranış dəstəyi alın: Siqareti tərgitmə poliklinikası, ALO 171 məsləhət xətti və ya mobil tətbiqlər uğur ehtimalını artırır. Digər üsulları siqareti tərgitməyin təsirli yolları haqqında yazımızda toplamışıq.
- İlk 3 gün qiymətləndirmə dövrüdür: Dərmanın qısa xarakteristikasına görə bu müddətdə nəzərəçarpan təsir olmazsa, müalicə dayandırılır və 2-3 ay sonra yenidən sınaqdan keçirilə bilər.
- Tabletləri vaxtında qəbul edin: Təsiri qısamüddətli olduğuna görə (yarımxaricolma dövrü təxminən 4 saatdır) başlanğıc mərhələdə dozalar arasındakı intervallara əməl etmək vacibdir.
Farmakokinetika: orqanizmdə nə baş verir?
| Xüsusiyyət | Məlumat |
|---|---|
| Sorulma | Birdəfəlik 1,5 mg dozadan sonra qanda ən yüksək səviyyəyə (təxminən 15,5 ng/mL) təxminən 1 saatda çatır |
| Metabolizm | Çox zəifdir; qaraciyər fermentləri vasitəsilə əhəmiyyətli çevrilməyə məruz qalmır |
| Xaric olunma | Dozanın təxminən 64%-i 24 saat ərzində dəyişmədən sidiklə xaric olunur |
| Yarımxaricolma dövrü | Təxminən 4 saat |
Mənbə: Birləşmiş Krallıqda dərmanın qısa xarakteristikası. Preparatın əsasən böyrəklərlə xaric olması ağır böyrək çatışmazlığında ehtiyat tələb edir; bu xəstələr haqqında məlumat məhduddur.
Elmi sübutlar: hazırkı mənzərə
Sistematik icmal: Cochrane 2023
Siqareti tərgitmə ilə bağlı ən etibarlı sübut mənbələrindən biri olan Cochrane-in 2023-cü il yenilənməsində nikotin reseptorlarının qismən agonistlərinə dair 75 randomizə edilmiş tədqiqat (45.049 iştirakçı) birləşdirilib:
| Müqayisə | 6 ay və daha uzun müddət siqaret çəkməmə (nisbi nisbət) | Sübutların müəyyənlik səviyyəsi |
|---|---|---|
| Sitizin - plasebo (4 tədqiqat, 4.623 nəfər) | 1,30 (1,15-1,47) | orta |
| Vareniklin - plasebo (41 tədqiqat, 17.395 nəfər) | 2,32 (2,15-2,51) | yüksək |
| Sitizin - vareniklin (2 tədqiqat, 2.131 nəfər) | 1,00 (0,79-1,26) | aşağı |
Yəni sitizin plasebo ilə müqayisədə siqareti tərgitmə ehtimalını əhəmiyyətli dərəcədə artırır. Vareniklinlə arasında aydın fərq göstərilməyib, lakin bu müqayisə üzrə sübutların müəyyənlik səviyyəsi aşağıdır. Eyni icmalda sitizinlə ciddi yan təsirlərin artması müşahidə olunmayıb. Cochrane-in şəbəkə meta-analizində sitizin plaseboya nisbətən təxminən ikiqat təsirlə (şanslar nisbəti 2,21) effektivliyinə görə üçüncü seçim olub. Sitizinlə plasebonu müqayisə edən tədqiqatlar arasında nəzərəçarpan fərqlərin (heterogenliyin) olduğunu da qeyd etmək lazımdır.
ABŞ-da faza 3 tədqiqatları: ORCA-2 və ORCA-3
ABŞ-da aparılmış iki böyük faza 3 tədqiqatında davranış dəstəyi ilə birlikdə gündə üç dəfə 3 mg sitizin (cytisinicline) 6 və ya 12 həftə ərzində plasebo ilə müqayisə edilib. Siqaret çəkməmə biokimyəvi testlərlə təsdiqlənib.
| Tədqiqat | Müalicə qolu | Müalicənin sonunda fasiləsiz siqaret çəkməmə | 24-cü həftəyədək fasiləsiz siqaret çəkməmə |
|---|---|---|---|
| ORCA-2 JAMA, 2023 810 nəfər |
6 həftə sitizin | 25,3% - 4,4% OR 8,0 |
8,9% - 2,6% OR 3,7 |
| 12 həftə sitizin | 32,6% - 7,0% OR 6,3 |
21,1% - 4,8% OR 5,3 |
|
| ORCA-3 JAMA Intern Med, 2025 792 nəfər |
6 həftə sitizin | 14,8% - 6,0% OR 2,9 |
6,8% - 1,1% OR 6,3 |
| 12 həftə sitizin | 30,3% - 9,4% OR 4,4 |
20,5% - 4,2% OR 5,8 |
Rəqəmlər sitizin və plasebo qollarına aiddir. Müalicənin sonu 6 həftəlik qolda 3-6-cı həftələri, 12 həftəlik qolda isə 9-12-ci həftələri əhatə edir. İki tədqiqat bir-birini ardıcıl şəkildə təsdiqləyib: 12 həftəlik müalicə 6 həftəlik müalicədən daha güclü və daha davamlı təsir göstərib. Mütləq rəqəmlərlə, 12 həftəlik müalicədə hər 100 nəfərdən təxminən 16-sı plasebo ilə müqayisədə əlavə olaraq 9-cu həftədən 24-cü həftəyədək fasiləsiz siqaret çəkməyib.
Vareniklinlə birbaşa müqayisələr
- Avstraliya (JAMA, 2021; 1.452 nəfər): 25 günlük sitizin 12 həftəlik vareniklinlə müqayisə edilib. 6 ayda fasiləsiz siqaret çəkməmə 11,7%-ə qarşı 13,3% olub; sitizinin “vareniklindən geri qalmadığı” göstərilə bilməyib. Lakin sitizin qrupunda yan təsirlər əhəmiyyətli dərəcədə az olub (təxminən 12% az).
- Yeni Zelandiya, RAUORA (Addiction, 2021; 679 Māori mənşəli şəxs və yaxınları): 6 ayda təsdiqlənmiş siqaret çəkməmə sitizinlə 12,1%, vareniklinlə 7,9% olub (fərq statistik əhəmiyyət həddindədir). Yan təsirlər sitizinlə təxminən 44% az olub.
İki tədqiqatın birlikdə göstərdiyi budur: Sitizin və vareniklinin effektivliyi böyük ehtimalla oxşardır; sitizin daha qısa müddətdə, daha az yan təsirlə və bir çox ölkədə daha aşağı xərclə istifadə oluna bilir.
Mənfi nəticə: vərəm xəstələri
Pakistan və Banqladeşdə vərəm müalicəsi alan 2.472 siqaret çəkən şəxsdə aparılmış və 2020-ci ildə Lancet Global Health jurnalında dərc edilmiş tədqiqatda davranış dəstəyinə sitizinin əlavə edilməsi 6 aylıq siqaret çəkməmə göstəricisini əhəmiyyətli dərəcədə artırmayıb (32,4%-ə qarşı 29,7%). Müəlliflər bu xəstə qrupunda sitizinin əlavə olunmasını dəstəkləmədiklərini bildiriblər. Maraqlıdır ki, hər iki qrupda tərgitmə göstəricisi yüksək olub; bu, vərəm diaqnozunun özünün və davranış dəstəyinin güclü motivasiya mənbəyi ola biləcəyini düşündürür.
Elektron siqareti tərgitmək: ORCA-V1
Elektron siqareti tərgitmək üçün hələ təsdiqlənmiş dərman yoxdur. ABŞ-da hər gün elektron siqaret istifadə edən 160 yetkin şəxsin iştirak etdiyi ORCA-V1 tədqiqatında 12 həftəlik sitizin müalicəsi ilə 9-12-ci həftələrdə fasiləsiz tərgitmə göstəricisi 31,8%-ə qarşı 15,1% olub. Təsir 16-cı həftəyədək davam edib, lakin bu nöqtədə fərq statistik əhəmiyyətə çatmayıb (23,4%-ə qarşı 13,2%). FDA bu istifadə üçün 2024-cü ilin iyulunda “əhəmiyyətli irəliləyiş yaradan müalicə” statusu, 2025-ci ilin oktyabrında isə prioritet baxış sənədi verib; faza 3 tədqiqatı (ORCA-V2) planlaşdırılır. Elektron siqaretin siqareti tərgitmə üsulu kimi yerini bu yazımızda müzakirə etmişdik.
Uzunmüddətli istifadə: ORCA-OL
2026-cı ilin mayında təqdim edilmiş ORCA-OL tədqiqatında 475 nəfər sitizini 52 həftəyədək fasiləsiz qəbul edib (median 361 gün). Yan təsirlərin 95%-i yüngül və ya orta ağırlıqda olub; ən çox qeyri-adi yuxular (8,4%) və yuxusuzluq (8,4%) görülüb. Dərmanla əlaqəli yan təsirə görə müalicəni dayandırma göstəricisi 5,7% olub və yeni təhlükəsizlik siqnalı aşkarlanmayıb.
- Effektivlik güclü sübutlara əsaslanır: Sitizinin plasebodan üstünlüyü həm Cochrane icmalında, həm də ABŞ-dakı faza 3 tədqiqatlarında ardıcıl göstərilib.
- Doza və müddət vacibdir: Ən güclü nəticələr 12 həftə ərzində gündə 9 mg sabit doza ilə əldə edilib. Türkiyədəki 25 günlük sxemi 12 həftəlik müalicə ilə birbaşa müqayisə edən böyük tədqiqat yoxdur. 25 günlük kursdan sonra qısa müddətdə yenidən siqaret çəkməyə başlayan şəxslərdə müalicənin uzadılması həkimlə müzakirə oluna biləcək məsələdir.
- Vareniklin, yoxsa sitizin? Effektivlik oxşar görünür; sitizinin üstünlüyü daha az yan təsir və qısa kursdur. Müqayisəli sübutların müəyyənlik səviyyəsi isə aşağıdır.
- ORCA tədqiqatları şirkətin dəstəyi ilə aparılıb: Nəticələr rəyçilər tərəfindən qiymətləndirilən jurnallarda dərc olunub və müstəqil tədqiqatlarla uyğun gəlir; lakin rəqəmlərin bir hissəsi şirkətin açıqlamalarından götürülüb.
- Hər xəstə qrupunda eyni təsir gözlənilməməlidir: Vərəm xəstələrindəki mənfi nəticə göstərir ki, yanaşı xəstəliklər və intensiv davranış dəstəyi olduqda dərmanın əlavə faydası məhdud ola bilər.
Kimlər istifadə etməməlidir? Diqqət yetirilməli məqamlar
Dərmana qarşı yüksək həssaslıq; qeyri-sabit stenokardiya; yaxın zamanda keçirilmiş infarkt və ya insult; klinik cəhətdən əhəmiyyətli ritm pozuntuları; hamiləlik və ana südü ilə qidalandırma.
Ürək-damar xəstəlikləri, ürək çatışmazlığı, yüksək təzyiq, feoxromositoma, periferik damar xəstəliyi, hipertireoz, mədə xorası və ya reflüks, diabet, anamnezdə psixi xəstəlik, böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı.
18 yaşdan aşağı və 65 yaşdan yuxarı şəxslər. Dərmanın qısa xarakteristikası reproduktiv yaşda olan qadınların effektiv kontrasepsiya üsulundan istifadə etməsini tələb edir.
Dərman qarşılıqlı təsirləri və siqareti tərgitməyin təsiri
- Siqareti tərgitmək digər dərmanların səviyyəsini dəyişdirir: Siqaret tüstüsü qaraciyərdəki CYP1A2 fermentini stimullaşdırır. Siqaret tərgidildikdə bu təsir aradan qalxır və teofillin, klozapin, olanzapin, ropinirol kimi dərmanların qandakı səviyyəsi yüksələ bilər; doza düzəlişi lazım gələ bilər. Bu, sitizinin deyil, siqareti tərgitməyin nəticəsidir və bütün tərgitmə üsullarına aiddir.
- Kontraseptiv həblər: Sitizinin hormonal kontrasepsiya üsullarının effektivliyini azaldıb-azaltmadığı məlum deyil; əlavə olaraq baryer üsulundan istifadə tövsiyə olunur.
- Nikotin plastırı və ya saqqızı ilə birlikdə istifadə: Nikotinlə əlaqəli yan təsirləri artıra bilər; həkimlə məsləhətləşmədən birlikdə istifadə edilməməlidir.
- Alkoqol: Həm siqaret çəkmək istəyini tətikləyə, həm də başgicəllənmə kimi yan təsirləri artıra bilər.
Yan təsirlər
Sitizinin yan təsirləri əsasən yüngül və ya orta ağırlıqda olur və adətən müalicənin ilk günlərində görünür. Dərmanın qısa xarakteristikasında “çox tez-tez” rast gəlinən yan təsirlər belə göstərilir: iştah dəyişməsi və çəki artımı, başgicəllənmə, əhval dəyişiklikləri, yuxu pozuntuları (yuxusuzluq, qeyri-adi yuxular), ürəkdöyünmə, təzyiqin yüksəlməsi, ağız quruluğu, ishal, ürəkbulanma, səpgi və yorğunluq. Bu əlamətlərin bir hissəsi nikotin abstinensiyasının özündən də yarana bilər.
| Yan təsir (ORCA-3) | Plasebo | 6 həftə sitizin | 12 həftə sitizin |
|---|---|---|---|
| Yuxusuzluq | 7,6% | 11,0% | 11,9% |
| Qeyri-adi yuxular | 5,7% | 9,1% | 7,7% |
| Ürəkbulanma | 7,3% | 9,5% | 6,9% |
| Baş ağrısı | 6,1% | 7,6% | 8,5% |
Cədvəldəki fərqlərin kiçik olması diqqəti çəkir: yan təsirlərin əhəmiyyətli hissəsi plasebo qrupunda da görülüb. ORCA-2-də yan təsirə görə müalicəni dayandıranların payı 2,9% olub; hər iki tədqiqatda dərmanla əlaqəli ciddi yan təsir bildirilməyib. Qaraciyər fermentlərinin yüksəlməsi nadir bildirilən yan təsirlər arasındadır. Bu analizlərin şərhi üçün qaraciyər fermentləri haqqında yazımıza baxa bilərsiniz.
Üzdə, dodaqda və ya dildə şişkinlik, nəfəs darlığı, geniş yayılmış səpgi kimi ciddi allergiya əlamətləri; sinə ağrısı və ya nəzərəçarpan ürəkdöyünmə; əhvalda ciddi dəyişiklik və ya özünə zərər yetirmə düşüncələri yaranarsa, dərmanı dayandırın və dərhal tibbi yardım alın.
Vareniklinin (Champix) geri çağırılma tarixçəsi və bugünkü vəziyyəti
2021-ci ildə Pfizer vareniklin tabletlərində qəbul edilən həddən yüksək miqdarda N-nitrozo-vareniklin adlı nitrozamin qarışığı aşkarlanması səbəbindən dünya üzrə paylanmanı dayandırıb və bəzi ölkələrdə məhsulları geri çağırıb. Nitrozaminlər uzun müddət yüksək səviyyədə məruzqalma zamanı xərçəng riski yarada bilən maddələrdir; geri çağırılma ehtiyat tədbiri idi. Bu dövrdə bir çox ölkədə vareniklin tapılmayıb və sitizinə maraq artıb. Birləşmiş Krallıqda sitizin 2024-cü ilin yanvarında bazara çıxıb; NICE siqareti tərgitmə təlimatını sitizini də əhatə edəcək şəkildə yeniləmək qərarına gəlib.
2026-cı ilin sentyabrına olan məlumata görə, Türkiyənin dərman qiymət siyahılarında həm Champix, həm də yerli vareniklin (Dupons) aktiv məhsul kimi görünür. Siyahıda olması onun aptekdə hər zaman tapılacağı demək deyil.
Türkiyədə vəziyyət
- Qeydiyyat: Nikitabs 1,5 mg örtüklü tableti Nobel İlaç tərəfindən 22 dekabr 2022-ci ildə qeydiyyata alınıb. Qutuda 100 tablet var; ağ (adi) reseptlə satılır.
- Qiymət: Aptekdə pərakəndə satış qiyməti 5643,64 TL (100 tablet, tam kurs). Aptekdən alındıqda SGK xərcini ödəmir.
- Pulsuz müalicə: 4 iyul 2026-cı il tarixli Resmî Gazete-də dərc edilmiş qərara əsasən nikotin plastırları və saqqızları, habelə bupropion, vareniklin və sitizin təsiredici maddəli dərmanlar sosial sığorta tələbi qoyulmadan ildə 1 milyona qədər insana pulsuz veriləcək. Dərmanları siqareti tərgitmə poliklinikalarında həkim qiymətləndirməsindən sonra əldə etmək mümkündür.
- Poliklinikalar və məsləhət xətti: Səhiyyə Nazirliyinin məlumatına görə, ölkə üzrə 1.678 siqareti tərgitmə poliklinikası fəaliyyət göstərir; ALO 171 Siqareti Tərgitmə Məsləhət Xətti həftənin 7 günü, sutkanın 24 saatı xidmət göstərir.
- Vareniklin: Champix və Dupons qiymət siyahılarında aktiv görünür.
Sitizinin yolu: Şərqi Avropadan ÜST siyahısına
Achieve Life Sciences-ın açıqlamasına görə, rədd məktubu üçüncü tərəfə aid istehsal müəssisəsində aparılmış yoxlama zamanı aşkarlanan və sitizinə xas olmayan yaxşı istehsalat təcrübəsi (cGMP) çatışmazlıqları, həmçinin FDA-nın qərar tarixinədək tamamlanmamış məhsul etiketi ilə bağlı olub. Şirkətin bildirdiyinə görə, FDA dərmanın klinik effektivliyi və ya təhlükəsizliyi ilə bağlı çatışmazlıq göstərməyib. Şirkət istehsalı Adare Pharma Solutions-a köçürüb; 2026-cı ilin avqustuna qədər yeni müəssisədə ilk istehsal partiyası hazırlanıb və test üsulları təsdiqlənib. Yenidən müraciət 2026-cı ilin son rübünə planlaşdırılır; 2026-cı ilin sentyabrının sonuna olan məlumata görə, təkrar müraciətin edildiyinə dair açıqlama yoxdur. Bu hadisə Türkiyədə qeydiyyata alınmış Nikitabs-ın istifadəsinə təsir etmir.
Onkologiya baxımından niyə vacibdir?
Siqareti tərgitmək yalnız xərçəngin qarşısını almaq üçün deyil, xərçəng diaqnozu qoyulduqdan sonra da vacibdir. Siqaret çəkməyə davam etmək əməliyyat və radioterapiyadan sonra bərpanı çətinləşdirə, müalicənin yan təsirlərini artıra və ikinci xərçəng riskini yüksəldə bilər. Xərçəng xəstələrinin siqareti niyə mütləq tərgitməli olduğunu 10 bənddə ümumiləşdirmişdik. Uzun müddət siqaret çəkmiş şəxslər arasında aşağı dozalı tomoqrafiya ilə ağciyər xərçəngi skrininqinin kimlərə tövsiyə edildiyini ağciyər xərçəngi skrininqi haqqında yazımızda, ağciyər xərçənginin əlamətlərini və müalicəsini isə ağciyər xərçəngi bələdçimizdə tapa bilərsiniz.
Xərçəng xəstələrində sitizinin istifadəsinə həsr olunmuş böyük tədqiqat məlumatı əldə edə bilmədik. Lakin qarşılıqlı təsir profilinin sadə olması (qaraciyərdə çox az emal olunması) və qısa kurs müddəti onun kimyaterapiya alan xəstələrdə də həkim nəzarəti altında nəzərdən keçirilə biləcək seçim olduğunu düşündürür. Qərar verərkən ürək xəstəliyi, ağır böyrək çatışmazlığı və müalicə ilə əlaqəli ürəkbulanma kimi hallar nəzərə alınmalıdır.
Tez-tez verilən suallar
- Nikitabs-ı reseptsiz almaq olarmı?
- Xeyr. Nikitabs ağ (adi) reseptlə satılan dərmandır. Siqareti tərgitmə poliklinikalarında həkim qiymətləndirməsindən sonra pulsuz da verilə bilər.
- Nikitabs, yoxsa vareniklin daha effektivdir?
- Müqayisəli tədqiqatlarda effektivlikləri oxşar olub; sitizinin yan təsirləri daha az, kursu isə daha qısadır. Sağlamlıq vəziyyətiniz və əvvəlki təcrübələriniz nəzərə alınaraq hansının sizə uyğun olduğuna həkiminizlə birlikdə qərar verilməlidir.
- Siqareti nə vaxt tərgitməliyəm?
- Müalicəyə başladıqdan sonra siqareti azaldın və ən gec 5-ci gündə tamamilə tərgidin.
- 25 gün kifayət etməzsə nə olar?
- İlk 3 gündə təsir görünməzsə, müalicə dayandırılır və 2-3 ay sonra yenidən sınaqdan keçirilə bilər. Kurs bitdikdən sonra yenidən siqaret çəkməyə başlama riski yüksəkdirsə, davranış dəstəyini davam etdirmək və digər seçimləri həkiminizlə müzakirə etmək vacibdir. ABŞ tədqiqatları daha uzun (12 həftəlik) müalicənin daha effektiv olduğunu göstərib, lakin bu sxem Türkiyədə təsdiqlənmiş istifadə qaydası deyil.
- Elektron siqareti tərgitmək üçün istifadə oluna bilərmi?
- Bu istifadə hələ təsdiqlənməyib. Kiçik bir tədqiqatda elektron siqareti tərgitmə göstəricisini təxminən iki dəfə artırıb; böyük faza 3 tədqiqatı planlaşdırılır.
- Kökələcəyəmmi?
- İştah artımı və çəki yığılması həm sitizinin yan təsirləri arasındadır, həm də siqareti tərgitməyin tez-tez rast gəlinən nəticəsidir. Müntəzəm gəzinti və balanslı qidalanma bu təsiri məhdudlaşdırır. Siqareti tərgitməyin sağlamlığa faydası bir neçə kilo çəki artımının yaratdığı riskdən çox böyükdür.
- Hamiləlikdə istifadə oluna bilərmi?
- Xeyr. Hamiləlik və ana südü ilə qidalandırma dövründə istifadə edilməməlidir. Hamiləlikdə siqareti tərgitmək üçün davranış dəstəyi və digər seçimləri həkiminizlə müzakirə edin.
- Dərmanı necə pulsuz əldə edə bilərəm?
- Sizə ən yaxın siqareti tərgitmə poliklinikasına müraciət edə bilərsiniz. Poliklinikalar barədə məlumat və məsləhət üçün ALO 171 xəttinə zəng edə bilərsiniz.
Terminlər lüğəti
- Sitizin (cytisine)
- Paxlakimilər fəsiləsinə aid bəzi bitkilərdə olan, siqareti tərgitmək üçün istifadə edilən alkaloid.
- Cytisinicline
- ABŞ-da FDA təsdiqi üçün hazırlanan sitizin məhsulunun adı.
- Qismən agonist
- Reseptora bağlanaraq onu təbii maddədən daha zəif stimullaşdıran dərman.
- α4β2 nikotinik reseptoru
- Beyində nikotinin asılılıqyaradıcı təsirinə ən çox cavabdeh olan reseptor alt tipi.
- Fasiləsiz siqaret çəkməmə
- Müəyyən müddət ərzində heç siqaret çəkməmək; tədqiqatlarda biokimyəvi testlərlə təsdiqlənir.
- CRL (Complete Response Letter)
- FDA-nın müraciəti hazırkı formada təsdiqləmədiyini və çatışmazlıqları bildirdiyi məktub.
- Nitrozamin
- Bəzi dərmanlarda istehsal zamanı yarana bilən, uzunmüddətli yüksək məruzqalma şəraitində xərçəng riski daşıya bilən qarışıq.
DROZDOGAN Akademiyasının şərhi
Onilliklər ərzində Şərqi Avropa ilə məhdudlaşmış köhnə və ucuz dərman olan sitizin son beş ildə böyük randomizə edilmiş tədqiqatlar, ÜST tövsiyələri və ABŞ-dakı təsdiq prosesi sayəsində siqareti tərgitmə müalicəsinin əsas seçimlərindən birinə çevrilib.
⚡ Niyə vacibdir
Türkiyədə yetkinlərin təxminən üçdə biri hər gün tütün istifadə edir və bu göstərici son illərdə artır. Effektiv, yaxşı dözülən, qısamüddətli və artıq siqareti tərgitmə poliklinikalarında pulsuz verilən dərman siqareti tərgitmək istəyənlər üçün mühüm fürsətdir. Siqareti tərgitmək isə xərçəngin qarşısını almağın və xərçəng müalicəsinin uğurunu artırmağın ən təsirli yollarından biridir.
✅ Güclü tərəflər
Plasebodan üstünlük həm Cochrane icmalında, həm də ABŞ-dakı iki faza 3 tədqiqatında ardıcıl göstərilib. Vareniklinlə oxşar effektivlik və daha az yan təsir. 52 həftəlik istifadədə yeni təhlükəsizlik siqnalı yoxdur. Qısa kurs, aşağı xərc, sadə dərman qarşılıqlı təsir profili və ÜST-nin həm təlimatında, həm də Əsas Dərmanlar Siyahısında yer alması.
⚠️ Məhdudiyyətlər
Ən güclü nəticələr Türkiyədə istifadə olunmayan 12 həftəlik sxemlə əldə edilib; 25 günlük kursun təsiri daha mülayim ola bilər. Vareniklinlə müqayisə üzrə sübutların müəyyənlik səviyyəsi aşağıdır. Vərəm xəstələrində əlavə fayda göstərilməyib. Xərçəng xəstələri, gənclər və 65 yaşdan yuxarı şəxslər haqqında məlumat məhduddur. ABŞ-da təsdiq istehsal problemləri səbəbindən gecikib.
🩺 Praktikada nə etməli
- Siqareti tərgitmək istəyirsinizsə, dərman və davranış dəstəyindən birlikdə istifadə edin; ən yüksək uğur bu ikisinin birgə tətbiqi ilə əldə olunur.
- Sizə ən yaxın siqareti tərgitmə poliklinikasına müraciət edin və ya ALO 171 xəttinə zəng edin; dərmanlar artıq pulsuz verilə bilir.
- Ürək xəstəliyiniz, hamiləliyiniz və ya ağır xroniki xəstəliyiniz varsa, dərmana başlamazdan əvvəl həkiminizlə danışın.
- Tərgitmə gününüzü (5-ci gün) əvvəlcədən planlaşdırın və ətrafınızdakı insanlara xəbər verin.
- Bir dəfə uğursuz olmaq yenidən cəhd etməmək üçün səbəb deyil; insanların çoxu siqareti bir neçə cəhddən sonra tərgidə bilir.
❓ Açıq suallar
Türkiyədəki 25 günlük kurs əvəzinə 12 həftəlik müalicə daha effektiv olarmı? Sitizin elektron siqareti tərgitmək üçün təsdiq alacaqmı? Xərçəng xəstələrində və ağciyər xərçəngi skrininq proqramlarında sistemli istifadəsi tərgitmə göstəricilərini nə qədər artırar? Sitizinlə nikotin əvəzedici müalicənin birlikdə istifadəsi əlavə fayda verərmi?
Qısa qənaətimiz: Sitizin (Nikitabs) siqareti tərgitməkdə effektivliyi sübut edilmiş, vareniklinlə oxşar təsirli, daha az yan təsiri olan və qısa müddət istifadə edilən dərmandır. FDA-nın rədd məktubu effektivlik və ya təhlükəsizliklə deyil, istehsalla bağlıdır və Türkiyədəki istifadəyə təsir etmir. Ölkəmizdə artıq siqareti tərgitmə poliklinikalarında pulsuz verilməsi bu dərmanı siqareti tərgitmək istəyən hər kəs üçün əlçatan edir.
- Bu yazı saytımızdakı Nikitabs məqaləsinin 2026-cı ilin sentyabrında yenilənmiş versiyasıdır. İctimaiyyət üçün açıq mənbələrə (Cochrane icmalı, ÜST açıqlamaları, Birləşmiş Krallıqda dərmanın qısa xarakteristikası, NICE, Achieve Life Sciences-ın mətbuat açıqlamaları, peşəkar nəşrlər, Türkiyənin dərman qiyməti saytları və xəbər mənbələri) əsasən hazırlanıb. JAMA və JAMA Internal Medicine məqalələrinin tam mətninə çıxış olmayıb; ORCA nəticələri şirkətin açıqlamalarından və peşəkar xəbərlərdən götürülüb.
- Əvvəlki versiyada düzəldilən və əlavə edilənlər: ORCA tədqiqatlarının rəqəmsal nəticələri, ORCA-OL və ORCA-V1 məlumatları, Cochrane 2023 nəticələri, vareniklinlə müqayisəli tədqiqatlar, vərəm tədqiqatının nəticəsi (əvvəlki versiyadakı ümumi ifadə əvəzinə), ÜST-nin 2024 təlimatı, 4 iyul 2026 pulsuz dərman qərarı və TÜİK-in 2025 məlumatları əlavə edilib; Nikitabs-ın qeydiyyat tarixi və SGK üzrə vəziyyəti dəqiqləşdirilib.
- İkinci dərəcəli mənbəyə əsaslananlar: Sitizinin ÜST-nin Əsas Dərmanlar Siyahısına əlavə edilməsi ÜST-nin müraciət səhifəsi və ASH açıqlaması ilə dəstəklənir; ÜST-nin siyahının yenilənməsi barədə xəbərində sitizin ayrıca qeyd edilməyib. Pulsuz dərman qərarı və TÜİK məlumatları xəbər mənbələrindən götürülüb; Resmî Gazete mətni birbaşa araşdırılmayıb.
- Təsdiqlənə bilməyənlər: FDA rədd məktubunun dəqiq tarixi (şirkətin açıqlaması 22 iyun 2026 tarixlidir); “ilk 3 gündə təsir yoxdursa, müalicəni dayandırmaq” tövsiyəsinin və “ehtiyatlı istifadə” siyahısının aktual qısa xarakteristikadakı dəqiq ifadəsi; Birləşmiş Krallıqda ilk qeydiyyat ili (mənbələrdə 2019 və 2022 arasında fərq var); apteklərdə vareniklinin mövcudluğu.
- Ümumi biliklərə əsaslananlar: Sitizinin Bolqarıstanda 1960-cı illərdən istifadəsi, vareniklinin sitizindən ilhamlanaraq hazırlanması, CYP1A2 qarşılıqlı təsirləri və siqaretin xərçəng müalicəsinə təsirləri qəbul edilmiş tibbi biliklər kimi təqdim olunub.
- “Qiymətləndirməmiz” bölməsi, xərçəng xəstələrində istifadəyə dair şərh və Akademiyanın şərhi bizə aiddir.
- Sxemlər mətndəki təsdiqlənmiş ifadələr əsasında hazırlanıb; yeni məlumat ehtiva etmir.
- Bu yazı fərdi tibbi məsləhət deyil. Dərmanın istifadəsinə həkiminizlə birlikdə qərar verin.
Mənbələr
- Livingstone-Banks J və həmkarları. Nicotine receptor partial agonists for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2023 (CD006103.pub9). AAFP xülasəsi, sentyabr 2023.
- NICE. NG209 2024 exceptional surveillance: tobacco – preventing uptake, promoting quitting and treating dependence.
- World Health Organization. WHO releases first-ever clinical treatment guideline for tobacco cessation in adults. 2 iyul 2024.
- World Health Organization. 25th Expert Committee on Selection and Use of Essential Medicines: A.8 Cytisine – smoking cessation; WHO updates list of essential medicines, 5 sentyabr 2025. ASH: New tobacco cessation drug added to WHO EML.
- Rigotti NA və həmkarları. ORCA-2. JAMA. 11 iyul 2023. Achieve Life Sciences-ın mətbuat açıqlaması.
- Rigotti NA və həmkarları. ORCA-3. JAMA Intern Med. 21 aprel 2025. Achieve Life Sciences-ın mətbuat açıqlaması; CHEST Physician xəbəri.
- ORCA-V1 (elektron siqareti tərgitmə). JAMA Intern Med. 2024. Achieve Life Sciences-ın mətbuat açıqlaması, 6 may 2024.
- Achieve Life Sciences. ORCA-OL 52 həftəlik təhlükəsizlik məlumatları, ATS 2026. 19 may 2026.
- Achieve Life Sciences. NDA müraciəti (26 iyun 2025), NDA-nın qəbul edilməsi (3 sentyabr 2025), FDA Complete Response Letter (22 iyun 2026), 2026-cı ilin ikinci rüb yenilənməsi (11 avqust 2026).
- Achieve Life Sciences. Breakthrough Therapy designation for vaping cessation (31 iyul 2024); Commissioner's National Priority Voucher (17 oktyabr 2025).
- Courtney RJ və həmkarları. Effect of cytisine vs varenicline on smoking cessation. JAMA. 2021;326(1).
- Walker N və həmkarları. Cytisine versus varenicline for smoking cessation in New Zealand indigenous Māori (RAUORA). Addiction. 2021;116(10):2847-58.
- Dogar O və həmkarları. Cytisine for smoking cessation in patients with tuberculosis. Lancet Glob Health. Noyabr 2020.
- Cytisinicline 1,5 mg tablet, Birləşmiş Krallıqda dərmanın qısa xarakteristikası (SmPC), emc. Son yenilənmə: 31 oktyabr 2025.
- NCSCT. Cytisine: summary and dosing guide.
- Nikitabs 1,5 mg örtüklü tabletin qısa xarakteristikası (KÜB); ilacabak.com və ilacfiyati.com, sentyabr 2026.
- Karar; TRT Haber. Sigarayı bırakmak isteyen 1 milyon kişiye ücretsiz ilaç desteği. 4 iyul 2026. Takvim, 6 sentyabr 2026.
- TÜİK Türkiye Sağlık Araştırması 2025 (xəbər mənbələrinin məlumatları, sentyabr 2026).
Bu məqalə sizə faydalı oldu?
Rəyiniz məzmunumuzu yaxşılaşdırmağa kömək edir.
Oxucu şərhləri
Şərhinizi paylaşın
Adınız və şərhiniz yalnız administrator təsdiqindən sonra dərc olunur. E-poçt ünvanınız ziyarətçilərə heç vaxt göstərilmir.
İlk şərhi siz yazın.