Ce este Nikitabs (citizină)? Pentru ce se utilizează?
În acest articol
Ce este Nikitabs (citizină)? Pentru ce se utilizează?
Nikitabs, cu substanța activă citizină (cytisine), este un medicament eliberat pe bază de rețetă care ajută la renunțarea la fumat. Se leagă de receptorii nicotinici din creier, reducând simptomele de sevraj și pofta de a fuma și diminuând „plăcerea” oferită de țigări. Se utilizează într-o cură scurtă de 25 de zile, cu scăderea treptată a dozei. Citizina este unul dintre cele mai vechi medicamente pentru renunțarea la fumat utilizate în lume; în ultimii ani a revenit în atenție datorită unor studii randomizate ample, recomandărilor Organizației Mondiale a Sănătății și procesului de autorizare din SUA. În acest articol explicăm cum acționează, cum se utilizează, dovezile științifice actuale, comparația cu vareniclina și situația sa în Turcia.
- Substanță activă și efect: Citizina acționează la nivelul receptorilor nicotinici pentru acetilcolină α4β2 din creier ca agonist parțial. Are același mecanism ca vareniclina.
- Utilizare: Comprimate de 1,5 mg, într-o schemă descrescătoare de 25 de zile; o cutie (100 de comprimate) acoperă întreaga cură. Fumatul se oprește complet cel târziu în ziua 5 .
- Dovezi: Conform analizei Cochrane, este superioară placebo; nu s-a demonstrat o diferență clară față de vareniclină. În două studii ample de fază 3 din SUA (ORCA-2, ORCA-3), tratamentul de 12 săptămâni a produs rate de abstinență de 3-5 ori mai mari decât placebo.
- Reacții adverse: În majoritate ușoare: insomnie, vise neobișnuite, greață și uscăciunea gurii. În studiile comparative au fost mai puține reacții adverse decât cu vareniclina.
- Statut internațional: Se numără printre medicamentele recomandate în ghidul OMS din 2024 pentru renunțarea la fumat; a fost inclusă în Lista medicamentelor esențiale a OMS în 2025. Nu este încă autorizată în SUA.
- Turcia: Autorizată din decembrie 2022; preț în farmacie: 5643,64 TL (100 de comprimate). SGK nu o decontează în farmacie, însă este oferită gratuit în cabinetele pentru renunțarea la fumat ale Ministerului Sănătății.
- Autorizarea în SUA a fost amânată: În iunie 2026, FDA a trimis pentru cytisinicline o scrisoare de răspuns complet (CRL), legată de unitatea de producție și de etichetare, nu de eficacitate sau siguranță. Compania va depune din nou cererea în ultimul trimestru din 2026; autorizarea este așteptată în prima jumătate a anului 2027.
- Date de siguranță pe termen lung: În studiul ORCA-OL, care a evaluat utilizarea continuă timp de până la 52 de săptămâni, nu s-a observat niciun semnal nou de siguranță (mai 2026).
- Primele dovezi pentru renunțarea la țigările electronice: În studiul ORCA-V1, citizina a dublat aproximativ rata renunțării la țigările electronice; FDA a acordat pentru această utilizare statutul de „terapie inovatoare” și un voucher pentru evaluare prioritară.
- Decizia privind medicamentele gratuite în Turcia: Prin decizia publicată în Monitorul Oficial la 4 iulie 2026, citizina, vareniclina, bupropionul și plasturii sau guma cu nicotină vor fi asigurate gratuit pentru până la 1 milion de persoane pe an, fără condiția de a avea asigurare socială.
- Dovezi comparative și grupuri speciale: În articol au fost adăugate două studii comparative ample cu vareniclină și rezultatul negativ la pacienții cu tuberculoză.
Fumatul este principala cauză a cancerelor care pot fi prevenite. Pe lângă cancerul pulmonar, crește riscul multor cancere, în special de cavitate bucală, laringe, esofag, stomac, pancreas, rinichi și vezică urinară. Am explicat în detaliu această legătură în articolul despre relația dintre fumat și cancer . Potrivit rezultatelor Anchetei privind sănătatea în Turcia din 2025 a TÜİK, dintre persoanele de cel puțin 15 ani din țara noastră, 30,1% consumă tutun zilnic (42,9% dintre bărbați și 17,5% dintre femei), o proporție mai mare decât cele 28,3% din 2022.
Citizina nu este un medicament împotriva cancerului. Totuși, renunțarea la fumat este una dintre cele mai puternice intervenții cunoscute pentru prevenirea cancerului și îmbunătățirea supraviețuirii, indiferent dacă persoana a fost sau nu diagnosticată cu cancer. De aceea, tratamentul pentru renunțarea la fumat face parte direct din practica oncologică. Am discutat datele care arată că renunțarea la fumat prelungește supraviețuirea chiar și în cancerul avansat în acest articol .
Ce este citizina? Originea sa
Citizina este un alcaloid de origine vegetală. Se găsește în semințele unor plante din familia leguminoaselor (Fabaceae), în special Laburnum anagyroides (arborele ploii de aur). Citizina utilizată ca medicament se extrage din aceste plante și se purifică. Utilizarea sa ca medicament în Europa de Est datează de câteva decenii; în Bulgaria se folosește pentru renunțarea la fumat sub numele Tabex încă din anii 1960. Mult timp cunoscută doar în câteva țări est-europene, a devenit în ultimii 15 ani un subiect important al cercetării internaționale datorită costului redus și profilului favorabil de reacții adverse.
Substanța activă este aceeași: citizina. Nikitabs este comprimatul de 1,5 mg autorizat în Turcia, utilizat în schema clasică de 25 de zile. Cytisinicline este denumirea produsului dezvoltat de compania americană Achieve Life Sciences pentru autorizarea FDA; în studiile din SUA s-a utilizat o schemă diferită: timp de 6 sau 12 săptămâni, 3 mg de trei ori pe zi. Așadar, rezultatele studiilor ORCA demonstrează eficacitatea citizinei, însă schema de dozare diferă de cea pentru Nikitabs.
Cum acționează?
Când o persoană fumează, nicotina ajunge la creier în câteva secunde și stimulează pe deplin receptorii nicotinici pentru acetilcolină, în special pe cei din subtipul α4β2 . Aceasta provoacă o eliberare bruscă și mare de dopamină în centrul recompensei din creier; senzația de „plăcere” care menține dependența provine din această eliberare. Când nivelul nicotinei scade, apar iritabilitatea, neliniștea, dificultățile de concentrare și pofta intensă de a fuma.
Citizina se leagă de același receptor, dar nu îl stimulează la fel de puternic ca nicotina; acest efect se numește agonism parțial . Acesta are două consecințe. În primul rând, stimularea ușoară a receptorului menține într-o anumită măsură nivelul dopaminei și atenuează simptomele de sevraj. În al doilea rând, deoarece ocupă receptorul, nicotina nu își poate exercita efectul deplin chiar dacă persoana fumează, iar satisfacția oferită de țigări scade. Am explicat cauzele iritabilității și neliniștii resimțite de cei care renunță la fumat în acest articol .
Figura 1 · Nicotină și citizină: același receptor, efecte diferite
Citizina atenuează sevrajul prin stimularea parțială a receptorului și diminuează simultan efectul nicotinei.
| Caracteristică | Nicotină | Citizină | Vareniclină |
|---|---|---|---|
| Țintă | Receptori nicotinici, în special α4β2 | Receptorul nicotinic α4β2 | Receptorul nicotinic α4β2 |
| Efect asupra receptorului | Agonist complet | Agonist parțial | Agonist parțial |
| Dopamină | Creștere bruscă, mare | Creștere moderată | Creștere moderată |
| Diminuează efectul nicotinei? | — | Da, parțial | Da, parțial |
| Sursă | Tutun | Alcaloid vegetal | Moleculă sintetică dezvoltată pornind de la citizină |
| Durata standard a tratamentului | — | 25 de zile (Nikitabs) | 12 săptămâni |
Cum se utilizează? Schema de 25 de zile
Nikitabs se utilizează într-o schemă de 25 de zile, în care doza scade treptat după o scurtă perioadă inițială. O cutie (100 de comprimate) este suficientă pentru întreaga cură. Comprimatele se înghit cu apă, fără a fi mestecate. Fumatul nu se oprește imediat la începutul tratamentului; se reduce în primele zile și se oprește complet cel târziu în ziua 5. Administrarea medicamentului în timp ce se continuă fumatul poate accentua reacțiile adverse ale nicotinei.
Figura 2 · Calendarul de administrare Nikitabs
Numărul zilnic de comprimate scade treptat; fumatul se oprește complet în ziua 5.
| Perioadă | Frecvența administrării | Comprimate pe zi |
|---|---|---|
| Zilele 1-3 | 1 comprimat la 2 ore | 6 |
| Zilele 4-12 | 1 comprimat la 2,5 ore | 5 |
| Zilele 13-16 | 1 comprimat la 3 ore | 4 |
| Zilele 17-20 | 1 comprimat la 5 ore | 3 |
| Zilele 21-25 | 1-2 comprimate pe zi | 1-2 |
- Stabiliți de la început ziua renunțării: Marcați ziua 5 în calendar și reduceți fumatul până atunci.
- Solicitați sprijin comportamental: Cabinetele pentru renunțarea la fumat, linia de consiliere ALO 171 sau aplicațiile mobile cresc șansele de succes. Am adunat alte metode în articolul despre modalități eficiente de a renunța la fumat .
- Primele 3 zile sunt o perioadă de evaluare: Conform rezumatului caracteristicilor produsului, dacă nu apare un efect clar în această perioadă, tratamentul se oprește și se poate încerca din nou după 2-3 luni.
- Luați comprimatele la timp: Deoarece efectul este de scurtă durată (timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore), respectarea intervalelor dintre doze este importantă în perioada inițială.
Farmacocinetică: ce se întâmplă în organism?
| Caracteristică | Informație |
|---|---|
| Absorbție | După o singură doză de 1,5 mg, concentrația maximă în sânge (aproximativ 15,5 ng/mL) este atinsă în circa 1 oră |
| Metabolizare | Foarte redusă; nu suferă o transformare semnificativă prin enzimele hepatice |
| Eliminare | Aproximativ 64% din doză se elimină nemodificată prin urină în 24 de ore |
| Timp de înjumătățire | Aproximativ 4 ore |
Sursă: rezumatul caracteristicilor produsului din Regatul Unit. Eliminarea medicamentului în mare parte prin rinichi impune prudență în insuficiența renală severă; datele la acești pacienți sunt limitate.
Dovezi științifice: situația actuală
Analiză sistematică: Cochrane 2023
Actualizarea Cochrane din 2023, una dintre cele mai fiabile surse de dovezi privind renunțarea la fumat, a reunit 75 de studii randomizate (45.049 de participanți) asupra agoniștilor parțiali ai receptorilor nicotinici:
| Comparație | Abstinență de la fumat la cel puțin 6 luni (raport relativ) | Certitudinea dovezilor |
|---|---|---|
| Citizină - placebo (4 studii, 4.623 de persoane) | 1,30 (1,15-1,47) | moderată |
| Vareniclină - placebo (41 de studii, 17.395 de persoane) | 2,32 (2,15-2,51) | ridicată |
| Citizină - vareniclină (2 studii, 2.131 de persoane) | 1,00 (0,79-1,26) | scăzută |
Așadar, citizina crește semnificativ șansele de renunțare la fumat față de placebo; nu s-a demonstrat o diferență clară față de vareniclină, însă certitudinea dovezilor pentru această comparație este scăzută. Aceeași analiză nu a arătat o creștere a reacțiilor adverse grave cu citizină. În meta-analiza de rețea Cochrane, citizina s-a clasat ca a treia opțiune ca eficacitate, cu un efect de aproximativ două ori mai mare decât placebo (raportul cotelor 2,21). Trebuie remarcată și existența unor diferențe importante între studiile care compară citizina cu placebo (eterogenitate).
Studii de fază 3 din SUA: ORCA-2 și ORCA-3
În două studii ample de fază 3 desfășurate în SUA, citizina (cytisinicline), 3 mg de trei ori pe zi timp de 6 sau 12 săptămâni, împreună cu sprijin comportamental, a fost comparată cu placebo. Abstinența de la fumat a fost confirmată prin teste biochimice.
| Studiu | Braț de tratament | Abstinență continuă la sfârșitul tratamentului | Abstinență continuă până în săptămâna 24 |
|---|---|---|---|
| ORCA-2 JAMA, 2023 810 persoane |
Citizină, 6 săptămâni | 25,3% - 4,4% OR 8,0 |
8,9% - 2,6% OR 3,7 |
| Citizină, 12 săptămâni | 32,6% - 7,0% OR 6,3 |
21,1% - 4,8% OR 5,3 |
|
| ORCA-3 JAMA Intern Med, 2025 792 de persoane |
Citizină, 6 săptămâni | 14,8% - 6,0% OR 2,9 |
6,8% - 1,1% OR 6,3 |
| Citizină, 12 săptămâni | 30,3% - 9,4% OR 4,4 |
20,5% - 4,2% OR 5,8 |
Valorile se referă la brațele cu citizină și cu placebo. Sfârșitul tratamentului acoperă săptămânile 3-6 în brațul de 6 săptămâni și săptămânile 9-12 în brațul de 12 săptămâni. Cele două studii s-au confirmat reciproc în mod consecvent: tratamentul de 12 săptămâni a oferit un efect mai puternic și mai durabil decât cel de 6 săptămâni. În termeni absoluți, la tratamentul de 12 săptămâni, aproximativ 16 persoane în plus din fiecare 100, față de placebo, au rămas continuu nefumătoare din săptămâna 9 până în săptămâna 24.
Comparații directe cu vareniclina
- Australia (JAMA, 2021; 1.452 de persoane): S-au comparat citizina administrată timp de 25 de zile și vareniclina timp de 12 săptămâni. Abstinența continuă la 6 luni a fost de 11,7% față de 13,3%; nu s-a demonstrat că citizina „nu este inferioară vareniclinei”. Totuși, reacțiile adverse au fost semnificativ mai puține în grupul cu citizină (cu aproximativ 12% mai puține).
- Noua Zeelandă, RAUORA (Addiction, 2021; 679 de persoane de origine Māori și apropiați ai acestora): La 6 luni, abstinența confirmată a fost de 12,1% cu citizină și de 7,9% cu vareniclină (diferență la limita semnificației statistice). Reacțiile adverse au fost cu aproximativ 44% mai puține cu citizină.
Cele două studii sugerează împreună că eficacitatea citizinei și a vareniclinei este foarte probabil similară; citizina poate fi utilizată într-un timp mai scurt, cu mai puține reacții adverse și, în multe țări, la un cost mai mic.
Un rezultat negativ: pacienții cu tuberculoză
Un studiu realizat la 2.472 de fumători aflați sub tratament pentru tuberculoză în Pakistan și Bangladesh și publicat în 2020 în Lancet Global Health a arătat că adăugarea citizinei la sprijinul comportamental nu a crescut semnificativ abstinența la 6 luni (32,4% față de 29,7%). Autorii au precizat că nu susțin adăugarea citizinei la acest grup de pacienți. Este interesant că rata renunțării a fost ridicată în ambele grupuri; aceasta sugerează că diagnosticul de tuberculoză în sine și sprijinul comportamental pot constitui o sursă puternică de motivație.
Renunțarea la țigările electronice: ORCA-V1
Nu există încă un medicament autorizat pentru renunțarea la țigările electronice. În studiul ORCA-V1, realizat în SUA la 160 de adulți care foloseau zilnic țigări electronice, rata abstinenței continue în săptămânile 9-12, după 12 săptămâni de tratament cu citizină, a fost de 31,8% față de 15,1% . Efectul a persistat până în săptămâna 16, însă în acel moment diferența nu a atins semnificația statistică (23,4% față de 13,2%). FDA a acordat acestei utilizări statutul de „terapie inovatoare” în iulie 2024 și un voucher pentru evaluare prioritară în octombrie 2025; este planificat un studiu de fază 3 (ORCA-V2). Am discutat rolul țigărilor electronice ca metodă de renunțare la fumat în acest articol .
Utilizarea pe termen lung: ORCA-OL
În studiul ORCA-OL, prezentat în mai 2026, 475 de persoane au utilizat citizină continuu timp de până la 52 de săptămâni (mediană 361 de zile). 95% dintre reacțiile adverse au fost ușoare sau moderate; cele mai frecvente au fost visele neobișnuite (8,4%) și insomnia (8,4%). Proporția celor care au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse legate de medicament a fost de 5,7% și nu s-a identificat niciun semnal nou de siguranță.
- Eficacitate bine susținută: Superioritatea citizinei față de placebo este consecventă atât în analiza Cochrane, cât și în studiile de fază 3 din SUA.
- Doza și durata contează: Cele mai bune rezultate s-au obținut cu o doză fixă de 9 mg pe zi, timp de 12 săptămâni. Nu există un studiu amplu care să compare direct schema de 25 de zile din Turcia cu tratamentul de 12 săptămâni; la persoanele care reiau fumatul la scurt timp după cura de 25 de zile, prelungirea tratamentului este o întrebare care poate fi discutată cu medicul.
- Vareniclină sau citizină? Eficacitatea pare similară; avantajele citizinei sunt mai puține reacții adverse și o cură scurtă. Certitudinea dovezilor comparative este însă scăzută.
- Studiile ORCA sunt susținute de companie: Rezultatele au fost publicate în reviste cu evaluare inter pares și sunt în concordanță cu studii independente; totuși, unele valori au fost preluate din comunicatele companiei.
- Nu trebuie așteptat același efect în toate grupurile de pacienți: Rezultatul negativ la pacienții cu tuberculoză arată că beneficiul suplimentar al medicamentului poate fi limitat în prezența bolilor asociate și a sprijinului comportamental intens.
Cine nu trebuie să utilizeze medicamentul? Precauții
Hipersensibilitate la medicament; angină instabilă; infarct miocardic sau accident vascular cerebral recent; tulburări de ritm importante clinic; sarcină și alăptare.
Boală cardiovasculară, insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială, feocromocitom, boală vasculară periferică, hipertiroidism, ulcer gastric sau reflux, diabet, antecedente de boală psihiatrică, insuficiență renală sau hepatică.
Vârsta sub 18 ani și peste 65 de ani. Rezumatul caracteristicilor produsului solicită utilizarea unei metode contraceptive eficiente la femeile aflate la vârsta fertilă.
Interacțiuni medicamentoase și efectele renunțării la fumat
- Renunțarea la fumat modifică nivelul altor medicamente: Fumul de țigară stimulează enzima hepatică CYP1A2. Când fumatul este oprit, acest efect dispare și concentrațiile sanguine ale unor medicamente precum teofilina, clozapina, olanzapina sau ropinirolul pot crește; poate fi necesară ajustarea dozei. Aceasta este o consecință a renunțării la fumat, nu a citizinei, și este valabilă pentru toate metodele de renunțare.
- Contraceptive orale: Nu se știe dacă citizina reduce eficacitatea metodelor contraceptive hormonale; se recomandă folosirea suplimentară a unei metode de barieră.
- Utilizarea împreună cu plasturi sau gumă cu nicotină: Poate accentua reacțiile adverse provocate de nicotină; nu trebuie asociate fără consultarea medicului.
- Alcool: Poate declanșa pofta de a fuma și poate accentua reacții adverse precum amețeala.
Reacții adverse
Reacțiile adverse ale citizinei sunt în majoritate ușoare sau moderate și apar de obicei în primele zile de tratament. Reacțiile raportate ca „foarte frecvente” în rezumatul caracteristicilor produsului sunt: modificări ale apetitului și creștere în greutate, amețeală, modificări ale dispoziției, tulburări de somn (insomnie, vise neobișnuite), palpitații, creșterea tensiunii arteriale, uscăciunea gurii, diaree, greață, erupții cutanate și oboseală. Unele dintre aceste simptome pot proveni și din sevrajul nicotinic în sine.
| Reacție adversă (ORCA-3) | Placebo | Citizină, 6 săptămâni | Citizină, 12 săptămâni |
|---|---|---|---|
| Insomnie | 7,6% | 11,0% | 11,9% |
| Vise neobișnuite | 5,7% | 9,1% | 7,7% |
| Greață | 7,3% | 9,5% | 6,9% |
| Cefalee | 6,1% | 7,6% | 8,5% |
Se remarcă faptul că diferențele din tabel sunt mici: o parte importantă a reacțiilor adverse s-a observat și în grupul placebo. În ORCA-2, proporția celor care au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse a fost de 2,9%; în niciunul dintre cele două studii nu s-au raportat reacții adverse grave legate de medicament. Creșterea enzimelor hepatice se numără printre reacțiile adverse raportate rar; pentru interpretarea acestor analize, puteți consulta articolul despre enzimele hepatice .
Dacă apar semne de alergie gravă, precum umflarea feței, buzelor sau limbii, dificultăți de respirație ori erupție cutanată extinsă; durere toracică sau palpitații pronunțate; modificări importante ale dispoziției ori gânduri de autovătămare, opriți medicamentul și solicitați imediat asistență medicală.
Istoricul retragerii vareniclinei (Champix) și situația actuală
În 2021, Pfizer a oprit distribuția la nivel mondial și a retras produsele în unele țări după identificarea în comprimatele de vareniclină a unei impurități de tip nitrozamină, numită N-nitrozo-vareniclină , peste limita acceptată. Nitrozaminele sunt substanțe care pot prezenta risc de cancer la expunere ridicată și îndelungată; retragerea a avut caracter preventiv. În acea perioadă, vareniclina nu a fost disponibilă în multe țări și interesul pentru citizină a crescut. În Regatul Unit, citizina a fost lansată pe piață în ianuarie 2024; NICE a decis actualizarea ghidului pentru renunțarea la fumat astfel încât să includă citizina.
În Turcia, în septembrie 2026, atât Champix, cât și vareniclina locală (Dupons) apar ca produse active în listele de prețuri ale medicamentelor. Prezența în listă nu înseamnă neapărat că sunt întotdeauna disponibile în farmacie.
Situația în Turcia
- Autorizație: Nikitabs 1,5 mg comprimate filmate a primit autorizație prin Nobel İlaç la 22 decembrie 2022. Cutia conține 100 de comprimate; se eliberează pe rețetă albă.
- Preț: Prețul de vânzare cu amănuntul în farmacie: 5643,64 TL (100 de comprimate, cură completă). SGK nu decontează medicamentul în farmacie.
- Tratament gratuit: Prin decizia publicată în Monitorul Oficial la 4 iulie 2026, plasturii și guma cu nicotină, precum și medicamentele cu substanțele active bupropion, vareniclină și citizină vor fi asigurate gratuit pentru până la 1 milion de persoane pe an, fără condiția de a avea asigurare socială. Medicamentele sunt accesibile în cabinetele pentru renunțarea la fumat, după evaluarea medicului.
- Cabinete și linie de consiliere: Potrivit Ministerului Sănătății, există 1.678 de cabinete pentru renunțarea la fumat în întreaga țară; ALO 171 linia de consiliere pentru renunțarea la fumat funcționează 7 zile pe săptămână, 24 de ore pe zi.
- Vareniclină: Champix și Dupons apar ca produse active în listele de prețuri.
Drumul citizinei: din Europa de Est pe lista OMS
Potrivit comunicatului Achieve Life Sciences, scrisoarea de răspuns complet privea deficiențe privind bunele practici de fabricație (cGMP), identificate la inspecția unei unități terțe de producție și nespecifice citizinei, precum și etichetarea produsului, care nu fusese finalizată până la data deciziei FDA. Conform companiei, FDA nu a indicat nicio deficiență privind eficacitatea clinică sau siguranța medicamentului. Compania a transferat producția la Adare Pharma Solutions; până în august 2026 fusese fabricat primul lot în noua unitate, iar metodele de testare fuseseră validate. Redepunerea cererii este planificată pentru ultimul trimestru din 2026; la sfârșitul lui septembrie 2026 nu exista un anunț că cererea fusese depusă din nou. Această evoluție nu afectează utilizarea Nikitabs, autorizat în Turcia.
De ce este important din perspectiva oncologiei?
Renunțarea la fumat este importantă nu doar pentru prevenirea cancerului, ci și după diagnosticarea acestuia. Continuarea fumatului poate îngreuna vindecarea după operație și radioterapie, poate accentua reacțiile adverse ale tratamentului și poate crește riscul unui al doilea cancer. Am rezumat motivele pentru care pacienții cu cancer trebuie neapărat să renunțe la fumat în 10 puncte . Puteți afla cui i se recomandă screeningul cancerului pulmonar prin tomografie cu doză redusă după o perioadă îndelungată de fumat în articolul despre screeningul cancerului pulmonar , iar simptomele și tratamentul cancerului pulmonar sunt prezentate în ghidul nostru despre cancerul pulmonar .
Nu am identificat date dintr-un studiu amplu dedicat utilizării citizinei la pacienții cu cancer. Totuși, profilul simplu de interacțiuni (metabolizare hepatică foarte redusă) și cura scurtă sugerează că ar putea fi o opțiune de evaluat sub supraveghere medicală și la pacienții care primesc chimioterapie. La luarea deciziei trebuie avute în vedere afecțiunile precum boala cardiacă, insuficiența renală severă și greața legată de tratament.
Întrebări frecvente
- Nikitabs se poate cumpăra fără rețetă?
- Nu. Nikitabs se eliberează pe rețetă albă. În cabinetele pentru renunțarea la fumat poate fi oferit și gratuit, după evaluarea medicului.
- Este mai eficient Nikitabs sau vareniclina?
- Studiile comparative au găsit o eficacitate similară; citizina are mai puține reacții adverse și o cură mai scurtă. Alegerea potrivită trebuie stabilită împreună cu medicul, ținând cont de starea de sănătate și de experiențele anterioare.
- Când trebuie să mă las de fumat?
- Reduceți fumatul după începerea tratamentului și opriți-l complet cel târziu în ziua 5.
- Ce se întâmplă dacă 25 de zile nu sunt suficiente?
- Dacă nu apare un efect în primele 3 zile, tratamentul se oprește și se poate încerca din nou după 2-3 luni. Dacă riscul de reluare a fumatului după terminarea curei este ridicat, este important să continuați sprijinul comportamental și să discutați cu medicul celelalte opțiuni. Studiile din SUA au arătat că tratamentul mai lung (12 săptămâni) este mai eficient, însă această schemă nu reprezintă utilizarea autorizată în Turcia.
- Poate fi utilizat pentru renunțarea la țigările electronice?
- Această utilizare nu este încă autorizată. Într-un studiu mic a dublat aproximativ rata renunțării la țigările electronice; este planificat un studiu amplu de fază 3.
- Voi lua în greutate?
- Creșterea apetitului și creșterea în greutate se numără atât printre reacțiile adverse ale citizinei, cât și printre consecințele frecvente ale renunțării la fumat. Mersul regulat pe jos și alimentația echilibrată limitează acest efect. Beneficiul pentru sănătate al renunțării este mult mai mare decât riscul asociat câtorva kilograme în plus.
- Poate fi utilizat în sarcină?
- Nu. Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Pentru renunțarea la fumat în sarcină, discutați cu medicul despre sprijinul comportamental și celelalte opțiuni.
- Cum pot obține medicamentul gratuit?
- Vă puteți adresa celui mai apropiat cabinet pentru renunțarea la fumat. Pentru informații despre cabinete și consiliere, puteți suna la ALO 171.
Glosar
- Citizină (cytisine)
- Alcaloid prezent în unele plante din familia leguminoaselor, utilizat pentru renunțarea la fumat.
- Cytisinicline
- Denumirea produsului cu citizină dezvoltat pentru autorizarea FDA în SUA.
- Agonist parțial
- Medicament care se leagă de un receptor și îl stimulează mai slab decât substanța naturală.
- Receptor nicotinic α4β2
- Subtipul de receptor din creier cel mai implicat în efectul nicotinei de a provoca dependență.
- Abstinență continuă de la fumat
- Absența completă a fumatului într-o perioadă determinată; în studii este confirmată prin teste biochimice.
- CRL (Complete Response Letter)
- Scrisoare prin care FDA comunică faptul că nu aprobă o cerere în forma sa actuală și semnalează deficiențele.
- Nitrozamină
- Impuritate care se poate forma în timpul fabricării unor medicamente și care poate prezenta risc de cancer la expunere ridicată și îndelungată.
Comentariul Academiei DROZDOGAN
Citizina a fost timp de decenii un medicament vechi și ieftin, limitat la Europa de Est; în ultimii cinci ani, prin studii randomizate ample, recomandările OMS și procesul de autorizare din SUA, a devenit una dintre principalele opțiuni de tratament pentru renunțarea la fumat.
⚡ De ce este important
În Turcia, aproximativ o treime dintre adulți consumă tutun zilnic, iar această proporție a crescut în ultimii ani. Un medicament eficient, bine tolerat, administrat pe termen scurt și oferit acum gratuit în cabinetele pentru renunțarea la fumat reprezintă o oportunitate importantă pentru cei care doresc să renunțe. Renunțarea la fumat este una dintre cele mai eficiente metode de prevenire a cancerului și de creștere a succesului tratamentului oncologic.
✅ Puncte forte
Superioritatea față de placebo este consecventă atât în analiza Cochrane, cât și în cele două studii americane de fază 3. Eficacitate similară vareniclinei și mai puține reacții adverse. Niciun semnal nou de siguranță după 52 de săptămâni de utilizare. Cură scurtă, cost redus, profil simplu de interacțiuni și includere atât în ghidul OMS, cât și în Lista medicamentelor esențiale.
⚠️ Limitări
Cele mai bune rezultate au fost obținute cu schema de 12 săptămâni, neutilizată în Turcia; efectul curei de 25 de zile poate fi mai modest. Certitudinea dovezilor comparative cu vareniclina este scăzută. La pacienții cu tuberculoză nu s-a demonstrat un beneficiu suplimentar. Datele sunt limitate la pacienții cu cancer, tineri și persoanele peste 65 de ani. Autorizarea în SUA a întârziat din cauza problemelor de producție.
🩺 Ce se poate face în practică
- Dacă doriți să renunțați la fumat, utilizați împreună medicamente și sprijin comportamental ; asocierea lor oferă cele mai mari șanse de succes.
- Adresați-vă celui mai apropiat cabinet pentru renunțarea la fumat sau sunați la ALO 171; medicamentele pot fi oferite acum gratuit.
- Dacă aveți o boală cardiacă, sunteți însărcinată sau aveți o afecțiune cronică gravă, înainte de începerea medicamentului discutați cu medicul.
- Planificați de la început ziua renunțării (ziua 5) și anunțați-i pe cei din jur.
- Un eșec nu este un motiv să nu mai încercați; majoritatea persoanelor reușesc să renunțe la fumat după mai multe încercări .
❓ Întrebări deschise
Ar fi mai eficient tratamentul de 12 săptămâni decât cura de 25 de zile din Turcia? Va primi citizina autorizare pentru renunțarea la țigările electronice? Cu cât ar crește rata renunțării dacă ar fi utilizată sistematic la pacienții cu cancer și în programele de screening al cancerului pulmonar? Asocierea citizinei cu substituția nicotinică oferă un beneficiu suplimentar?
Concluzia noastră pe scurt: Citizina (Nikitabs) este un medicament cu eficacitate demonstrată pentru renunțarea la fumat, cu efect similar vareniclinei, mai puține reacții adverse și o cură scurtă. Scrisoarea de răspuns complet a FDA privește producția, nu eficacitatea sau siguranța, și nu afectează utilizarea în Turcia. Faptul că este oferită acum gratuit în cabinetele pentru renunțarea la fumat din țara noastră face medicamentul accesibil tuturor celor care doresc să renunțe.
- Acest articol este actualizarea din septembrie 2026 a articolului despre Nikitabs de pe site-ul nostru. A fost pregătit pe baza surselor publice: analiza Cochrane, comunicate OMS, rezumatul caracteristicilor produsului din Regatul Unit, NICE, comunicatele de presă Achieve Life Sciences, publicații profesionale, site-uri de prețuri ale medicamentelor și surse de știri din Turcia. JAMA și JAMA Internal Medicine nu au fost disponibile în text integral; rezultatele ORCA au fost preluate din comunicatele companiei și din știrile profesionale.
- Corecturi și completări față de versiunea anterioară: Au fost adăugate rezultatele numerice ale studiilor ORCA, datele ORCA-OL și ORCA-V1, constatările Cochrane 2023, studiile comparative cu vareniclină, rezultatul studiului la pacienții cu tuberculoză (în locul formulării generale din versiunea anterioară), ghidul OMS din 2024, decizia privind medicamentele gratuite din 4 iulie 2026 și datele TÜİK din 2025; au fost clarificate data autorizării Nikitabs și situația decontării prin SGK.
- Informații bazate pe surse secundare: Includerea citizinei în Lista medicamentelor esențiale a OMS este susținută de pagina de depunere a cererii a OMS și de comunicatul ASH; citizina nu a fost menționată separat în știrea OMS despre actualizarea listei. Decizia privind medicamentele gratuite și datele TÜİK au fost preluate din surse de știri; textul Monitorului Oficial nu a fost examinat direct.
- Informații care nu au putut fi verificate: Data exactă a scrisorii de răspuns complet FDA (comunicatul companiei este datat 22 iunie 2026); formularea exactă, în rezumatul actual al caracteristicilor produsului, a recomandării de „oprire a tratamentului dacă nu există efect în primele 3 zile” și a listei pentru „utilizare cu prudență”; anul primei autorizări în Regatul Unit (sursele diferă între 2019 și 2022); disponibilitatea vareniclinei în farmacii.
- Informații bazate pe cunoștințe generale: Utilizarea citizinei în Bulgaria din anii 1960, dezvoltarea vareniclinei pornind de la citizină, interacțiunile CYP1A2 și efectele fumatului asupra tratamentului oncologic au fost prezentate drept cunoștințe medicale consacrate.
- „Evaluarea noastră”, comentariul privind utilizarea la pacienții cu cancer și comentariul Academiei ne aparțin.
- Schemele sunt derivate din afirmațiile verificate din text; nu conțin date noi.
- Acest articol nu reprezintă sfat medical personalizat. Decideți împreună cu medicul dumneavoastră asupra utilizării medicamentului.
Surse
- Livingstone-Banks J și col. Nicotine receptor partial agonists for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2023 (CD006103.pub9). Rezumat AAFP, septembrie 2023.
- NICE. NG209 2024 exceptional surveillance: tobacco – preventing uptake, promoting quitting and treating dependence.
- World Health Organization. WHO releases first-ever clinical treatment guideline for tobacco cessation in adults. 2 iulie 2024.
- World Health Organization. 25th Expert Committee on Selection and Use of Essential Medicines: A.8 Cytisine – smoking cessation; WHO updates list of essential medicines, 5 septembrie 2025. ASH: New tobacco cessation drug added to WHO EML.
- Rigotti NA și col. ORCA-2. JAMA. 11 iulie 2023. Comunicat de presă Achieve Life Sciences.
- Rigotti NA și col. ORCA-3. JAMA Intern Med. 21 aprilie 2025. Comunicat de presă Achieve Life Sciences; știre CHEST Physician.
- ORCA-V1 (renunțarea la țigările electronice). JAMA Intern Med. 2024. Comunicat de presă Achieve Life Sciences, 6 mai 2024.
- Achieve Life Sciences. Date de siguranță ORCA-OL la 52 de săptămâni, ATS 2026. 19 mai 2026.
- Achieve Life Sciences. Depunerea cererii NDA (26 iunie 2025), acceptarea NDA (3 septembrie 2025), FDA Complete Response Letter (22 iunie 2026), actualizarea pentru trimestrul al doilea din 2026 (11 august 2026).
- Achieve Life Sciences. Breakthrough Therapy designation for vaping cessation (31 iulie 2024); Commissioner's National Priority Voucher (17 octombrie 2025).
- Courtney RJ și col. Effect of cytisine vs varenicline on smoking cessation. JAMA. 2021;326(1).
- Walker N și col. Cytisine versus varenicline for smoking cessation in New Zealand indigenous Māori (RAUORA). Addiction. 2021;116(10):2847-58.
- Dogar O și col. Cytisine for smoking cessation in patients with tuberculosis. Lancet Glob Health. Noiembrie 2020.
- Cytisinicline 1,5 mg comprimate, rezumatul caracteristicilor produsului din Regatul Unit (SmPC), emc. Ultima actualizare: 31 octombrie 2025.
- NCSCT. Cytisine: summary and dosing guide.
- Nikitabs 1,5 mg film kaplı tablet kısa ürün bilgisi (KÜB); ilacabak.com și ilacfiyati.com, septembrie 2026.
- Karar; TRT Haber. Sigarayı bırakmak isteyen 1 milyon kişiye ücretsiz ilaç desteği. 4 iulie 2026. Takvim, 6 septembrie 2026.
- TÜİK Türkiye Sağlık Araştırması 2025 (relatări de presă, septembrie 2026).
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.