Wichtige Frage zur adjuvanten Hormontherapie bei Brustkrebs beantwortet

Bei hormonsensitivem Brustkrebs nach den Wechseljahren wurde erstmals direkt verglichen, ob sich zur vorbeugenden (adjuvanten), also rückfallmindernden Behandlung eingesetzte 3 Aromatasehemmer in ihrer Wirksamkeit unterscheiden.
Die Studie erschien in Lancet Oncologyam 23. Februar 2018. Nach Operation bei hormon- rezeptor-positivem Brustkrebs wurden 3697 Patientinnen zwischen 9. März 2007 und 31. Juli 2012 an 76 italienischen Zentren aufgenommen. Sie wurden zufällig einem von sechs häufig verwendeten Therapiearmen zugeteilt.
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Das italienische Team berichtete, dass die erstmals direkt verglichenen drei adjuvanten Aromatasehemmer bei frühem hormonrezeptorpositivem Brustkrebs nach den Wechseljahren keine signifikanten Unterschiede in klinischer Wirksamkeit oder Sicherheit zeigten.
Die verbreiteten Hormonmedikamente Letrozol (Femara), Anastrozol (Arimidex) und Exemestan (Aromasin) wurden bei 3700 randomisierten Frauen in der offenen Phase-3-FATA-GIM3- Studiegetestet. Nach 5 Jahren lebten ohne Rückfall unter Anastrozol %90, unter Exemestan %88 und unter Letrozol %89.4.
Unerwartete schwere Nebenwirkungen oder behandlungsbedingte Todesfälle wurden unter keinem Medikament festgestellt. Obwohl mehr als %50 übergewichtig oder adipös waren, fanden sich keine Unterschiede zwischen Untergruppen.
Auch eine weitere gängige Strategie wurde geprüft: Nach 2 Jahren Tamoxifen folgten 3 Jahre eines der drei Medikamente, verglichen mit deren alleiniger Einnahme über 5 Jahre. Auch hier zeigte sich kein Wirksamkeitsunterschied. Über 5 Jahre waren Muskel- und Skelettnebenwirkungen bei durchgehender Einnahme eines Aromatasehemmers über 5 Jahre häufiger als nach 2 Jahren Tamoxifen und anschließend 3 Jahren Aromatasehemmer.
Beide Strategien waren statistisch ähnlich und klinisch angemessen.
Die Forscher betonten abschließend:
- Tamoxifen bleibt eine gute Option,
- Patientenwünsche sollten die Auswahl mitbestimmen und
- die Wahl zwischen den drei Medikamenten oder ein nebenwirkungsbedingter Wechsel zu einem anderen bringt keine Nachteile.
Insgesamt 1847 Teilnehmerinnen begannen direkt mit einem Aromatasehemmer und nahmen ihn 5 Jahre. Über 5 Jahre erhielten sie täglich oral Anastrozol 1 mg, Exemestan 25 mg oder Letrozol 2.5 mg. Weitere 1850 begannen mit 2 Jahren Tamoxifen zu 20 mg/Tag und nahmen anschließend 3 Jahre täglich Anastrozol 1 mg, Exemestan 25 mg oder Letrozol 2.5 mg.
Der frühe Abbruch wegen Nebenwirkungen betrug unter Tamoxifen % 11 und unter Aromatasehemmern % 7. Nach Tamoxifen mit anschließendem Aromatasehemmer lag er bei etwa %5.
Die Studie klärt eine wichtige offene Frage unserer vorbeugenden Hormontherapie bei operiertem hormonpositivem Brustkrebs nach den Wechseljahren. Wissenschaft bringt unseren Patienten täglich neues Licht.
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Quellen
Adjuvant anastrozole versus exemestane versus letrozole, upfront or after 2 years of tamoxifen, in endocrine-sensitive breast cancer (FATA-GIM3): a randomised, phase 3 trial.
Lancet Oncol. 2018.
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