برنامه واقعیت مجازی برای درمان درد مزمن تأیید FDA گرفت
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای کمک به کاهش درد در بیماران 18 ساله و بالاتر با تشخیص کمردرد مزمن، سامانه‌ای را که از درمان شناختی‌رفتاری و دیگر روش‌های رفتاری استفاده می‌کند و بر پایه واقعیت مجازی (virtual reality – VR) است، با نام EaseVRx برای عرضه با نسخه در 16 نوامبر 2021 تأیید کرد.
میلیون‌ها بزرگسال با کمردرد مزمنی زندگی می‌کنند که می‌تواند بر بسیاری از جنبه‌های زندگی روزمره اثر بگذارد. کاهش درد بخش بسیار مهمی از زندگی با کمردرد مزمن است. این تأیید، گزینه درمانی تازه‌ای را فراهم می‌کند که از مسکن‌های اوپیوئیدی استفاده نمی‌کند، اما در کنار دیگر روش‌های درمان کمردرد مزمن خفیف می‌تواند درد را کاهش دهد.
یکی از شایع‌ترین وضعیت‌های درد مزمن، کمردرد مزمن با شدت متوسط تا شدید و تداوم بیش از سه ماه است. درد مزمن می‌تواند حرکت یا فعالیت‌های روزمره را مختل کند و با اضطراب و افسردگی، احساس نامطلوب درباره سلامت یا کیفیت پایین زندگی و وابستگی به اوپیوئیدها ارتباط دارد. کمردرد مزمن معمولاً با گزینه‌هایی مانند مسکن‌های نسخه‌ای و بدون نسخه، ورزش، تزریق استروئید، جراحی و تحریک الکتریکی عصب از راه پوست درمان می‌شود.
درمان شناختی‌رفتاری (BDT) می‌تواند با رویکردی عاطفی، شناختی و رفتاری برای بهبود عملکرد به کار رود تا بار درد مزمن را کاهش دهد و باورهای منفی بیماران درباره رابطه درد و حرکتشان را تغییر دهد.
EaseVRx برای کاهش درد و تداخل ناشی از آن از اصول درمان شناختی‌رفتاری و دیگر فنون رفتاردرمانی استفاده می‌کند. این دستگاه نسخه‌ای که برای استفاده مستقل افراد در خانه طراحی شده است، از هدست و واحد کنترل VR (واقعیت مجازی) و یک «تقویت‌کننده تنفس» متصل به هدست تشکیل می‌شود که تنفس بیمار را به میکروفون هدست هدایت می‌کند. برنامه VR دستگاه از اصول مشخص رفتاردرمانی برای رسیدگی به نشانه‌های فیزیولوژیک درد استفاده می‌کند و با یک برنامه درمانی مهارت‌محور به تسکین درد کمک می‌کند. این اصول عبارت‌اند از:
- آرام‌سازی عمیق
- آگاهی درون‌حسی
- کسب دیدگاه از طریق توانایی شناسایی، دسترسی، درک و پاسخ مناسب به الگوهای پیام‌های درونی
- منحرف کردن توجه
- سرگرمی سه‌بعدی
- خوددوستی
- حرکت سالم
- پذیرش
- تصویرسازی
- آگاهی درباره درد
- توان‌بخشی
برنامه درمانی EaseVRx از جلسات VR به طول 2-16 دقیقه تشکیل شده است؛ تعداد این جلسات 56 است و برای استفاده روزانه در یک برنامه درمانی هشت‌هفته‌ای طراحی شده‌اند. هر جلسه عناصری از اصول بالا را در بر دارد تا کاربر مهارت‌هایی برای تسکین و کاهش تأثیر درد بر فعالیت‌های روزمره به دست آورد.
FDA ایمنی و اثربخشی EaseVRx را در یکی از دو برنامه هشت‌هفته‌ای VR (برنامه جامع 3D مربوط به EaseVRx یا برنامه کنترل 2D که از درمان شناختی‌رفتاری مهارت‌محور استفاده نمی‌کرد) در یک کارآزمایی تصادفی‌شده و دوسوکور با 179 فرد دارای کمردرد مزمن ارزیابی کرد. شرکت‌کنندگان طی مجموعاً 8 تا 9 ماه، شامل دوره ارزیابی اولیه دوهفته‌ای، برنامه VR هشت‌هفته‌ای و ارزیابی پس از درمان، پیگیری شدند و پس از پایان برنامه نیز در ماه‌های 1، 2، 3 و 6 بررسی شدند.
در پایان درمان:
- از شرکت‌کنندگان EaseVRx، %66 کاهش درد بیش از %30 را گزارش کردند
- از شرکت‌کنندگان گروه کنترل، %41 کاهش درد بیش از %30 را گزارش کردند
- از شرکت‌کنندگان EaseVRx، %46 کاهش درد بیش از %50 را گزارش کردند
- از شرکت‌کنندگان گروه کنترل، %26 کاهش درد بیش از %50 را گزارش کردند
برای ارزیابی اثربخشی EaseVRx در پایان برنامه هشت‌هفته‌ای، از شرکت‌کنندگان خواسته شد پیامدهای زیر را در یک مقیاس 10 امتیازی رتبه‌بندی کنند:
- شدت درد
- تأثیر درد بر تحرک
- تأثیر درد بر خلق‌وخو
- تأثیر درد بر خواب
- تأثیر درد بر استرس
در طول مطالعه، هیچ عارضه نامطلوب جدی مشاهده نشد. حدود %20,8 شرکت‌کنندگان از ناراحتی ناشی از هدست گفتند و %9,7 تهوع ناشی از حرکت را گزارش کردند.
FDA به EaseVRx ساخت شرکت AppliedVR عنوان «دستگاه نوآورانه پیشرو» را اعطا کرد.
منابع
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.