მეტასტაზური პროსტატის კიბოს მკურნალობაში მხოლოდ ჰორმონების დათრგუნვის ეპოქა სრულდება
ამ სტატიაში
ESMO 2021 კონგრესზე წარდგენილი ახალი მონაცემები მანამდე უმკურნალო, მეტასტაზური, კასტრაციისადმი (ჰორმონების დათრგუნვისადმი) მგრძნობიარე პროსტატის კიბოს მქონე მამაკაცების მკურნალობის შესახებ ისეთი მნიშვნელობისაა, რომ ჩვენს კლინიკურ პრაქტიკას შეცვლის.
ახლად დიაგნოსტირებულ, ჰორმონული მკურნალობის (ანდროგენების დათრგუნვის) გარეშე მყოფ მეტასტაზურ პროსტატის კიბოს კასტრაციისადმი მგრძნობიარე პროსტატის კიბო ეწოდება. ამ ჯგუფს მიეკუთვნებიან ძვლებსა და სხვა ორგანოებში მეტასტაზების მქონე პაციენტები, აგრეთვე მეტასტაზური პაციენტები, რომლებსაც მანამდე პროსტატის კიბოს გამო ოპერაცია ან ადგილობრივი რადიოთერაპია ყოველგვარი ჰორმონული მკურნალობის გარეშე ჩაუტარდათ და მოგვიანებით რეციდივი (განმეორება) გამოუვლინდათ.
ბოლო წლებში ჰორმონული მკურნალობის არმიმღებ რეციდივირებულ ან ახლად დიაგნოსტირებულ მეტასტაზურ პროსტატის კიბოს მკურნალობაში ორი მნიშვნელოვანი განვითარება მოხდა:
- პირველია კლასიკურ ჰორმონულ მკურნალობაზე დოცეტაქსელის სახელწოდების ქიმიოთერაპიის დამატება,
- მეორეა კლასიკურ ჰორმონულ მკურნალობაზე აბირატერონის აცეტატის სახელწოდების ახალი თაობის ჰორმონული მკურნალობის დამატება.
ნაჩვენებია, რომ მკურნალობის ეს ორი სტრატეგია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში წლების განმავლობაში გამოყენებულ კლასიკურ ჰორმონულ მკურნალობას სჯობნის. ამ ორმა განვითარებამ მნიშვნელოვანი კითხვაც წამოჭრა:
როგორი იქნება შედეგები, თუ კლასიკურ ჰორმონულ მკურნალობას აბირატერონსაც და დოცეტაქსელსაც დავუმატებთ? სწორედ ამ კითხვაზე პასუხის საპოვნელად ჩატარდა PEACE-1 კვლევა.
ESMO-ის გამორჩეული კვლევა
PEACE-1 კლინიკური კვლევის ეს ახალი შედეგები აჩვენებს, რომ ჰორმონების დათრგუნვის სტანდარტულ მკურნალობაზე აბირატერონის (Zytiga) და დოცეტაქსელის ქიმიოთერაპიის დამატება გადარჩენაზე კლინიკურად მნიშვნელოვან გავლენას ახდენს (მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება როგორც რადიოლოგიური პროგრესირების გარეშე, ისე საერთო გადარჩენაში). ESMO 2021-ზე ამ კვლევის ხანგრძლივი შედეგები წარადგინეს.
ამ სამმაგი კომბინაციით (ჰორმონების დათრგუნვა + აბირატერონი + დოცეტაქსელი) რადიოლოგიური პროგრესირების გარეშე გადარჩენაში მედიანური 2,5-წლიანი გაუმჯობესება და სიკვდილის რისკის 25%-ით შემცირება აღინიშნა. ეს შედეგები მნიშვნელოვანი იყო მიუხედავად იმისა, რომ სტანდარტული მკურნალობის ჯგუფის პაციენტების დიდი ნაწილი კვლევისას აბირატერონის ჯგუფში გადავიდა.
PEACE-1 კვლევის დიზაინი
2015 წლიდან მეტასტაზური, კასტრაციისადმი მგრძნობიარე პროსტატის კიბოს მქონე მამაკაცების სტანდარტული მკურნალობა იყო ჰორმონულ მკურნალობაზე დოცეტაქსელის ან ანდროგენული სიგნალის ინჰიბიტორების, მაგალითად, აბირატერონის ან ენზალუტამიდის (Xtandi), დამატება, ან დაბალი მეტასტაზური ტვირთის მქონე მამაკაცებში პირველადი სიმსივნის რადიოთერაპია.
PEACE-1-ის ამ ახალ შედეგებამდე გაურკვეველი იყო, შეძლებდა თუ არა ჰორმონების დათრგუნვისა და „სხვა მკურნალობების კომბინაცია“ შედეგების კიდევ უფრო გაუმჯობესებას.
კვლევაში სტანდარტული მკურნალობა განისაზღვრა, როგორც ჰორმონული მკურნალობა დოცეტაქსელით ან მის გარეშე.
კვლევის ჯგუფები იყო:
- მხოლოდ სტანდარტული მკურნალობა (296 პაციენტი),
- აბირატერონი და სტანდარტული მკურნალობა (292 პაციენტი),
- რადიოთერაპია და სტანდარტული მკურნალობა (293 პაციენტი) და
- რადიოთერაპია, აბირატერონი და სტანდარტული მკურნალობა (292 პაციენტი).
კიბოს პროგრესირების რისკი განახევრდა
რადიოთერაპიით ან მის გარეშე ჰორმონების დათრგუნვის, დოცეტაქსელისა და აბირატერონის მიმღებ პაციენტებში რადიოლოგიური პროგრესირების გარეშე გადარჩენის მედიანა 4,5 წელი იყო, ხოლო მხოლოდ სტანდარტული მზრუნველობის მიმღებებში — 2 წელი. ეს აბირატერონით კიბოს პროგრესირების რისკის 50%-ით შემცირებას შეესაბამება (HR: 0,50; P < 0,0001).
მაღალი მეტასტაზური ტვირთის მქონე მამაკაცებში რადიოლოგიური პროგრესირების გარეშე გადარჩენის მედიანა აბირატერონით 4,1 წელი იყო, მხოლოდ სტანდარტული მზრუნველობით კი — 1,6 წელი (HR, 0,47; P < 0,0001).
თუმცა მცირე მოცულობის მეტასტაზების მქონე მამაკაცებში სარგებელი ნაკლებად მკაფიო იყო, რადგან ამ პაციენტებში პროგრესირების ან სიკვდილის შედარებით ნაკლები შემთხვევა არსებობდა. ამ ჯგუფში აბირატერონისა და სტანდარტული მზრუნველობის მიმღებ მამაკაცებში რადიოლოგიური პროგრესირების გარეშე გადარჩენის მედიანა მიღწეული არ იყო; მხოლოდ სტანდარტული მზრუნველობით ნამკურნალებ მამაკაცებში კი ეს დრო 2,7 წელი იყო.
აბირატერონით უფრო ხშირად გამოვლენილი გვერდითი მოვლენებია ღვიძლის ტოქსიკურობა, ჰიპერტენზია და ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაქვეითება).
კომენტარი
PEACE-1-ის ძლიერი მხარეებია გამაერთიანებელი სტრატეგიის გამოყენება, რომელიც ადრე უპასუხოდ დარჩენილი კითხვების განხილვას ეხმარება, და უკვე ხელმისაწვდომი მკურნალობების გამოყენება.
თუმცა ჯერ გაურკვეველია, როგორ შედარდება ჰორმონების დათრგუნვის, დოცეტაქსელისა და აბირატერონის კომბინაცია მხოლოდ ჰორმონების დათრგუნვისა და აბირატერონის კომბინაციასთან.
შეჯამებით, PEACE-1-დან და დოცეტაქსელისა და ანდროგენული სიგნალის ინჰიბიტორების სხვა კვლევებიდან მიღებული ეს უახლესი მონაცემები აჩვენებს, რომ მეტასტაზური, კასტრაციისადმი მგრძნობიარე პროსტატის კიბოს მქონე მამაკაცების მხოლოდ ჰორმონების დათრგუნვით მკურნალობა უკვე მიუღებელია.
ამ ჯგუფის პაციენტებისთვის ამჟამად მკურნალობის იდეალური ვარიანტებია :
- ჰორმონების დათრგუნვა და აბირატერონი, ენზალუტამიდი ან აპალუტამიდი
- ჰორმონების დათრგუნვა და დოცეტაქსელი, და
- განსაკუთრებით დიდი მოცულობის დაავადების მქონე პაციენტებისთვის ჰორმონების დათრგუნვის, docetaxel-ისა და აბირატერონის სამმაგი კომბინაცია.
მეტი მონაცემია საჭირო ჰორმონების დათრგუნვისა და დოცეტაქსელის პოტენციურ კომბინაციაზე აპალუტამიდთან ან ენზალუტამიდთან.
წყაროები
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.