მრავალკეროვანი ძუძუს კიბოს დროს მთელი ძუძუს ქირურგიული მოცილება აუცილებელი არ არის

გამოქვეყნდა ახალი კვლევა, რომელიც აჩვენებს, რომ ქალებისთვის, რომლებსაც ძუძუში ძუძუს კიბოს ერთზე მეტი კერა აქვთ, ძუძუს შემანარჩუნებელი ოპერაცია შესაფერისია და ამ მკურნალობის შემდეგაც, მაღალი რისკის გარეშე, გამოჯანმრთელების ალბათობა მაღალია.

რა არის მრავალკეროვანი ძუძუს კიბო?

ინგლისურად "multicentric" ან "multisite" სახელით აღნიშნული მრავალკეროვანი ძუძუს კიბო არის მდგომარეობა, როდესაც ქალს ძუძუს ერთზე მეტ უბანში, განსაკუთრებით ერთსა და იმავე ძუძუში, სიმსივნე აქვს. თუ დიაგნოზის დასმისას მრავალკეროვანი ძუძუს კიბო გამოვლინდა, ეს მდგომარეობა მკურნალობის გეგმაში გაითვალისწინება.

დღეს მრავალი ონკოლოგი ან ქირურგი, მრავალკეროვანი ძუძუს კიბოს შემთხვევაში, ადრეულ სტადიაზეც კი, მასტექტომიას — მთელი ძუძუს მოცილების ოპერაციას — ურჩევს. ამიტომ ჩვენს სტატიაში განხილული კვლევა ონკოლოგიის მნიშვნელოვან კითხვას პასუხობს.

მნიშვნელოვანი კვლევა

კვლევა, სახელად ACOSOG-Z11102, მოიცავს 200-ზე მეტ ქალს, რომლებსაც უმეტესად ჰორმონრეცეპტორდადებითი (HR +), ადამიანის ეპიდერმული ზრდის ფაქტორის რეცეპტორ 2-უარყოფითი (HER2-) ძუძუს კიბო და ძუძუში სიმსივნის ერთზე მეტი კერა ჰქონდათ.

მას შემდეგ, რაც შეფასდა, გავრცელდა თუ არა კიბო იღლიის ლიმფურ კვანძებში, ყველა პაციენტს ჩაუტარდა ლუმპექტომია (ძუძუს შემანარჩუნებელი ოპერაცია) და მთელი ძუძუს სხივური თერაპია, შემდეგ კი ონკოლოგმა სისტემური მკურნალობა ჩაატარა.

5-წლიანი მეთვალყურეობის შედეგად პაციენტების მხოლოდ 3%-ს აღენიშნა ძუძუში კიბოს რეციდივი.

მიუხედავად მცირე რიცხვებისა, მონაცემები აჩვენებს, რომ ჰორმონდადებითი ძუძუს კიბოს მქონე ქალებში ადიუვანტური (ოპერაციის შემდგომი დამცავი) ჰორმონების დამთრგუნველი მკურნალობა კიბოს განმეორების რისკს მნიშვნელოვნად ამცირებს.

ამ ახალი კვლევის შედეგები 9 დეკემბერს, 2022 წელს, სან ანტონიოს ძუძუს კიბოს სიმპოზიუმის (SABCS) ფარგლებში წარადგინეს.

ეს კვლევა მნიშვნელოვან ინფორმაციას იძლევა, რომლის განხილვაც ექიმებს ერთ ძუძუში კიბოს ორი ან სამი კერის მქონე პაციენტებთან შეუძლიათ, რადგან მას შეუძლია მეტი პაციენტისთვის ძუძუს შემანარჩუნებელი მკურნალობის ვარიანტად განხილვას შეუწყოს ხელი.

ზოგადად, დღეს მთელი ძუძუს მოცილების მასტექტომიასთან შედარებით ლუმპექტომიასა და სხივურ თერაპიას ანიჭებენ უპირატესობას, რადგან ეს უფრო მცირე ოპერაციაა და გამოჯანმრთელება უფრო სწრაფია, რაც პაციენტების მეტ კმაყოფილებასა და უკეთეს კოსმეტიკურ შედეგებს განაპირობებს.

კვლევა, რომლის შედეგებსაც მოუთმენლად ელოდნენ

ვიცოდით, რომ ერთ ძუძუში ერთი სიმსივნის მქონე პაციენტებში ლიმფექტომიისა და მასტექტომიის შედეგები ერთნაირი იყო... თუმცა აქამდე არ იყო დაგეგმილი ამ მასშტაბის კლინიკური კვლევა, რომელიც მრავალკეროვანი ძუძუს კიბოს მქონე პაციენტებში ძუძუს შემანარჩუნებელ ოპერაციას შეამოწმებდა.

კვლევის დეტალები

ბოლო წლებში იმატა ერთსა და იმავე ძუძუში კიბოს რამდენიმე კერის დიაგნოზმა. ამის მიზეზია დიაგნოსტიკური ონკოლოგიური გამოსახულებითი კვლევების, მაგალითად მაგნიტური რეზონანსისა (MR) და PET-BT-ის, გამოყენების ზრდა.

მიუხედავად იმისა, რომ ძველმა დაკვირვებითმა კვლევებმა მრავალკეროვანი ძუძუს კიბოს მქონე ქალებში ძუძუს შემანარჩუნებელი მკურნალობისას ადგილობრივი რეციდივის მაღალი მაჩვენებლები აღრიცხა, უფრო ახალმა ანალიზებმა აჩვენა, რომ ეს მიდგომა რეციდივის "მისაღებ" მაჩვენებლებს უკავშირდებოდა.

ამ მდგომარეობის მქონე პაციენტებში ძუძუს შემანარჩუნებელი მკურნალობის უსაფრთხოების შესასწავლად გუნდმა ჩაატარა ერთჯგუფიანი, 2 ფაზის კვლევა სულ მცირე 40 წლის ქალებში, რომლებსაც ერთ ძუძუში სიმსივნის ორი ან სამი კერა ჰქონდათ.

მკვლევრებმა აღნიშნეს, რომ იცოდნენ: კლინიკური კვლევის დიზაინი, რომელშიც პაციენტები ექსპერიმენტულ ჯგუფში შემთხვევითად ნაწილდებიან, უფრო ძლიერ მონაცემებს მისცემდათ, მაგრამ ბევრ პაციენტსა და ქირურგს შემთხვევითი განაწილების სურვილი არ ჰქონდა და მათ ასეთ დიზაინზე დაჟინება არ უცდიათ.

მონაწილეები შეარჩიეს ისე, რომ კერებს შორის სულ მცირე 2 cm ნორმალური ქსოვილი ყოფილიყო და კერები ძუძუს ორ კვადრანტს არ გასცდენოდა. კვლევაში ჩაერთნენ ადრეული სტადიის ძუძუს კიბოს მქონე პაციენტები; ლიმფურ კვანძებში კიბოს გავრცელება არ ჰქონდათ ან მაქსიმუმ N1 დაავადება იყო დასაშვები.

კვლევაში არ ჩართეს შემდეგი მახასიათებლების მქონე ქალები: გამოსახულებით კვლევაზე სიმსივნის კერები > 5 cm, ორმხრივი ძუძუს კიბო, ცნობილი BRCA1/2 მუტაციები, წარსულში ცალმხრივი ძუძუს კიბოს ისტორია და მანამდე ჩატარებული ნეოადიუვანტური მკურნალობა.

კვლევაში მონაწილე ყველა ქალს ჩაუტარდა ლიმფური კვანძების სტადირება და ლუმპექტომია, ექიმის შეხედულებისამებრ — ადიუვანტური ქიმიოთერაპიაც; შემდეგ ჩატარდა მთელი ძუძუს დასხივება და, კვლავ ექიმის შეხედულებისამებრ, რეგიონული ლიმფური კვანძების დასხივება. ამას მოჰყვა სისტემური მკურნალობა სამედიცინო ონკოლოგის შეხედულებისამებრ.

მთელი ძუძუს დასხივების დასრულების შემდეგ ქალებს 5 წლის განმავლობაში ყოველ 6 თვეში აკვირდებოდნენ.

შედეგების დეტალები

კვლევის პირველადი შედეგის სამიზნე იყო ადგილობრივი კიბოს რეციდივის მაჩვენებელი 5 წელიწადში 8%-ზე ნაკლები ყოფილიყო.

• მიმდინარე ანალიზისთვის შეფასდა სულ 204 ქალი, რომელთა მედიანური ასაკი 61 წელი იყო.
• ნახევარზე ოდნავ მეტს (59,3%) T1 სტადიის დაავადება ჰქონდა, ხოლო 95,6%-ს ლიმფური კვანძების ჩართვა უარყოფითი იყო.
• უმრავლესობას (83,5%) "ჰორმონდადებითი / HER2-უარყოფითი" ძუძუს კიბო ჰქონდა, ხოლო 5%-ს — სამმაგად უარყოფითი და 11,5%-ს HER2+ დადებითი სიმსივნეები ჰქონდა.
• ქალების 28,9%-ს ადიუვანტური ქიმიოთერაპია ჩაუტარდა, ხოლო ჰორმონდადებითი დაავადების მქონეთა 89,7%-ს — ადიუვანტური ენდოკრინული მკურნალობა.
• ამ კვლევაში 5-წლიანი კიბოს რეციდივის მაჩვენებელი მხოლოდ 3,1% აღმოჩნდა (95% GA, 1,3% - 6,4%), რაც წინასწარ განსაზღვრულ "კლინიკურად მნიშვნელოვან ზღვარზე" ბევრად დაბალია.
• 4 პაციენტს კიბო იმავე ძუძუში გაუმეორდა: ერთს რეციდივი იმავე ძუძუს კანზე გამოუვლინდა, ერთს კი — იმავე მხარის გულმკერდის კედელზე.
• ადგილობრივი რეციდივის მქონე 6 ქალის გარდა, 6-ს კიბო საპირისპირო ძუძუში გაუმეორდა, ხოლო 4 პაციენტს შორეული მეტასტაზები განუვითარდა.
• მეთვალყურეობის დროს სულ რვა ქალი გარდაიცვალა, თუმცა მხოლოდ ერთი გარდაცვალება უკავშირდებოდა ძუძუს კიბოს.
• დამატებითმა ანალიზმა აჩვენა რიცხვითი, თუმცა სტატისტიკურად არამნიშვნელოვანი კავშირები ადგილობრივ რეციდივსა და პათოლოგიური T2-3 სტადიის დაავადებას, პათოლოგიურ ლიმფურ ჩართვასა და ახლო ქირურგიულ კიდეებს შორის.
• სამმაგად უარყოფითი ძუძუს კიბოს 10 შემთხვევის 5-წლიანი რეციდივის მაჩვენებელი 10% იყო; ამის საპირისპიროდ, ჰორმონდადებითი / HER2-უარყოფითი პაციენტებისთვის ის 2,6% იყო.
• შემდეგ გუნდმა გააანალიზა ადიუვანტური ენდოკრინული მკურნალობის ეფექტი 195 ქალში, რომლებსაც სულ მცირე ერთი ჰორმონული რეცეპტორი დადებითი ჰქონდათ, და აღმოაჩინა მისი კავშირი 5-წლიანი რეციდივის 1,9% მაჩვენებელთან, ენდოკრინული მკურნალობის არმიმღებთა 12,5%-თან შედარებით. ადიუვანტური ჰორმონების დამთრგუნველი მკურნალობის არმიღება კიბოს განმეორების რისკს 7,7-ჯერ ზრდიდა.

შეჯამების სახით, ამ კვლევამ აჩვენა, რომ ადრეული სტადიის ჰორმონდადებითი/HER2-უარყოფითი ძუძუს კიბოს მქონე ქალებისთვის, რომლებსაც ძუძუში კიბოს ერთზე მეტი კერა აქვთ, ძუძუს შემანარჩუნებელი ოპერაცია შესაფერისი და საკმარისია.