При многоочаговом раке молочной железы удалять всю грудь необязательно

Опубликовано новое исследование, показывающее, что женщинам с несколькими очагами рака молочной железы в одной груди подходит органосохраняющая операция и что после нее высока вероятность благополучного исхода без высокого риска.

Что такое многоочаговый рак молочной железы?

Многоочаговый рак молочной железы, по-английски «multicentric» или «multisite», — это состояние, при котором опухоль имеется в нескольких участках молочной железы, особенно внутри одной груди. Если многоочаговый рак выявляют при постановке диагноза, это учитывают в плане лечения.

Сегодня многие онкологи и хирурги при многоочаговом раке, даже на ранней стадии, рекомендуют мастэктомию — полное удаление молочной железы. Поэтому исследование, о котором идет речь, отвечает на важный вопрос онкологии.

Важное исследование

Исследование ACOSOG-Z11102 включало более 200 женщин с несколькими опухолевыми очагами в одной молочной железе, преимущественно с гормон-рецептор-положительным (HR+) раком, отрицательным по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2-).

Всем пациенткам после оценки распространения рака в подмышечные лимфоузлы выполнили лампэктомию (органосохраняющую операцию) и облучение всей молочной железы; затем онколог назначал системное лечение.

За 5 лет наблюдения рецидив в молочной железе возник только у 3% пациенток.

Хотя число наблюдений невелико, данные показывают, что у женщин с гормон-положительным раком адъювантная (послеоперационная профилактическая) гормональная терапия существенно снижает риск рецидива рака .

Результаты этого исследования были представлены 9 декабря 2022 года на Симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио (SABCS).

Исследование дает врачам важную информацию для обсуждения с пациентками с двумя или тремя очагами рака в одной молочной железе и может помочь большему числу женщин рассмотреть органосохраняющее лечение как вариант.

Сегодня в целом лампэктомию с лучевой терапией предпочитают полному удалению молочной железы, поскольку операция меньше, восстановление быстрее, а удовлетворенность пациенток и косметические результаты лучше.

Исследование, результаты которого ждали с нетерпением

Мы знали, что при одной опухоли в молочной железе результаты лимфэктомии и мастэктомии одинаковы... Однако до сих пор не было клинического исследования такого масштаба, оценивающего органосохраняющую операцию у пациенток с многоочаговым раком.

Подробности исследования

В последние годы несколько очагов рака в одной груди выявляют чаще. Это связано с более широким применением методов онкологической визуализации, таких как магнитно-резонансная томография (МРТ) и ПЭТ-КТ.

Хотя в более ранних наблюдательных исследованиях при органосохраняющем лечении многоочагового рака отмечали высокую частоту регионарных рецидивов, новые анализы показывали связь этого подхода с «приемлемой» частотой рецидивирования.

Чтобы изучить безопасность органосохраняющего лечения в этой ситуации, исследователи провели одногрупповое исследование фазы 2 среди женщин не моложе 40 лет с двумя или тремя опухолевыми очагами в одной молочной железе.

Команда отметила, что понимала преимущество рандомизированного дизайна для получения более надежных данных, однако многие пациентки и хирурги не хотели случайного распределения, поэтому на таком дизайне не настаивали.

Участниц отбирали так, чтобы между очагами было не менее 2 cm нормальной ткани и они занимали не больше двух квадрантов молочной железы. Включали пациенток с ранним раком, без распространения в лимфоузлы или максимум с заболеванием N1.

Не включали женщин с такими характеристиками: размер опухолевых очагов по визуализации > 5 cm, двусторонний рак молочной железы, известные мутации BRCA1/2 , рак одной молочной железы в анамнезе и предшествующая неоадъювантная терапия.

Всем женщинам провели стадирование лимфоузлов и лампэктомию, а по усмотрению врача — адъювантную химиотерапию; затем следовало облучение всей молочной железы и, также по усмотрению врача, регионарных лимфоузлов. После этого медицинский онколог по своему усмотрению назначал системное лечение.

После завершения облучения всей молочной железы женщин наблюдали каждые 6 месяцев в течение 5 лет.

Подробные результаты

Первичная цель исследования — частота регионарных рецидивов за 5 лет ниже 8%.

• В текущий анализ вошли 204 женщины с медианой возраста 61 год.
• Немногим более половины (59,3%) имели заболевание стадии T1, у 95,6% поражения лимфоузлов не было.
• У большинства (83,5%) был гормон-положительный / HER2-отрицательный рак молочной железы, у 5% — тройной негативный , а у 11,5% — HER2+ положительные опухоли.
• Адъювантную химиотерапию получили 28,9% женщин, а адъювантную эндокринную терапию — 89,7% пациенток с гормон-положительным заболеванием.
• Частота рецидивов за 5 лет составила всего 3,1% (95% ДИ, 1,3% - 6,4%), что значительно ниже заранее заданного «клинически значимого порога».
• У 4 пациенток рак рецидивировал в той же молочной железе; у одной рецидив выявили в коже этой груди, у одной — в грудной стенке с той же стороны.
• Помимо 6 женщин с регионарным рецидивом, у 6 возник рецидив рака в противоположной молочной железе, а у 4 развились отдаленные метастазы.
• За время наблюдения умерли восемь женщин, но только одна смерть была связана с раком молочной железы.
• Дополнительный анализ показал численные, но статистически незначимые связи регионарного рецидива с патологической стадией T2-3, поражением лимфоузлов и близкими хирургическими краями.
• Среди 10 случаев тройного негативного рака частота рецидивов за 5 лет составила 10% по сравнению с 2,6% при гормон-положительном / HER2-отрицательном раке.
• Затем команда изучила влияние адъювантной эндокринной терапии у 195 женщин с положительным хотя бы одним гормональным рецептором. Она была связана с частотой рецидивов за 5 лет 1,9% против 12,5% у не получавших эндокринную терапию. Отсутствие адъювантной гормональной терапии повышало риск рецидива в 7,7 раза.

Таким образом, исследование показало, что органосохраняющая операция подходит и достаточна женщинам с ранним гормон-положительным/HER2-отрицательным раком и несколькими очагами рака в одной молочной железе.