რატომ შეჩერდა AstraZeneca-ს კორონავირუსის ვაქცინა ზოგ ქვეყანაში?
ამ სტატიაში
საფრანგეთი, დანია, ირლანდია და ტაილანდი-ს ჩათვლით ზოგ ქვეყანაში, რამდენიმე პირში თრომბოემბოლიის (სისხლის თრომბის) განვითარების შეტყობინების შემდეგ, მიუხედავად პასუხისმგებლობის პირდაპირი მტკიცებულების არქონისა, ოქსფორდის უნივერსიტეტის მკვლევრების მიერ შექმნილი AstraZeneca კორონავირუსის ვაქცინის გამოყენება დროებით შეჩერდა.
რა არის AstraZeneca - Oxford-ის ვაქცინა?
AstraZeneca - Oxford-ის ვაქცინაში ზედა სასუნთქი გზების ინფექციის გამომწვევი ადენოვირუსის დასუსტებული ფორმა მატარებლად გამოიყენება. გენეტიკური მახასიათებლების შეცვლით ის შიმპანზეებში ინფექციას იწვევს, მაგრამ ადამიანის ორგანიზმში გამრავლების უნარს არ ავლენს. ვაქცინისთვის გამოყენებულ ამ ადენოვირუსს დაემატა SARS-CoV-2 კორონავირუსის ზედაპირზე გამოხატული და ინფექციის გამოწვევაში მნიშვნელოვანი როლის მქონე S ცილის წარმოებისთვის საჭირო გენეტიკური კოდებიც. მიზანია იმუნური სისტემის უჯრედებმა S ცილა ამოიცნონ და პასუხი წარმოქმნან , ამით კი ვირუსის უჯრედებში შესვლა და ინფექცია აღიკვეთოს.
AstraZeneca-ს ვაქცინა 2020 წლის დეკემბერში გაერთიანებულ სამეფოსა და ევროკავშირის რამდენიმე ქვეყანაში გამოსაყენებლად დამტკიცდა. თუმცა აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციას (FDA) ჯერ არ დაუმტკიცებია, რადგან კომპანიას ფართომასშტაბიანი კლინიკური კვლევის შედეგები მოსთხოვა. სინამდვილეში ამ კვლევის მონაცემები გამოქვეყნდა; 24 მარტის საღამოს AstraZeneca-მ III ფაზის კვლევაზე დაყრდნობით, რომელშიც 32000-ზე მეტი მონაწილე, უმეტესად აშშ-დან, ჩაერთო, იმის შესახებ, რომ მისი Covid-19-ის ვაქცინა სიმპტომური დაავადების პრევენციაში 76 პროცენტით ეფექტური იყო, გამოაცხადა. თუმცა არსებობს შიში, რომ ვაქცინის მიერ თრომბების გამოწვევის შესახებ მტკიცებები FDA-ის დამტკიცებას შეიძლება დაბრკოლებად ექცეს.
მნიშვნელოვანი განვითარება: Oxford-Astrazeneca-ს ვაქცინის თრომბოზული გვერდითი მოვლენის მექანიზმი განმარტებულია
წამყვან სამედიცინო სამეცნიერო ჟურნალ NEJM-ში 14 აპრილს გამოქვეყნებულ კვლევაში ნაჩვენებია, რომ Oxford-Astrazeneca-ს (ChAdOx1) ვაქცინასთან დაკავშირებული PF4-ის საწინააღმდეგოდ წარმოქმნილი თრომბოციტების გამააქტიურებელი ფაქტორები იმუნურ თრომბოზულ თრომბოციტოპენიას იწვევს.
რა შეშფოთება არსებობს AstraZeneca-ს ვაქცინის შესახებ?
დანია პირველი ქვეყანა იყო, რომელმაც AstraZeneca-ს Covid-19-ის ვაქცინის გამოყენება შეაჩერა ზოგ პირში სისხლის თრომბების შეტყობინების შემდეგ; მათ შორის იყო ადამიანი, რომელსაც სულ მცირე ერთი დოზის მიღებიდან 10 დღეში მრავლობითი თრომბოზი განუვითარდა და გარდაიცვალა. დანიის ჯანდაცვის წარმომადგენლები ამბობენ, რომ შემთხვევების გამოკვლევისას შეჩერება სულ მცირე ორ კვირას გასტანს. „ამჟამად ვერ ვასკვნით, არსებობს თუ არა კავშირი ვაქცინასა და სისხლის შედედებას შორის.“
ნორვეგია, ისლანდია, ბულგარეთი, ტაილანდი და კონგო მალევე იმავე გზას დაადგნენ. ნორვეგიის წარმომადგენლებმა განაცხადეს, რომ AstraZeneca-ს ვაქცინით აცრილ 50 წლისა და უმცროს 4 პირს თრომბოციტების არანორმალურად დაბალი რაოდენობა ჰქონდა, რასაც ძლიერი სისხლდენის გამოწვევა შეუძლია. მალევე ირლანდიამ და ნიდერლანდებმა განაცხადეს, რომ AstraZeneca-ს ვაქცინის გამოყენება მათაც დროებით შეაჩერეს. ეროვნული ჯანდაცვის წარმომადგენელთა უმეტესობა ხაზს უსვამს, რომ შეჩერება მხოლოდ სიფრთხილის ზომაა. ნიდერლანდების ჯანდაცვის მინისტრი Hugo de Jonge: „ყოველთვის ფრთხილად უნდა მოვიქცეთ, ამიტომ ახლა სიფრთხილისთვის ‘პაუზის ღილაკზე’ დაჭერა გონივრულია.“
ნორვეგიელმა ექიმებმა განაცხადეს, რომ AstraZeneca-ს აცრის შემდეგ ჰოსპიტალიზებული ერთ-ერთი პირი გარდაიცვალა. გერმანიის წარმომადგენლებმა კი თქვეს, რომ წამლის მარეგულირებელთა რჩევით ვაქცინის გამოყენებას შეაჩერებენ. საფრანგეთის პრეზიდენტმა Emmanuel Macron-მა განაცხადა, რომ გამოყენება შეწყდება, სანამ ევროპის წამლის სააგენტო (EMA) ვაქცინას არ შეისწავლის. სლოვენიამ, ესპანეთმა და პორტუგალიამ ამ ვაქცინის გამოყენებაც შეაჩერეს. AstraZeneca-მ შეჩერებების საპასუხოდ განაცხადა, რომ ევროპაში აცრილი 17 მილიონი ადამიანის მონაცემები გულდასმით შეისწავლა. მისი თქმით, არცერთ ქვეყანაში, ასაკობრივ ჯგუფსა თუ სქესში სისხლის შედედების გაზრდილი რისკის მტკიცებულება არ აღმოჩნდა.
არსებობს მტკიცებულება, რომ სისხლის თრომბებზე ვაქცინაა პასუხისმგებელი?
EMA აცხადებს, რომ ვაქცინაციის მიერ ამ მდგომარეობების გამოწვევის არანაირი ნიშანი არ არსებობს და დასძენს, რომ AstraZeneca-ს აცრილებში სისხლის თრომბების შეტყობინებათა რაოდენობა აუცრელებზე მაღალი არ არის.
ინგლისში AstraZeneca-ს ვაქცინის 11 მილიონი დოზა გაკეთდა — მეტი, ვიდრე სხვა ქვეყნებში. აცრის შემდეგ სისხლის თრომბის განვითარების დაახლოებით 11 შემთხვევა აღირიცხა. არცერთში არ დამტკიცებულა, რომ მიზეზი ვაქცინა იყო.
ზოგი ექიმი აღნიშნავს, რომ აცრის კამპანიები ყველაზე მოწყვლადი და ხანდაზმული პირებით დაიწყო, რომლებსაც ჯანმრთელობის პრობლემები ისედაც უფრო ხშირად აქვთ, ამიტომ რთულია დადგენა, არის თუ არა ვაქცინა პასუხისმგებელი. მკლავებში, ფეხებში ან სხვაგან წარმოქმნილი თრომბი ზოგჯერ შეიძლება მოწყდეს და გულში, ტვინში ან ფილტვებში გადავიდეს, რასაც ინსულტი, გულის შეტევა ან სისხლის ნაკადის პოტენციურად სასიკვდილო დახშობა შეიძლება მოჰყვეს.
რატომ შეჩერდა AstraZeneca-ს აცრები მრავალ ქვეყანაში?
როცა ვაქცინები ფართოდ გამოიყენება, მეცნიერები ზოგი მძიმე ჯანმრთელობის პრობლემისა და სიკვდილის შეტყობინებას ელიან — რადგან მილიონობით ადამიანი იცრება და ამხელა ჯგუფში პრობლემების წარმოქმნა მოსალოდნელია. მათი უდიდესი უმრავლესობა ვაქცინას არ უკავშირდება, თუმცა Covid-19-ის ვაქცინები ჯერ კიდევ ექსპერიმენტულია და მეცნიერებმა ვაქცინის გაუთვალისწინებელი გვერდითი მოვლენების ნებისმიერი შესაძლებლობა უნდა შეისწავლონ. ისინი ექსპერიმენტულად მიიჩნიეს, რადგან მხოლოდ გასულ წელს შეიქმნა; ამიტომ არცერთისთვის გრძელვადიანი მონაცემები არ არსებობს.
არის თუ არა ეს სხვა Covid-19-ის ვაქცინებზე შეშფოთების მიზეზი?
ევროპის წამლის სააგენტო ამჟამად იკვლევს, იწვევს თუ არა Pfizer-BioNTech, Moderna და AstraZeneca -ს მიერ შექმნილი Covid-19-ის ვაქცინები სისხლის თრომბოციტების შემცირებას, მდგომარეობას, რომელსაც ზოგ პაციენტში სისხლჩაქცევებისა და სისხლდენის გამოწვევა შეუძლია.
ქვემოთ ჩანს, რა წილით არის გაკეთებული Covid-19-ის ვაქცინები 2021 წლის 30 მარტის მდგომარეობით:
არის თუ არა AstraZeneca-ს ვაქცინასთან დაკავშირებული სხვა პრობლემა?
ვაქცინა მოზრდილებში გამოსაყენებლად 50-ზე მეტ ქვეყანაშია დამტკიცებული და მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ინგლისში, ბრაზილიასა და სამხრეთ აფრიკაში ჩატარებულ კვლევებში დადასტურდა. თუმცა არსებობს შეშფოთება, თუ როგორ გამოცხადდა ვაქცინის მონაცემები, და ზოგი ევროპელი ლიდერი, მათ შორის საფრანგეთის პრეზიდენტი Macron, მის ეფექტურობას ეჭვქვეშ აყენებს.
თავდაპირველად ინგლისმა ვაქცინა დაამტკიცა ნაწილობრივი შედეგებით, რომლებიც დაახლოებით 70% ეფექტურობას აჩვენებდა. თუმცა შედეგებს ჩრდილი მიაყენა წარმოების შეცდომამ, რის გამოც ზოგმა მონაწილემ პირველი აცრისას მხოლოდ ნახევარი დოზა მიიღო — შეცდომა, რომელიც მკვლევრებმა მაშინვე არ აღიარეს. ლიცენზირების რეკომენდაციისას EMA-მ ვაქცინის ეფექტურობა დაახლოებით 60%-ად შეაფასა.
ვაქცინის მიერ ხანდაზმული მოზრდილების დაცვის მონაცემებიც არასრული იყო, რის გამოც ზოგმა ევროპულმა ქვეყანამ თავდაპირველად ხანდაზმულები არ აცრა. შეერთებულ შტატებში სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) 30,000 ამერიკელის კვლევა ექვსი კვირით შეაჩერა, სანამ ინგლისში შეტყობინებული ზოგი შესაძლო გვერდითი მოვლენის შესახებ ინფორმაციას მოიძიებდნენ.
აღმოსავლეთ ინგლისის უნივერსიტეტის მედიცინის სკოლის პროფესორმა დოქტორმა Paul Hunter-მა განაცხადა: „AstraZeneca-ს ვაქცინის შესახებ ყველა მონაცემი, რომელიც ვნახეთ, აჩვენებს, რომ ის ძალიან უსაფრთხოა და ადამიანებს Covid-19-თან დაკავშირებული სიკვდილისგან იცავს. თუმცა ეს უფრო აღქმის პრობლემა შეიძლება იყოს, რადგან ყოველ ჯერზე, როცა რომელიმე ვაქცინას პრობლემა აქვს, მალევე ‘AstraZeneca’-ს სახელი გვესმის.“ — თქვა მან.
რას გვირჩევენ ექსპერტები?
ჯანმო და EMA — და რამდენიმე ქვეყნის მარეგულირებლებიც — აცხადებენ, რომ ადამიანებმა აცრა უნდა განაგრძონ და აცრის მცირე რისკები ნებისმიერ პოტენციურ ზიანს მნიშვნელოვნად აჭარბებს. „საზოგადოების უსაფრთხოება ყოველთვის პირველია. ადამიანებმა Covid-19-ის ვაქცინა კვლავ უნდა მიიღონ, როცა სთხოვენ.“
დაკავშირებული თემები
- Covid-19-ის მიმდინარე სტატისტიკა მსოფლიოში და თურქეთში
- კორონავირუსის შესახებ უახლესი ამბები და სამეცნიერო სიახლეები
წყაროები
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.