Koronavirus peyvəndi AstraZeneca bəzi ölkələrdə niyə dayandırıldı?

Fransa, Danimarka, İrlandiya və Tailanddaxil bəzi ölkələrdə bəzi şəxslərdə tromboemboliya (qan laxtası) bildirildikdən sonra bunun səbəbkarı olmasına birbaşa sübut olmasa da, Oxford Universiteti tədqiqatçılarının hazırladığı AstraZeneca koronavirus peyvəndinin istifadəsi müvəqqəti dayandırıldı.

AstraZeneca - Oxford peyvəndi nədir?

AstraZeneca - Oxford peyvəndi yuxarı tənəffüs yolu infeksiyası yaradan adenovirusun zəiflədilmiş formasının daşıyıcı kimi istifadə olunduğu peyvənddir. Genetik xüsusiyyətlər dəyişdirildiyindən şimpanzedə infeksiya yaratsa da, insan bədənində çoxalmır. Bu adenovirusa SARS-CoV-2 koronavirusunun səthində sərgilənən və infeksiyasında mühüm rol oynayan S zülalınınistehsalı üçün genetik kodlar da əlavə edilmişdir. Məqsəd immun hüceyrələrin S zülalını tanıyaraq cavab yaratması və virusun hüceyrəyə girişinin, infeksiyanın önlənməsidir.

AstraZeneca peyvəndi dekabr 2020-də Birləşmiş Krallıq və bir neçə Avropa İttifaqı ölkəsində təsdiqləndi. Lakin ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) böyükmiqyaslı klinik tədqiqat nəticələri istədiyindən hələ təsdiqlənməyib. Əslində məlumatlar dərc edildi; 24 mart axşamı AstraZeneca əksəriyyəti ABŞ-da olan 32.000-dən çox iştirakçılı Faza III sınağına əsasən Covid-19 peyvəndinin simptomatik xəstəliyi önləməkdə yüzdə 76 effektiv olduğunu elan etdi. Lakin qan laxtası yaratması iddialarının FDA təsdiqinə mane ola biləcəyi narahatlığı var.

Mühüm inkişaf: Oxford-Astrazeneca peyvəndinin laxtalanma yan təsirinin mexanizmi açıqlandı

NEJM adlı qabaqcıl elmi tibb jurnalında 14 apreldə dərc olunan tədqiqatda, Oxford-Astrazeneca (ChAdOx1) peyvəndi ilə PF4-ə qarşı yaranan trombosit aktivləşdirici amillərin immun trombotik trombositopeniya yaratdığı göstərilmişdir.

AstraZeneca peyvəndi barədə narahatlıqlar nələrdir?

Danimarka ən azı bir dozadan 10 gün sonra çoxlu laxtalanma ilə ölən şəxs daxil bəzi insanlarda qan laxtası bildirildikdən sonra AstraZeneca Covid-19 peyvəndini dayandıran ilk ölkə idi. Danimarkalı rəsmilər araşdırma zamanı dayandırmanın ən azı iki həftə olacağını deyirlər. “Hazırda peyvənd ilə qan laxtası arasında əlaqə olub-olmadığı nəticəsinə gəlmək mümkün deyil.”

Norveç, İslandiya, Bolqarıstan, Tailand və Konqo da tez eyni yolu izlədi. Norveç rəsmiləri AstraZeneca alan 50 və aşağı yaşlı 4 şəxsdə trombositin anormal azlığını bildirdi; bu, ağır qanaxma yarada bilər. Az sonra İrlandiya və Niderland da müvəqqəti dayandırmanı elan etdi. Əksər milli səhiyyə rəsmiləri bunun sırf ehtiyat tədbiri olduğunu vurğulayır. Niderland səhiyyə naziri Hugo de Jonge: “Həmişə ehtiyatlı olmalıyıq, buna görə indi ehtiyat üçün ‘fasilə düyməsinə’ basmaq məntiqlidir.”

Norveçli həkimlər peyvənddən sonra xəstəxanaya yatanlardan birinin öldüyünü elan etdilər. Alman rəsmilər dərman tənzimləyicilərinin tövsiyəsinə əsasən istifadəni dayandıracaqlarını dedilər. Fransa prezidenti Emmanuel Macron Avropa Dərman Agentliyi (EMA) araşdıranadək istifadənin dayandırılacağını dedi. Sloveniya, İspaniya və Portuqaliya da dayandırdı. AstraZeneca cavab olaraq Avropada peyvəndli 17 milyonun məlumatını diqqətlə araşdırdığını dedi. Heç bir ölkə, yaş qrupu və cinsdə artmış laxtalanma riskinə sübut olmadığını bildirdi.

Qan laxtasına peyvəndin səbəb olduğuna sübut varmı?

EMA peyvəndin bu hallara səbəb olmasına göstərici olmadığını, AstraZeneca alanlarda laxta hesabatlarının peyvəndsizlərdən çox olmadığını deyir.

İngiltərəərazisində 11 milyon AstraZeneca dozası vuruldu – bu, digər ölkələrdən çoxdur. Sonra qan laxtası olan təxminən 11 şəxs bildirildi. Heç birində peyvəndin səbəb olması sübut edilmədi.

Bəzi həkimlər kampaniyalar ən həssas və yaşlılarla başladığından onlarda əvvəlcədən sağlamlıq problemi ehtimalının yüksəkliyinə, buna görə peyvəndin səbəb olub-olmadığını müəyyən etməyin çətinliyinə diqqət çəkir. Qol, ayaq və başqa yerlərdə laxta bəzən qopub ürəyə, beyinə, ağciyərə gedə, insult, infarkt və ya ölümcül qan axını tıxanması yarada bilər.

Niyə bir çox ölkədə AstraZeneca dayandırıldı?

Peyvəndlər geniş istifadəyə veriləndə alimlər bəzi ciddi problemlər və ölümlər bildirilməsini gözləyir – milyonlar peyvənd olunur və belə böyük qrupda problemlər gözlənilir. Əksəriyyət peyvənddən deyil, lakin Covid-19 peyvəndləri hələ eksperimental olduğundan alimlər gözlənilməz yan təsirin hər ehtimalını araşdırmalıdır. Yalnız keçən il hazırlandığından eksperimental sayılır və heç biri üçün uzunmüddətli məlumat yoxdur.

Bu, digər Covid-19 peyvəndlərinə narahatlıq səbəbidirmi?

AİA hazırda Pfizer-BioNTech, Moderna və AstraZeneca Covid-19 peyvəndlərinin bəzilərində göyərmə və qanaxma yarada bilən aşağı trombositə səbəb olub-olmadığını araşdırır.

Aşağıda 30 mart 2021 etibarilə Covid-19 peyvəndlərinin hansı faizlə tətbiqi görünür:

AstraZeneca ilə başqa problem varmı?

Peyvənd 50-dən çox ölkədə yetkinlərə təsdiqlənib, təhlükəsizlik və effektivliyi İngiltərə, Braziliya, Cənubi Afrika tədqiqatlarında sübut edilib. Lakin məlumat açıqlanmasına narahatlıqlar var, Fransa prezidenti Macron daxil bəzi Avropa liderləri effektivliyi sorğulayır.

İlk İngiltərə təxminən %70 effektivlik göstərən qismən nəticələrə əsasən təsdiqlədi. Lakin bunlar bəzilərinin ilk dəfədə yarım doza almasına səbəb olan istehsal səhvi ilə kölgələndi – tədqiqatçıların dərhal qəbul etmədiyi səhv. Lisenziya tövsiyəsində EMA effektivliyi təxminən %60 saydı.

Yaşlıları qoruması məlumatları da tam deyildi və bəzi Avropa ölkələri əvvəl yaşlılara vermədi. Amerika Birləşmiş Ştatlarıərazisində Qida və Dərman İdarəsi (FDA) İngiltərədə bəzi mümkün yan təsir barədə məlumat axtarıldığından altı həftə 30,000 amerikalıdakı tədqiqatı dayandırdı.

East Anglia Universiteti tibb fakültəsi professoru Dr. Paul Hunter dedi: “AstraZeneca barədə bütün gördüyümüz məlumatlar çox təhlükəsiz olduğunu və Covid-19 ölümündən xilas etdiyini göstərir. Lakin bu, daha çox qavrayış problemi ola bilər, çünki hər peyvənd problemi olanda tez ‘AstraZeneca’ adını eşidirik.” dedi.

Mütəxəssislər nə tövsiyə edir?

ÜST və EMA – bir neçə ölkənin tənzimləyiciləri də – insanların peyvəndə davam etməsini, peyvəndin kiçik risklərinin hər hansı potensial zərərdən xeyli ağır gəldiyini deyir. “Xalqın təhlükəsizliyi həmişə öndədir. İnsanlar yenə çağırıldıqda Covid-19 peyvəndini vurdurmalıdır.”

ƏLAQƏLİ MÖVZULAR

• Covid-19 Dünya və Türkiyə aktual statistikalar
• Koronavirus haqqında son xəbərlər və elmi yeniliklər

Xarici məzmunu görmək üçün seçimləri tənzimləyin

Xarici məzmunu görmək üçün seçimləri tənzimləyin