Karaciğer Kanseri Tedavisinde İkili İmmünoterapi FDA Onayı Aldı

Karaciğer Kanseri Tedavisinde İkili İmmünoterapi FDA Onayı Aldı

10 Mart 2020'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), daha önce sorafenib ile tedavi edilen hepatosellüler karsinomlu (HCC) hastalar için nivolumab ve ipilimumab (Opdivo ve Yervoy) adlı immünoterapi ilaçlarının kombinasyonuna hızlandırılmış onay verdi. Not: Hepatoselüler kanser (HepatoCellular Carcinoma = HCC), karaciğer kanserlerinin en sık görülen alt türüdür ve tüm karaciğer kanserlerinin %75’ini oluşturur. Bu ikili immünoterapinin karaciğer kanserinde etkinliği, sorafenib altında ilerleyen veya sorafenibi tolere edemeyen HCC hastalarının dahil edildiği çok merkezli, çoklu kohort, açık etiketli bir çalışma olan CHECKMATE-040 Kohort 4'te araştırılmıştır. Toplam 49 hastaya dört doz için 3 haftada bir 3 mg / kg ipilimumab ile birlikte 1 mg / kg nivolumab verildi, ardından hastalığın ilerlemesine veya kabul edilemez yan etkiye kadar kadar 2 haftada bir 240 mg tek ajan nivolumab verildi. Ana etkililik sonuç ölçümleri, genel yanıt oranı ve yanıt süresi idi.

  • Genel yanıt oranı, 4 tam yanıt ve 12 kısmi yanıt ile % 33'tür.
  • Yanıt süresi 4.6 ila 30.5+ ay arasında değişmekte olup, yanıtların % 31'i en az 24 ay sürmektedir.

Ipilimumab ile kombinasyon halinde nivolumab ile en yaygın (>% 20) yan etkiler : yorgunluk, ishal, döküntü, kaşıntı, mide bulantısı, kas-iskelet ağrısı, pireksi (ateş), öksürük, iştah azalması, kusma, karın ağrısı, nefes darlığı, üst solunum yolu enfeksiyonu, artralji, baş ağrısı, hipotiroidizm, kilo kaybı ve baş dönmesi. - İlgili konu: İmmünoterapi ilaçları yan etkileri nelerdir, nasıl tedavi edilir? HCC için, önerilen dozlar ilk 4 kür 3 haftada bir, 1 mg / kg nivolumab ve eşzamanlı 3 mg / kg ipilimumab; daha sonra 2 haftada bir 240 mg veya 4 haftada bir 480 mg nivolumabddır. Bu FDA onayı, genel yanıt oranına ve yanıt süresine bağlı olarak "hızlandırılmış onay" adı altında verilmiştir. HCC için sürekli onay, doğrulayıcı çalışmalarda klinik yararın doğrulanması ve tanımlanmasına bağlı olabilir.

FDA grants accelerated approval to nivolumab and ipilimumab combination for hepatocellular carcinoma.

fda.gov - 10 March 2020.

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


HER2-pozitif Meme Kanserinde Ameliyat Öncesi Enhertu, Herceptin ve Perjeta Kombinasyonu

HER2-pozitif Meme Kanserinde Ameliyat Öncesi Enhertu, Herceptin ve Perjeta Kombinasyonu

Erken evre HER2-pozitif meme kanseri, yüksek tedavi edilebilirliğe sahip olmasına rağmen bazı hastalarda tedaviye yetersiz yanıt...

PD-L1 Negatif Baş-Boyun Kanserlerinde Kemoterapisiz Yeni Tedavi: Eftilagimod Alfa

PD-L1 Negatif Baş-Boyun Kanserlerinde Kemoterapisiz Yeni Tedavi: Eftilagimod Alfa

Soğuk Tümörlere Karşı Etkili İmmünoterapi Kombinasyonu! Soğuk tümör, bağışıklık sistemi hücrelerinin (özellikle T hücrelerinin) tümör mikroçevresine yeterince...

CRISPR ile Güçlenen TİL Hücreleriyle İmmünoterapiye Dirençli Kolorektal Kanser Tedavisi

CRISPR ile Güçlenen TİL Hücreleriyle İmmünoterapiye Dirençli Kolorektal Kanser Tedavisi

Bağışıklık Sisteminin İçsel Frenlerine Karşı Yeni Bir Saldırı İmmünoterapiler, son yıllarda kanser tedavisinde çığır açtı. Ancak pek...

Erken Evre Ağız Kanserinde Boyun Bölgesine Radyoterapi Vermek Şart mı?

Erken Evre Ağız Kanserinde Boyun Bölgesine Radyoterapi Vermek Şart mı?

Gereksiz Tedavilerden Kaçınmak Mümkün mü? Ağız boşluğu kanseri (oral cavity carcinoma), dünya genelinde her yıl yaklaşık 390...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında