O schimbare majoră în biopsia ganglionilor axilari – Este necesară pentru fiecare pacient?

În tratamentul cancerului mamar, biopsia ganglionilor axilari este un pas esențial pentru stabilirea extinderii tumorii și optimizarea planului terapeutic. Cancerul mamar tinde să se răspândească prin sistemul limfatic, iar ganglionii axilari sunt printre primele opriri ale acestei răspândiri.

Ganglionul santinelă este primul ganglion în care celulele canceroase se pot răspândi prin sistemul limfatic. Cuvântul „sentinel” înseamnă „santinelă” sau „paznic”, exprimând rolul acestui ganglion de prim punct de control înaintea răspândirii cancerului în regiuni mai îndepărtate ale corpului.

În biopsia ganglionului santinelă, acest prim ganglion de pază este îndepărtat chirurgical și examinat microscopic. Dacă nu conține cancer, probabilitatea afectării celorlalți ganglioni axilari este foarte mică și, de obicei, nu este necesară o disecție axilară mai amplă, adică îndepărtarea tuturor ganglionilor axilari.

O nouă etapă în tratamentul cancerului mamar

Studiul INSEMA a furnizat date noi care sugerează că o procedură standard de stadializare pentru pacienții cu cancer mamar precoce, cu risc scăzut, biopsia ganglionului santinelă (SLNB) , ar putea să nu fie întotdeauna necesară. Constatările susțin puternic eforturile de reducere a intervențiilor chirurgicale și a problemelor legate de tratament, păstrând rezultatele oncologice.

La 12 decembrie, la San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2024, a fost prezentat acest studiu, publicat și în The New England Journal of Medicine. El a arătat că omiterea SLNB nu a afectat ratele supraviețuirii fără boală (disease–free survival) și supraviețuirii globale la 5 ani. În același timp, s-a observat o reducere semnificativă a problemelor suplimentare asociate tratamentului, precum limfedemul și limitarea mișcărilor brațului.

Principalele constatări INSEMA

INSEMA a evaluat 5502 femei cu cancer mamar și ganglioni negativi clinic, T1 sau T2, cu dimensiunea tumorii ≤ 5 cm. Pacientele au primit chirurgie conservatoare urmată de iradierea întregului sân și au fost randomizate la efectuarea sau omiterea SLNB.

Ganglioni negativi clinic înseamnă absența unor semne suspecte de cancer în ganglionii axilari la examenul fizic sau la imagistică: ecografie, mamografie, IRM sau PET-CT. În acest caz, se poate efectua de obicei biopsia ganglionului santinelă pentru a stabili cu certitudine dacă există metastaze ganglionare.

1. Caracteristicile pacientelor

   • Vârsta mediană: 62 de ani
   • Subtip de cancer: marea majoritate cu receptori hormonali pozitivi și HER2 negativ
   • Dimensiunea tumorii: 90% dintre paciente aveau cancer în stadiul T1

2. Rezultate principale:

   • Supraviețuire fără boală (DFS) la 5 ani:
     • La pacientele fără SLNB, 91,9%
     • La pacientele cu SLNB, 91,7% (HR: 0,91; 95% CI: 0,73-1,14)
   • Supraviețuire globală la 5 ani:
     • La pacientele fără SLNB, 98,2%
     • La pacientele cu SLNB, 96,9%

3. Constatări suplimentare:

   • Rata recidivei la distanță: aceeași în ambele grupuri, 2,7%.
   • Rata recidivei în ganglionii axilari: ușor mai mare fără SLNB, 1,0% față de 0,3%, dar diferența absolută este foarte mică.
   • Reacții adverse asociate tratamentului:
     • Omiterea SLNB a redus semnificativ limfedemul, 5,7% față de 1,8%, limitarea mobilității brațului, 3,5% față de 2,0%, și durerea la mișcarea brațului/umărului, 4,2% față de 2,0%.

Mai jos este prezentată analiza de subgrup a studiului:

Poate acest studiu să schimbe practica clinică?

INSEMA adaugă dovezi că biopsia ganglionului santinelă poate fi omisă la pacientele fără semne clinice de răspândire a cancerului în ganglionii axilari la diagnostic.

Omiterea SLNB poate fi o opțiune adecvată în special pentru pacientele cu tumori de 2 cm sau mai mici . Totuși, SLNB rămâne o metodă importantă de stadializare pentru multe paciente, iar oncologii trebuie să ia deciziile împreună cu acestea.

Omiterea SLNB este discutată de mult timp, folosind și date mai vechi, iar studii în desfășurare precum BOOG 2013-08 și NAUTILUS ar putea transforma abordarea într-o practică standard.

Concluzie

INSEMA reprezintă un pas promițător spre reducerea invazivității tratamentului cancerului mamar precoce. Omiterea SLNB la anumite grupuri poate crește confortul fără afectarea rezultatelor oncologice. Decizia trebuie însă evaluată atent pentru fiecare pacientă. Alte studii mari, publicate în viitor, ar putea susține mai puternic integrarea acestei abordări în practica clinică.