Первые одобренные FDA умные часы в неврологии: Embrace — могут предсказывать эпилептические приступы

Embrace — биосенсорное устройство, преобразующее полученные от тела биологические признаки датчиками в сигналы и медицинские данные, сохраняющее их, беспроводным способом сопрягающееся со смартфоном через Bluetooth и передающее ему сведения о здоровье. В отличие от других умных часов Embrace непрерывно обрабатывает данные датчиков и запускает встроенный алгоритм для предсказания, возникнет ли эпилептический приступ (генерализованный тонико-клонический). Благодаря успешному предупреждению о приступах в январе 2018 устройство получило как «медицинское изделие» одобрение FDA .

Алгоритм — способ решения, разработанный для достижения ответа на задачу. Можно представить как «Задача + Алгоритм = Решение». Он не специфичен для медицины, но наиболее активно алгоритмы используются в медицине и инженерии. Служащие здравоохранению системы искусственного интеллектасоздают со знанием тысяч и даже неограниченного количества алгоритмов.

Embraceв переводе на турецкий означает обнимать.

Алгоритм эпилепсии в умных часах

Алгоритм эпилепсии проверен на размеченных данных с использованием электроэнцефалографии (EEG), разработанной эпилептологами в высокоуровневом центре эпилепсии и считающейся диагностическим стандартом. При выявлении вероятного приступа алгоритм Embrance отправляет сообщение другому приложению смартфона, чтобы привлечь внимание заранее назначенных ухаживающих лиц. Благодаря этому время реакции ухаживающего на приступ существенно сокращается.

Разработка Embrace

Исследования наблюдения эпилептических приступов, приведшие к часам Embrace, начались в 2007 году в MIT Media Lab с Dr. Rosalind Picard — главным учёным Empatica и директором Affective Computing Group. Сначала Picard разработала устройство измерения стресса icalm . Затем её ассистент предложил использовать некоторые регистрируемые им сигналы тела для обнаружения эпилептических приступов.

В 2014 году команда Empatica в Бостонской детской больнице начала ряд исследований в центрах эпилепсии уровня 4. Они помогли развитию алгоритма обнаружения приступов с помощью методов искусственного интеллекта для распознавания сложных физиологических паттернов электродермальной (кожной электрической) активности, способной перерасти в приступ. По мере накопления данных машинное обучение позволило улучшить алгоритм классификации приступов. Команда Empatica подала в FDA отчёт на 1500 страницах о работе часов, алгоритме и результатах клинических исследований и в январе 2018 получила одобрение как медицинского устройства. Так Embrace стали первыми умными часами, одобренными FDA в неврологии.

Ранее в 2012 году AliveCor KardiaBandи в 2017 году Apple Watchполучили одобрение FDA для выявления нарушений ритма сердца, особенно фибрилляции предсердий. KardiaBand встраивается в Apple Watch как ремешок. Также в 2017 AliveCor объявила новую функцию SmartRhythm, использующую искусственный интеллект со встроенными датчиками пульса и активности Apple Watch для наблюдения связи физической активности с поведением сердца. Если обнаружена рассинхронизация, пользователю предложат записать ЭКГ с KardiaBand.

Носимые технологии отчасти уже вошли в нашу жизнь. Есть много приложений/технологий для повышения качества жизни и поддержания здорового тела. В дальнейшем подобные приложения вполне могут стать источником жизни для пациентов на другом конце мира.

Связанная тема:

- Все новости медицинской информатики