Wegovy Nedir? FDA Onayı, Türkiye Ruhsatı, Fiyatı ve Geri Ödeme Durumu
Wegovy (Semaglutid) Nedir? ve Neden Önemli
Wegovy (semaglutid 2.4 mg, haftada 1), GLP-1 reseptör agonisti sınıfında, obezite/fazla kiloda uzun dönem kilo yönetimi için geliştirilmiş bir enjeksiyon formudur. 8 Mart 2024’te, bilinen kardiyovasküler hastalığı (KVH) olan ve obezite/fazla kilolu yetişkinlerde majör KV olay (MACE) riskini azaltma endikasyonu da eklenmiştir.
🌟 Öne Çıkanlar
- Etkin kilo kaybı: Kademeli doz artışıyla, yaşam tarzına ek
- KV fayda: MACE riskinde anlamlı azalma (SELECT temelli onay)
- Kullanım kolaylığı: Haftada 1, önceden doldurulmuş kalem
🎯 Kimin İçin Düşünülür?
- Yetişkinler: Obezite (BKİ ≥30) veya BKİ ≥27 + eşlikçi durumlar
- Adölesanlar (≥12 yaş): Obezite tanımlı hastalarda
- KVH + obezite/fazla kilolu: MACE riski azaltımı amacıyla
🎯 Neden Önemli?
Metabolik etki: İştahta azalma, tokluk artışı ve enerji alımının düşmesiyle kilo yönetiminde güçlü bir seçenek.
KV yarar: Seçilmiş erişkinlerde KV ölüm, MI veya inme riskinde azalma için onaylıdır.
Klinik pratik: Haftalık uygulama ve standart titrasyon şemasıyla kolaylaştırılmış kullanım.
⚙️ Etki Mekanizması
GLP-1R agonizmi
Glukoza bağımlı insülin sekresyonunu artırır, glukagonu baskılar, gastrik boşalmayı yavaşlatır ve santral tokluk sinyallerini güçlendirir; böylece iştah azalır ve enerji alımı düşer.
Uzatılmış etki
Yağ asidi yan zinciri-albümin bağlanması sayesinde yaklaşık 1 haftalık eliminasyon yarı ömrü ile haftalık dozlamaya uygundur.
📜 FDA Onay Süreci – Kısa Zaman Çizelgesi
- 4 Haz 2021: Yetişkinlerde kronik kilo yönetimi (obezite/fazla kilolu + komorbid) için FDA onayı.
- Aralık 2022: Adölesan (≥12 yaş) obezite endikasyonu eklendi.
- 8 Mar 2024: KV risk azaltımı (KVH + obezite/fazla kilolu yetişkin) onayı.
Wegovy Fiyatı, Ruhsatı ve Geri Ödeme Durumu Nedir?
💰 Türkiye Fiyatları
- Wegovy 0.25 ,0.5 ve 1 mg hazır kalem fiyatı 8.474,82 TL.
- Wegovy 1.7 mg ve 2,4 mg hazır kalem fiyatı 13.500,58 TL dir.
📄 Türkiye Ruhsatı
Endikasyon özeti:
- Yetişkin: Obezite (BKİ ≥30) veya BKİ ≥27 + eşlikçi durumlarda kronik kilo yönetimi
- Adölesan: ≥12 yaş obezite
- KVH + obezite/fazla kilolu yetişkin: MACE riskinin azaltılması (ABD etiketi temelinde; yerel etiket farklılık gösterebilir)
🏥 Geri Ödeme Durumu
- SGK geri ödeme kapsamında değildir.
💉 Doz Aralığı ve Nasıl Kullanılır?
| Aşama | Doz (haftada 1, s.c.) | Süre (min.) | Not |
|---|---|---|---|
| Başlangıç | 0.25 mg | 4 hafta | Tolerans için düşük başlangıç |
| Basamak 1 | 0.5 mg | ≥4 hafta | Gİ yan etkiyi azaltmak için kademeli artış |
| Basamak 2 | 1.0 mg | ≥4 hafta | Yanıt/toleransa göre |
| Basamak 3 | 1.7 mg | ≥4 hafta | Bakım öncesi |
| Bakım | 2.4 mg (tercih) veya 1.7 mg (toleranssızlıkta) |
— | Standart bakım dozu |
- Uygulama bölgeleri: Karın, uyluk, üst kol; her seferinde tam aynı nokta olmamalı.
- Haftalık gün sabit: Günü değiştirmek için son dozdan ≥48 saat geçmiş olmalı.
- Kaçırılan doz: Bir doz kaçırılır ve bir sonraki doza >48 saat varsa hemen uygula; <48 saat ise atla ve planlı güne dön. 2+ ardışık doz kaçırıldıysa, hekiminiz yeniden başlatırken titrasyonu tercih edebilir.
🔬 Emilim, Dağılım, Metabolizma ve Atılım (ADME)
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Emilim | Subkutan uygulama sonrası yavaş emilim; haftalık dozlamaya uygun farmakokinetik profil |
| Dağılım | >%99 albümin bağlanması; düşük görünür dağılım hacmi (≈8–9 L) |
| Metabolizma | Proteolitik peptid parçalanması; CYP aracılı beklenen etkileşim yok |
| Atılım | Peptid parçalanma ürünleri yoluyla |
| Yarı ömür | ≈ 1 hafta (tek doz/hafta rejimini destekler) |
🔗 İlaç Etkileşimleri
- İnsülin / sülfonilüre: Birlikte kullanımda hipoglisemi riski artar; doz ayarı gerekebilir.
- Gastrik boşalma etkisi: Bazı oral ilaçların emilimini etkileyebilir; dar terapötik aralıkta yakın izlem.
- Diğer GLP-1 ürünleriyle birlikte kullanılmaz. (Aynı etken madde içeren formlar dahil)
⚠️ Yan Etki Profili
🟢 Sık
- Bulantı, kusma, ishal/kabızlık, iştah azalması, karın ağrısı
- Baş ağrısı, yorgunluk
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
🔶 Daha Az Sık
- Dehidratasyona bağlı akut böbrek hasarı riski
- Safra kesesi olayları (kolelitiazis/kolesistit)
🔴 Ciddi / Nadir
- Akut pankreatit
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Tiroid C-hücre tümörleri için kutu içi uyarı (MTC/MEN2 öyküsünde kontrendike)
Tolerabilite: Kademeli titrasyon ve öğün sonrası uygulama GİS yan etkilerini azaltmaya yardımcı olabilir.
🩺 Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar
- Kontrendike: Kişisel/aile MTC veya MEN2 öyküsü; ciddi aşırı duyarlılık.
- Pankreatit şüphesi: Şiddetli kalıcı karın ağrısı → ilacı kesip acil değerlendirme.
- Safra kesesi: Tipik semptomlarda değerlendirme (özellikle hızlı kilo kaybı dönemlerinde).
- Böbrek fonksiyonu: Şiddetli GİS semptomlarında AKİ açısından izle.
- Diyabetik retinopati: Hikâyesi olanlarda yakın göz izlemi.
- Gebelik: Kilo verme ilaçları gebelikte önerilmez; planlı gebelikten önce kesme stratejisi.
📚 Kaynaklar
- Wegovy® Kısa Ürün Bilgisi / Etiket, güncel sürüm.
- FDA Basın Bülteni (KV risk azaltımı onayı), 8 Mar 2024.
- Wegovy® resmi doz-escalation materyali.
- Semaglutid farmakokinetik derleme.
Wegovy (semaglutid), hekim gözetiminde ve yaşam tarzı müdahaleleriyle birlikte kullanılmalıdır.
