0
4. Evre ALK Pozitif Akciğer Kanseri Tedavisi İçin Brigatinib FDA Onayı Aldı

4. Evre ALK Pozitif Akciğer Kanseri Tedavisi İçin Brigatinib FDA Onayı Aldı

28.04.2017 tarihinde FDA, metastatik (4. evre), ALK pozitif küçük hücre dışı akciğer kanseri tedavisinde brigatinibe (piyasa adı Alunbrig) hızlandırılmış onay verdi. Bu onay, anaplastik lenfoma kinaz (ALK) pozitif olan, krizotinib tedavisini altında hastalığı kötüye giden (progrese olan) veya krizotinibe yan etkileri nedeni ile devam edemeyen, 4. evre küçük hücre dışı akciğer kanserli hastalar için verilmiştir.

Brigatinib etki mekanizması nasıldır?

ceritinib alunbrig etki mekanizmasi alk pozitif kucuk hucre disi akciger kanseri kanserde hedefe yo

Kanser hücreleri geçirdikleri bazı değişimlerle, normal bir hücreye göre, çok daha hızlı çoğalma özelliğine kavuşur. Yeni geliştirilen ilaçların önemli bir kısmı bu değişiklikleri tanıma ve hedef alma özelliğine sahiptir. Bunlar akıllı veya hedefe yönelik ilaç olarak adlandırılır. Yukarıda karmaşık gözüken şekilde, kanserli hücreleri sahip olduğu hedeflerin ve bu hedeflere karşı geliştirilen ilaçların az bir kısmı şematize edilmiştir. Bunlardan biri de şeklin sağ tarafında görebileceğiniz ALK-EML4 reseptörü ve bu reseptörü hedef alan Brigatinib'tir.

Brigatinib, ALK (anaplastik lenfoma kinaz) baskılayıcı bir ilaçtır. ALK reseptörü, insanlarda ALK geni tarafından kodlanan büyüme ve çoğalmadan sorumlu bir reseptördür. ALK, EML4 ile füzyona uğradığında (birleşme), akciğer kanserini tetikleyebilir. Sigara içmeyenlerde görülen akciğer kanserinin nedenlerinden biri de bu durumdur. Brigatinib bu füzyona uğramış genin aktivitesi baskılar. EML4-ALK füzyon geni küçük hücre dışı akciğer kanserlerinin yaklaşık %5'inden sorumludur. Bu oran az gelebilir, fakat akciğer kanserinin dünya genelinde en sık görülen kanser olduğu düşünülürse, bu oran yılda 70 bin yeni akciğer kanserli hastaya karşılık gelmektedir.

Hızlandırılmış FDA onayı, bölgesel olarak ilerlemiş (lokal ileri) veya metastatik ALK-pozitif, krizotinib tedavisi altında progrese olan, klinik olarak anlamlı ve uzun süreli genel yanıt oranı gösteren küçük hücreli dışı akciğer kanserli hastalarda yapılan, karşılaştırmalı olmayan, iki kollu, açık etiketli, çok merkezli bir klinik çalışmaya dayandırılmaktadır (ALTA Çalışması). Çalışmadaki tüm hastalar, FDA onaylı bir testle ALK pozitifliği belgelenmiş tümörlere sahiptir.

Brigatinib kullanan hastalarda en sık görülen yan etkiler bulantı, ishal (diyare), yorgunluk, öksürük ve baş ağrısıdır. En sık görülen ciddi yan etki ise zatürredir (pnömoni).

Brigatinib'in önerilen doz rejimi, ilk 7 gün boyunca oral yolla günde bir kez 90 mg'dir, sonra tolere edildiği takdirde, günde bir kez oral yolla 180 mg'a yükseltilebilir.

fda-gov

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Sunvozertinib EGFR Ekzon 20 Mutant Akciğer Kanserinde Hızlandırılmış FDA Onayı Aldı

Sunvozertinib EGFR Ekzon 20 Mutant Akciğer Kanserinde Hızlandırılmış FDA Onayı Aldı

Sunvozertinib (Zegfrovy, Dizal Pharmaceutical), 2 Temmuz 2025 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından, EGFR...

Trop2-hedefli Datopotamab Deruxtekan EGFR-pozitif Akciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

Trop2-hedefli Datopotamab Deruxtekan EGFR-pozitif Akciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

EGFR TKI ve Platin Bazlı Kemoterapi Sonrası FDA Onaylı İlk ve Tek Tedavi Seçeneği Akciğer kanseri, dünya...

Tekrarlayan Kasa-yayılmamış Mesane Kanseride Mesane-için Mitomisin FDA Onayı Aldı

Tekrarlayan Kasa-yayılmamış Mesane Kanseride Mesane-için Mitomisin FDA Onayı Aldı

12 Haziran 2025 tarihinde, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tekrarlayan, düşük dereceli, orta riskli, kas...

Baş-Boyun Kanserinde Bir İlk: Cerrahi Öncesi ve Sonrası Pembrolizumab FDA Onayı Aldı

Baş-Boyun Kanserinde Bir İlk: Cerrahi Öncesi ve Sonrası Pembrolizumab FDA Onayı Aldı

12 Haziran 2025’te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tümörlerinde PD-L1 ekspresyonu [Kombine Pozitif Skor (CPS)...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında