Akut Miyeloid Lösemi Tedavisi İçin Enasidenib FDA Onayı Aldı

Akut Miyeloid Lösemi Tedavisi İçin Enasidenib FDA Onayı Aldı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi FDA, 1 Ağustos 2017’de “RealTime IDH2 Testi” ile belirlenmiş IDH2 (izositrat dehitrogenez 2) gen mutasyona sahip, hastalığı tekrarlayan veya tedaviye dirençli akut miyeloid lösemili (AML) yetişkin hastaların tedavisinde enasidenibi (piyasa adı Idhifa) onayladı.

Akut miyeloid lösemi (AML) kan dolaşımında ve kemik iliğinde anormal beyaz kan hücrelerinin sayısının artmasına neden olan hızla ilerleyen bir hematolojik kanserdir (kan kanseri). Sadece ABD’de her yıl 21,380 kişi AML tanısı almaktadır ve 2017 yılında 10,590 kişinin maalesef AML nedeni ile hayatını kaybedeceği düşünülmektedir.

Enasidenib, hücre büyümesini engeleyen IDT2 baskılayıcı ilaçtır (inhibitör). RealTime IDH2 Testi kullanılarak kan veya kemik iliği örneklerinde IDT2 mutasyonu tespit edilen hastalarda enasidenib kullanılabilir.

Enasidenibin etkinliği, IDH2 mutasyonu olan, hastalığı tekrarlayan veya tedaviye dirençli 199 AML hastasını içeren tek kollu çalışmada incelendi. Araştırmada, hastalığa dair herhangi bir bulgusu olmayan ve tedavi sonrası kan sayımlarının tamamen düzeldiği hastaların yüzdesinin (tam remisyon-TR) yanı sıra, hastalığa dair herhangi bir bulgusu olmayan ve tedaviden sonra kan sayımlarının kısmen iyileştiği hastaların yüzdesi (tam remisyonla birlikte ksmi hematolojik iyilişme-kTR) ölçüldü. En az altı aylık tedavi ile hastaların %19'unda ortalama 8.2 ay tam remisyon görülürken, %4'ünde ortalama 9.6 ay kısmi tam remisyon gözlenmiştir. Çalışmanın başında AML'ye bağlı kırmızı kan veya trombosit nakli (transfüzyon) gerektiren 157 hastanın %34'ü enasidenib tedavisinden sonra artık transfüzyona gerek duymamıştır.

Enasidenib tedavisinde en sık rastlanan yan etkiler mide bulantısı, kusma, ishal, artmış bilirubin seviyesi (sarılık) ve iştah azalmasıdır. Hamile veya emziren kadınlar enasidenib kullanmamalıdır.

İlginizi Çekebilir:

fda.gov

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


KRAS-Mutant Over Kanseri İçin İlk FDA Onaylı Hedefe Yönelik Tedavi

KRAS-Mutant Over Kanseri İçin İlk FDA Onaylı Hedefe Yönelik Tedavi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), KRAS mutasyonu taşıyan tekrarlayan düşük dereceli seröz over kanseri (low-grade...

Nazofarenks Kanserinde Penpulimab İmmünoterapisi FDA Onayı Aldı

Nazofarenks Kanserinde Penpulimab İmmünoterapisi FDA Onayı Aldı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 23 Nisan 2025 tarihinde penpulimab-kcqx'i (Akeso Biopharma Co., Ltd.) adlı...

Migren Tedavisinde Bir İlk: FDA, Dijital Terapi Uygulamasına İzin Verdi

Migren Tedavisinde Bir İlk: FDA, Dijital Terapi Uygulamasına İzin Verdi

Dijital Sağlık Genelde Hayal Kırıklığı Yarattı... Ama Bu Bir İstisna Olabilir mi? Son 15 yılda dijital sağlık...

Karaciğer Kanseri Tedavisinde Nivolumab-İpilimumab Kombinasyonu FDA Onayı Aldı

Karaciğer Kanseri Tedavisinde Nivolumab-İpilimumab Kombinasyonu FDA Onayı Aldı

11 Nisan 2025 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), nivolumab (Opdivo) ve ipilimumab (Yervoy) kombinasyonunu,...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında