Signatera testi – Xərçəngin izlənməsində ctDNA istifadəsi artıq rəsmi tanınır

Xərçəngin təkrarlanma riskini proqnozlaşdırmaq və xəstələri dəqiq izləmək üçün hazırlanmış maye biopsiya testləri arasında seçilən Signatera testi mühüm mərhələyə çatıb. ABŞ Milli Kompleks Xərçəng Şəbəkəsi (NCCN) yenilənmiş yoğun bağırsaq xərçəngi, düz bağırsaq xərçəngi və Merkel hüceyrəli karsinoma (MHK) klinik praktika təlimatlarında dövr edən şiş DNT-sini (ctDNA) proqnozu müəyyənləşdirən və residiv riskini qiymətləndirən biomarker kimi qəbul edib.

Xərçəngin gedişini proqnozlaşdırmaqda və əməliyyatdan sonrakı müalicə qərarında ctDNA testinin əhəmiyyəti

Dövr edən şiş DNT-si (ctDNA: circulating tumor DNA) testi xərçəngin gedişini proqnozlaşdırmaq və əməliyyatdan sonrakı müalicə qərarlarını fərdiləşdirərək optimallaşdırmaq üçün getdikcə daha çox istifadə olunur. Əməliyyatdan sonra qalıq xəstəliyin və təkrarlanma riskinin müəyyən edilməsində ənənəvi görüntüləmədən daha həssas üsuldur. Həmçinin adyuvant kimyaterapiya kimi tamamlayıcı müalicələrin lazım olub-olmadığı barədə mühüm məlumat verərək lazımsız müalicələrin qarşısını ala və xəstələr üçün daha fərdi müalicə planı qurmağa imkan yarada bilər.

Əlaqəli mövzu: Xərçəngdə minimal qalıq xəstəlik nədir? Əhəmiyyəti və maye biopsiya ilə necə müəyyən edilir?

NCCN təlimatlarındakı dəyişikliklər

• Yoğun və düz bağırsaq xərçəngi: NCCN ctDNA-nı adyuvant müalicə (əməliyyatdan sonrakı tamamlayıcı müalicə) dövründə residiv riskini müəyyənləşdirən yüksək risk amillərindən biri kimi təsvir edib. Bu, ctDNA testlərinin xəstəliyin təkrarlanmasını proqnozlaşdırmaqda elmi qəbulunun ilk rəsmi tanınması kimi qeydə alınıb.
• Merkel hüceyrəli karsinoma: MHK üçün yenilənmiş NCCN təlimatları Signatera testinə istinad edərək xəstəlik yükünü qiymətləndirmək və klinik residivdən əvvəl siqnal vermək qabiliyyətini qəbul edib.
• Klinik məlumatlar: 2024 ilində Journal of Clinical Oncology jurnalında dərc edilən prospektiv çoxmərkəzli araşdırma Signatera testinin MHK xəstələrində 95% aşkarlama həssaslığına malik olduğunu və test davamlı müsbət qalan xəstələrdə residiv riskinin 20 dəfə yüksək olduğunu göstərib.

BESPOKE CRC araşdırması və Signatera testinin kolorektal xərçənglərdə nəticələri

BESPOKE CRC araşdırması Signatera əsaslı ctDNA testinin II/III mərhələli kolorektal xərçəng xəstələrində minimal qalıq xəstəliyin (MRH) aşkarlanmasındakı rolunu qiymətləndirir. 2020-2022 arasında 1792 xəstə daxil edilib, 350 xəstənin məlumatı təhlil olunub.

• Əsas nəticələr:
  • MRD-müsbətlik tezliyi:
    • Bütün xəstələr: 15,6% (46/295)
    • II mərhələ xəstələri: 6,9% (9/130)
    • III mərhələ xəstələri: 22,4% (37/165)
  • Xəstəliksiz sağqalım (DFS) üzərində təsir:
    • MRD+ xəstələr 20 dəfə yüksək residiv riskinə malikdir (HR=20.8, p<0.0001).
    • MRD+ olub adyuvant kimyaterapiya alanlarda almayanlara nisbətən daha uzun DFS görülüb (18.7 və 6.7 ay, HR=3.9, p=0.01).
  • ctDNA-nın təmizlənməsi və izləmə nəticələri:
    • MRD+ xəstələrin 39,1%-ində ctDNA təmizlənib.
    • ctDNA təmizlənən xəstələrdə təmizlənməyənlərə nisbətən DFS daha uzun olub (24.2 və 13.8 ay, HR=0.4, p=0.045).
    • Lakin MRD+ olub ctDNA-sı təmizlənən xəstələrin 44,4%-ü (8/18) yenidən ctDNA+ olub və bu, radioloji residivdən əvvəl aşkarlanıb.

Signatera testi və xərçəngin izlənməsində əhəmiyyəti

Signatera fərdiləşdirilmiş və şişə xas maye biopsiya testidir; residiv riskini erkən müəyyənləşdirməyə, orqanizmdə qalıq xəstəliyi aşkarlamağa və müalicə qərarlarını optimallaşdırmağa kömək edir.

Hazırda

1. kolorektal xərçəng,
2. süd vəzi xərçəngi,
3. yumurtalıq xərçəngi və
4. əzələyə invaziv sidik kisəsi xərçəngi xəstələri üçün Medicare əhatəsinə daxildir və klinik istifadəyə təqdim olunub.

NCCN-nin yeni qərarı nə deməkdir?

1. Daha həssas izləmə: Xərçəngin residiv riskini müəyyənləşdirməkdə ənənəvi görüntüləmə üsullarından daha həssas üsul kimi qəbul edilib.
2. Təlimatlara rəsmi daxil edilmə: ctDNA testlərinin klinik təlimatlarda yer alması həkimlərin xəstə qulluğunda onlardan daha geniş istifadəsinə imkan verəcək.
3. Fərdiləşdirilmiş müalicə yanaşması: ctDNA izləməsinin rəhbərliyi ilə müalicə daha fərdi olacaq və lazımsız kimyaterapiyadan qaçmaq mümkün olacaq.

Nəticə və gələcək gözləntilər

NCCN-nin qəbul etdiyi bu yenilik dövr edən şiş DNT-si testlərinin gələcəkdə xərçəngin izlənməsində standart praktikaya çevrilməsinə yol açır. Signatera testinin MHK-dan kənarda daha geniş xəstə qrupuna tətbiqini müəyyən etmək üçün yeni klinik araşdırmalar artıq planlaşdırılır.

Gələcəkdə xərçəng xəstələrinin izlənməsində və müalicə qərarlarında dövr edən şiş DNT-si testlərinin rolu daha da artacaq; xəstələr üçün daha yaxşı və daha fərdi müalicə seçimləri yaranacaq.