Süd vəzi xərçəngində əməliyyatdan sonra Kadcyla – Uzunmüddətli sağqalım faydası sübut edildi

HER2-müsbət süd vəzi xərçəngi bütün süd vəzi xərçənglərinin 15-20%-sini təşkil edir. Adətən daha aqressiv gedişli olsa da, hədəfə yönəlmiş müalicələr sayəsində effektiv müalicə oluna bilir. HER2-müsbət süd vəzi xərçəngi xəstələrinin çoxunda diaqnoz erkən mərhələdə qoyulur və əməliyyatdan əvvəl hədəfli dərmanlar, kimyaterapiya və cərrahiyyə ilə uğurla müalicə edilirlər. Bununla belə, əməliyyatdan sonra qalıq xəstəliyi və yüksək residiv riski olan xəstələrdə adyuvant müalicə seçimlərini yaxşılaşdırmaq çox vacibdir. Bu məqsədlə hazırda təsdiqlənmiş və Türkiyədə də istifadə olunan iki əsas hədəfli dərman trastuzumab (Herceptin və biosimilyarları) və T-DM1 (Kadcyla) preparatlarıdır. Əvvəllər Kadcyla-ya FDA (ABŞ Qida və Dərman İdarəsi) təsdiqi qazandırmış III faza KATHERINE araşdırmasının uzunmüddətli nəticələri 15 yanvar 2025 tarixində NEJM jurnalında dərc edilib. Araşdırma ado-trastuzumab emtansin (T-DM1) ilə adyuvant müalicənin əməliyyatdan sonra trastuzumabdan üstün olduğunu və bu xəstə qrupunda sağqalım göstəricilərini yaxşılaşdırdığını göstərib.

T-DM1 nədir?

T-DM1 trastuzumabı və emtansin adlı kimyaterapiya dərmanını birləşdirən anticisim-dərman konjuqatıdır. Trastuzumab xərçəng hüceyrələrinin HER2 reseptoruna bağlanır; emtansinin bu hüceyrələrə daha effektiv daxil olmasını və onları daxildən məhv etməsini təmin edir.

2019 ilində dərc edilmiş üçillik KATHERINE məlumatları neoadyuvant müalicədən sonra qalıq xəstəliyi olan HER2-müsbət erkən mərhələli süd vəzi xərçəngi xəstələrində adyuvant T-DM1-in həyat itkisi və ya residiv riskini 50% azaltdığını göstərib.

KATHERINE araşdırmasının təfərrüatları

Tədqiqatçılar HER2-müsbət erkən mərhələli süd vəzi xərçəngi və neoadyuvant müalicədən sonra süd vəzisində və ya qoltuqaltı limfa düyünündə qalıq invaziv xəstəliyi olan 1.486 xəstəni daxil ediblər. Taksan əsaslı kimyaterapiya, HER2-hədəfli trastuzumab və şişin cərrahi çıxarılmasından sonra xəstələr adyuvant standart trastuzumab və ya adyuvant T-DM1 almaq üçün təsadüfi iki qrupa ayrılıblar.

Əsas nəticələr

• Həyat itkisi və xəstəlik riski: Adyuvant T-DM1 trastuzumabla müqayisədə həyat itkisi və ya invaziv xəstəlik riskini 46% azaldıb.

• 7 illik sağqalım göstəriciləri:

  • T-DM1 qrupunda invaziv xəstəliksiz sağqalım 80,8% olub.

  • Trastuzumab qrupunda invaziv xəstəliksiz sağqalım 67,1% olub.

  • Ümumi sağqalım T-DM1 qrupunda 89,1%, trastuzumab qrupunda 84,4% olub.

• Yan təsirlər: Adyuvant T-DM1 qrupunda 3 və daha yüksək dərəcəli yan təsirlər 26,1%, trastuzumab qrupunda isə 15,7% tezliklə görülüb. Bununla belə, ümumi təhlükəsizlik profili qəbuledilən hesab olunub.

Adyuvant T-DM1 faydasının xəstəliyin yayılması, hormon reseptor statusu, neoadyuvant rejim, əməliyyatdan sonrakı patoloji limfa düyünü statusu, yaş və irq üzrə bütün alt qruplarda ardıcıl olduğu vurğulanıb.

Şərh

Onkologiyada HER2-müsbət süd vəzi xərçəngi müalicələrinin inkişafını izləmək mənim üçün həm həyəcanverici, həm ümidverici olub. HER2 gen amplifikasiyası hədəflənə bilən onkogen kimi müəyyənləşdiriləndən sonra hazırlanmış dərmanların yeni müalicə standartları yaratması elmi araşdırmaların nə qədər yenilikçi ola biləcəyini göstərir. Erkən mərhələli HER2-müsbət süd vəzi xərçəngində T-DM1-in uzunmüddətli nəticələri onun yalnız invaziv xəstəliksiz sağqalımı deyil, ümumi sağqalımı da əhəmiyyətli dərəcədə artırdığını göstərib.

KATHERINE araşdırması T-DM1-in trastuzumabdan daha üstün effektivliyini sübut edib. Nəticələrin daha erkən bildirilməsi müalicənin effektivliyini bir daha göstərir. Uzunmüddətli izləmə isə T-DM1-in HER2-müsbət erkən süd vəzi xərçəngində invaziv xəstəliksiz sağqalımı aşan davamlı faydalar verdiyini təsdiqləyib.

Hazırda aşağı HER2 ekspressiyası olan və T-DM1-ə yetərli cavab verməyən xəstələrdə daha effektiv seçimlər axtarılır. Bu çərçivədə trastuzumab derukstekan (Enhertu) kimi yeni nəsil anticisim-dərman namizədlərinin təsirini araşdırmaq gələcəkdə daha ümidverici müalicə yanaşmalarına yol aça bilər.