Türk tədqiqatçı Dr. Refika Yiğit-in HPV-yə qarşı müalicəvi peyvənd araşdırması

Bütün xərçənglərin təxminən 5%-nin səbəbi olan insan papilloma virusu (HPV) dünyada mühüm ictimai sağlamlıq problemi olaraq qalır. HPV peyvəndləri qoruyucu və müalicəvi olmaqla iki kateqoriyadır. Qoruyucular infeksiyanı önləyir; ən geniş istifadə edilənlərdən biri Gardasil 9-dur. Yüksək riskli növlərə güclü qoruma verir və uşaqlıq boynu xərçəngi yaradan infeksiyaların çoxunu önləyə bilər. Lakin artıq yoluxmuş və hüceyrə dəyişikliyi olanlar üçün müalicəvi peyvənd yox idi. İllərdir tədqiqat davam edir; bu iş ən konkret irəliləyişlərdəndir.

HPV16-ya qarşı müalicəvi peyvənd xərçəngönü zədələri aradan qaldırmaqda təhlükəsiz və effektiv olub

Uşaqlıq boynunun xərçəngönü zədələrini əməliyyatsız müalicə etmək mümkün ola bilərmi?

Niderlandda çalışan Dr. Refika Yiğit rəhbərliyində yeni II faza araşdırma eksperimental müalicəvi Vvax001 peyvəndinin insan papilloma virusu tip 16 (HPV16) müsbət servikal intraepitelial neoplaziyası (CIN3) olanlarda təhlükəsiz və effektiv olduğunu göstərib.

III fazada təsdiqlənsə, Vvax001 əməliyyatsız alternativ ola bilər. İş 24 yanvar 2025 tarixində Clinical Cancer Research jurnalında dərc edilib.

HPV16 ilə uşaqlıq boynu xərçənginin əlaqəsi

HPV16 və HPV18 kimi yüksək riskli növlər demək olar ki, bütün uşaqlıq boynu xərçənglərini yaradır. Əvvəlki I faza iş HPV16 E6 və/və ya E7 zülallarını hədəfləyən Vvax001-in güclü sitotoksik T-hüceyrə cavabı yaratdığını göstərmişdi. Yeni II fazada təsir təsdiqlənib və ilkin klinik uğur görülüb.

Servikal intraepitelial neoplaziya (CIN) nədir?

CIN uşaqlıq boynunun xərçəngönü atipik hüceyrə böyüməsini təsvir edir. Bu dəyişikliklər  xərçəng deyil, lakin müalicə olunmasa xərçəngə çevrilə bilər.

Ağırlığa görə CIN1, CIN2 və CIN3 təsnif edilir:

• CIN1 (yüngül displaziya): Yüngül dəyişiklikdir və adətən müalicə lazım deyil; orqanizm çox vaxt özü düzəldir.
• CIN2 və CIN3 (orta-ağır displaziya): Daha ciddi dəyişikliklərdir. CIN2 və CIN3 irəliləsə və ya 1-2 ildə düzəlməsə müalicə lazım ola bilər. Xüsusilə CIN3 yüksək riskə görə adətən müalicə edilir.

Tibbdə inqilabi araşdırma

Yeni diaqnozlu HPV16-müsbət CIN3 xəstələrindən 18-i daxil edilib. 3 həftə ara ilə üç doza Vvax001 verilib. Son dozadan sonra 19 həftə kolposkopiya ilə izləniblər. Son görüşdə biopsiya ilə geriləmə yoxlanıb; CIN2/3 qalıbsa standart cərrahi müdaxilə edilib.

Histopatoloji cavab, HPV16 təmizlənməsi, peyvənd yan təsirləri və immun cavab qiymətləndirilib.

Nəticələr

• Zədələr kiçilib: Kolposkopiyada xəstələrin 94%-ündə (17/18) CIN3 kiçilib. Son peyvənddən cəmi 3 həftə sonra da geriləmə görülüb.

• Tam geriləmə 50%: Yarısında (50%; 9/18) CIN3 CIN1-ə enib və ya tam aradan qalxıb.

• HPV16 təmizlənməsi 63%: 63%-də (10/16) HPV16 orqanizmdən tam təmizlənib.

• Digər HPV növlərinə təsir olmayıb: HPV16-dan başqa növlərin təmizlənməsinə təsir göstərməyib.

• Hamısı xəstəliksiz qalıb: İndiyədək residiv görülməyib. Orta və ən uzun xəstəliksiz müddət müvafiq olaraq 20 və 30 ay olub.

• Ciddi yan təsir olmayıb: Peyvəndin ciddi yan təsir yaratmadığı müəyyən edilib.

Peyvənd xərçəngönü zədələr üçün əməliyyatsız alternativ ola bilərmi?

Baş tədqiqatçı, Niderlandın Groningen Universiteti Tibb Mərkəzində ginekoloji onkoloq Dr. Refika Yiğit bildirib:

“Bildiyimiz qədər Vvax001 HPV16 ilə əlaqəli CIN3-ü hədəfləyən ən effektiv müalicəvi peyvəndlərdəndir. Böyük araşdırmada təsdiqlənsə, CIN3 xəstələrinin ən azı yarısı əməliyyatdan, cərrahi yan təsir və fəsadlardan qurtula bilər.”

Ümidverici nəticələr uşaqlıq boynunun xərçəngönü zədələrinin müalicəsində inqilabi dəyişiklik yarada bilər. III faza təsdiqləsə, Vvax001 ginekoloji onkologiyada çox mühüm seçim ola bilər.

Vvax001-in tərkibi və təsir mexanizmi

Vvax001 Semliki Forest virusu (SFV) əsaslı RNT replikon xərçəng peyvəndidir; HPV16 E6 və E7 onkoproteinlərini kodlaşdırır. Çoxala bilməyən SFV replikon hissəciklərindən ibarətdir və HPV16 antigenlərini daşıyır. Əzələdaxili verildikdən sonra E6 və E7 ifadəsini təmin edib həm anadangəlmə, həm qazanılmış immun cavabı oyadır. Yoluxmuş hüceyrələrin tanınıb aradan qaldırılmasını dəstəkləyir.

Nə vaxt istifadəyə verilə bilər?

Vvax001 hələ heç bir rəsmi səhiyyə qurumundan təsdiq almayıb. III fazada effektivlik və təhlükəsizlik təsdiqlənsə, uşaqlıq boynu xərçəngönü zədələri üçün ilk müalicəvi HPV peyvəndlərindən ola bilər. Güclü klinik məlumatla təsdiqin sürətlənib bir neçə il ərzində əlçatan ola biləcəyi gözlənilir.

Dr. Refika Yiğit kimdir?

Dr. Refika Yiğit 1994-2001-də KU Leuven-də tibb təhsilini bitirib. 2002-2007-də eyni universitetdə mama-ginekologiya ixtisası, 2007-2008-də süd vəzi cərrahiyyəsində əlavə ixtisas alıb. 2008-2012-də UMC St Radboud-da həkim, 2012-2013-də Londonda The Royal Marsden NHS Foundation Trust-da çalışıb. 2013-dən Groningen Universiteti Tibb Mərkəzində (UMCG) ginekoloji onkologiya, minimal invaziv və robotik cərrahiyyə sahələrində işləyir.