Immuntherapie vor Blasenkrebsoperation als wirksam und sicher befunden

Bei der Jahrestagung der Amerikanischen Krebsforschung 2018vorgestellte Daten zeigten, dass voroperativ zur Verkleinerung (neoadjuvant) verabreichtes Immuntherapeutikum Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) bei muskelinvasivem Blasenkrebs sicher und wirksam war.

Bei in die Muskelschicht eingedrungenem Blasenkrebs bestehen unterschiedliche Ansätze. Zwar profitieren diese Patienten nachweislich von voroperativer verkleinernder Kombinationstherapie auf Cisplatin- Basis, die auch die Lebenszeit verlängert. Häufig bevorzugen Patienten und Chirurgen jedoch die radikale Zystektomie , die vollständige Entfernung der Blase. Gründe sind das mediane Diagnosealter von 72 Jahren und die fehlende Eignung mancher Patienten für systemische Therapie. Seit 2012 in die Praxis eingeführte Immuntherapien sind bei Blasenkrebs sehr wirksam. Wegen geringerer Nebenwirkungen als Chemotherapie werden sie nun als verkleinernde Behandlung vor radikaler Zystektomie untersucht.

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Radikale Zystektomieist eine Operation bei Ausbreitung in die Muskelschicht oder oberflächlich über große Blasenteile. Dabei werden Blase, sämtliche befallenen Lymphknoten und benachbarte Organe entfernt. Nach vollständiger Entfernung muss ein System zur Speicherung und Ableitung des Urins geschaffen werden.

Zur Untersuchung der Krankheitsausgänge voroperativer verkleinernder Immuntherapie bei muskelinvasivem Blasenkrebs wurde die Phase-2-PURE-01- Studie durchgeführt. Patienten mit geplanter radikaler Zystektomie im Stadium 2 und 3, insgesamt 34, erhielten voroperativ 3 Zyklen Pembrolizumab zu 200 mg.

Studienergebnisse:

• Bei 22 Patienten waren die Ergebnisse auswertbar.
• Als wichtigstes Ergebnis zeigten 7 Patienten (%31) auf die neoadjuvante Therapie ein pathologisch vollständiges Ansprechen . Durch voroperatives Pembrolizumab waren also sämtliche Krebszellen verschwunden.
• Bei 3 Patienten ging der Tumor auf nichtinvasive Erkrankung beziehungsweise Carcinoma in situ (pTa / is) zurück.
• Alle Patienten mit pathologisch vollständigem Ansprechen waren PD-L1-positiv.
• Die Tumormutationslast (tumor mutation burden, TMB) war bei ansprechenden Patienten signifikant höher als bei anderen.
• Als Nebenwirkung zeigte 1 Patient einen Leberenzymanstieg (ALT) vom Grad 3, bei 5 traten mildere andere immunbedingte Nebenwirkungen auf.

Bestätigt eine anschließende Phase-3-Studie diese Zwischendaten, könnte sich bei muskelinvasivem Blasenkrebs unsere klinische Praxis verändern.

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