Предоперационная иммунотерапия рака мочевого пузыря признана эффективной и безопасной

Ежегодная конференция Американской ассоциации исследований рака 2018представленная там работа показала, что предоперационная уменьшающая опухоль (неоадъювантная) примененная иммунотерапия пембролизумабом (торговое название Keytruda) при раке мочевого пузыря с прорастанием мышечного слоя безопасна и эффективна.

При выявленном распространении в мышечный слой рака мочевого пузыря существуют разные подходы. Хотя известны польза предоперационной уменьшающей опухоль комбинационной химиотерапии на основе цисплатина и продление ею жизни, пациент и хирург часто предпочитают радикальную цистэктомию — полное удаление пузыря. Влияют медианный возраст диагноза 72 года и непригодность общего состояния некоторых пациентов для системного лечения. Но вошедшая в практику после 2012 иммунотерапия очень эффективна при раке пузыря. Поэтому менее токсичная, чем химиотерапия, и доказанно работающая иммунотерапия рассматривается перед цистэктомией для уменьшения опухоли.

• 3 новых одобрения иммунотерапии рака мочевого пузыря и мочевых путей

Радикальная цистэктомия— операция при распространении рака в мышечный слой или на большую часть поверхности пузыря. Удаляют пузырь, все пораженные лимфоузлы и близлежащие органы. После полного удаления требуется система хранения и выведения мочи.

Для исследования влияния предоперационной иммунотерапии при мышечно-инвазивном раке проведено фазы-2 PURE-01 клиническое исследование по дизайну. Планировавшим цистэктомию пациентам стадий 2 и 3, всего 34, перед операцией дали 3 курса пембролизумаба по 200 mg.

Результаты исследования:

• Оценимыми были результаты 22 пациентов.
• Главный результат: у 7 пациентов (%31) на неоадъювантную терапию получен полный патологический ответ по результатам. То есть предоперационный пембролизумаб уничтожил все раковые клетки.
• У 3 опухоль регрессировала до неинвазивной болезни / карциномы in situ (pTa / is).
• Все пациенты с полным патологическим ответом были PD-L1-положительными.
• Мутационная нагрузка (tumor mutation burden, TMB) у ответивших была существенно выше, чем у остальных.
• Побочные эффекты: у 1 повышение печеночного ALT степени 3, у 5 другие более легкие иммунные эффекты.

Если промежуточные данные подтвердит последующая работа фазы-3, лечение рака, проникшего в мышечную стенку пузыря, может изменить нашу клиническую практику.

СВЯЗАННЫЕ ТЕМЫ

• drozdogan.com/mesane-kanseri-tedavisi-erken-evre
• drozdogan.com/idrarda-kan-gelmesinin-10-nedeni