შარდის ბუშტის კიბოში ოპერაციამდელი იმუნოთერაპია ეფექტიანი და უსაფრთხო აღმოჩნდა
2018 წლის ამერიკის კიბოს კვლევის წლიურ შეხვედრაზეწარდგენილი კვლევით ოპერაციამდე შემამცირებელი (ნეოადიუვანტური) მიზნით გამოყენებული იმუნოთერაპიის პრეპარატი პემბროლიზუმაბი (Keytruda), კუნთოვან შრეში შეჭრილ შარდის ბუშტის კიბოში უსაფრთხო და ეფექტიანი აღმოჩნდა.
კუნთოვან შრეში შეჭრილი შარდის ბუშტის კიბოს მკურნალობაში სხვადასხვა მიდგომაა. მიუხედავად ოპერაციამდე შემამცირებელი ცისპლატინზე დაფუძნებული კომბინირებული ქიმიოთერაპიის სარგებლისა და სიცოცხლის გახანგრძლივებისა, ხშირად რადიკალურ ცისტექტომიას ანუ ბუშტის სრულ ამოკვეთას პაციენტი და ქირურგი ამჯობინებს. გავლენას ახდენს დიაგნოზის მედიანური ასაკი72 და ზოგის სისტემური მკურნალობისთვის შეუფერებელი მდგომარეობა.2012 წლის შემდეგ დანერგილი იმუნოთერაპიები ეფექტიანი აღმოჩნდა. ქიმიოთერაპიაზე ნაკლები გვერდითი მოვლენების მქონე მეთოდი რადიკალურ ცისტექტომიამდე შემამცირებელ მკურნალობად განიხილება.
რადიკალური ცისტექტომიაკუნთში ან ზედაპირულად ბუშტის დიდ ნაწილზე გავრცელების ოპერაციაა. იღებენ ბუშტს, კიბოიან ლიმფურ კვანძებსა და ახლომდებარე ორგანოებს. სრული ამოკვეთისას შარდის შემნახველი და გამოსაყოფი სისტემა უნდა შეიქმნას.
ოპერაციამდელი იმუნოთერაპიის შედეგებისთვის კუნთში შეჭრილ კიბოში ფაზა-2 PURE-01 კლინიკური კვლევა ჩატარდა. დაგეგმილი ცისტექტომიის2. და3. სტადიის34 პაციენტმა ოპერაციამდე3 ციკლი200 mg პემბროლიზუმაბი მიიღო.
კვლევის შედეგები:
- 22 პაციენტის შედეგები შეფასებადი აღმოჩნდა.
- მთავარი შედეგი იყო7 პაციენტში (%31) ნეოადიუვანტურ მკურნალობაზე სრული პათოლოგიური პასუხი . ანუ ოპერაციამდელი პემბროლიზუმაბით ყველა კიბოს უჯრედი გაქრა.
- 3 პაციენტში სიმსივნე არაინვაზიურ / კარცინომა in situ (pTa / is) სტადიამდე შემცირდა.
- სრული პათოლოგიური პასუხის ყველა პაციენტი PD-L1 დადებითი იყო.
- მოპასუხეებში სიმსივნის მუტაციური დატვირთვა (tumor mutation burden, TMB) სხვებზე მნიშვნელოვნად მაღალი იყო.
- გვერდითი მოვლენები:1 პაციენტში3. ხარისხის ღვიძლის ფერმენტის (ALT) მატება,5-ში სხვა მსუბუქი იმუნური მოვლენები.
თუ შუალედურ მონაცემებს მომდევნო ფაზა-3 კვლევა დაადასტურებს, კუნთში შეჭრილი კიბოს კლინიკური პრაქტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
დაკავშირებული თემები
წყაროები
Preoperative pembrolizumab (pembro) before radical cystectomy (RC) for muscle-invasive urothelial bladder carcinoma (MIUC): interim clinical and biomarker findings from the phase II PURE-01 study.
Oral presentation at: 2018 American Association for Cancer Research Annual Meeting; April 14-18, 2018; Chicago, IL.
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.