ایمنی‌درمانی پیش از جراحی در سرطان مثانه مؤثر و ایمن شناخته شد
نشست سالانهٔ انجمن پژوهش سرطان آمریکا در 2018محل ارائهٔ پژوهشی بود که بر اساس آن، برای کوچک‌کردن تومور پیش از جراحی (نئوادجوانت)، داروی ایمنی‌درمانی پمبرولیزوماب (نام تجاری Keytruda)، در سرطان مثانه‌ای که به لایهٔ عضلانی گسترش یافته است، ایمن و مؤثر شناخته شد.
برای مواردی که گسترش به لایهٔ عضلانی در آن‌ها تشخیص داده شده است، در درمان سرطان مثانه رویکردهای گوناگونی وجود دارد. اگرچه مشخص است که این گروه از بیماران از شیمی‌درمانی ترکیبی مبتنی بر سیس‌پلاتین با هدف کوچک‌کردن تومور پیش از جراحی سود می‌برند و این درمان طول عمر را افزایش می‌دهد، اغلب روش سیستکتومی رادیکال یعنی برداشتن کامل مثانه با جراحی، توسط بیمار و جراح ترجیح داده می‌شود. در این انتخاب، میانهٔ سن تشخیص سرطان مثانه که 72 سال است و نامناسب‌بودن وضعیت عمومی برخی بیماران برای درمان سیستمیک نیز نقش دارد. با این حال، ایمنی‌درمانی‌هایی که پس از 2012 وارد کار بالینی ما شده‌اند، در سرطان مثانه بسیار مؤثر شناخته شده‌اند. بر همین اساس، ایمنی‌درمانی‌ها که عوارض جانبی کمتری از شیمی‌درمانی دارند و اثربخشی‌شان در سرطان مثانه نشان داده شده است، به‌عنوان درمان کوچک‌کنندهٔ تومور پیش از جراحی سیستکتومی رادیکال مطرح شده‌اند.
سیستکتومی رادیکالروشی جراحی است که هنگامی انجام می‌شود که سرطان به لایهٔ عضلانی مثانه گسترش یافته باشد یا با وجود سطحی‌بودن، بخش بزرگی از مثانه را درگیر کرده باشد. در این روش، مثانه، همهٔ غدد لنفاوی سرطانی و اندام‌های نزدیک با جراحی برداشته می‌شوند. هنگامی که مثانه به‌طور کامل برداشته شود، لازم است سامانه‌ای برای ذخیره‌کردن ادرار و دفع آن از بدن ایجاد شود.
برای بررسی اثر ایمنی‌درمانی کوچک‌کنندهٔ تومور پیش از جراحی بر پیامدهای بیماری در سرطان مثانهٔ نفوذکرده به لایهٔ عضلانی، مطالعهٔ فاز-2 با نام PURE-01، به‌صورت یک کارآزمایی بالینی انجام شد. در این مطالعه، از میان بیماران مبتلا به سرطان مثانهٔ مرحلهٔ 2 و 3 که قرار بود سیستکتومی رادیکال شوند، به 34 بیمار پیش از جراحی، 3 دوره پمبرولیزوماب با دوز 200 mg برای کوچک‌کردن تومور داده شد.
نتایج مطالعه:
- در این مطالعه، نتایج 22 بیمار قابل ارزیابی تشخیص داده شد.
- مهم‌ترین نتیجهٔ مطالعه این بود که در 7 بیمار (%31)، در پاسخ به درمان نئوادجوانت، پاسخ کامل پاتولوژیک به دست آمد؛ یعنی مشخص شد که با تجویز پمبرولیزوماب پیش از جراحی، همهٔ سلول‌های سرطانی از بین رفته‌اند.
- در 3 بیمار نیز مشاهده شد که تومور به مرحلهٔ بیماری غیرتهاجمی / کارسینوم درجا (pTa / is) پسرفت کرده است.
- مشاهده شد که همهٔ بیمارانی که پاسخ کامل پاتولوژیک به دست آورده بودند، از نظر PD-L1 مثبت بودند.
- بار جهشی تومور (tumor mutation burden, TMB) در بیماران پاسخ‌دهنده به درمان، در مقایسه با سایر بیماران، به‌طور معنی‌داری بالاتر بود.
- از نظر عوارض جانبی، در 1 بیمار افزایش درجهٔ 3 آنزیم کبدی (ALT) و در 5 بیمار سایر عوارض خفیف‌تر مرتبط با دستگاه ایمنی مشاهده شد.
در نتیجه، اگر این داده‌های میانی در مطالعهٔ فاز-3 بعدی تأیید شوند، در درمان سرطان‌های نفوذکرده به دیوارهٔ عضلانی مثانه، شیوهٔ کار بالینی ما ممکن است تغییر کند.
موضوعات مرتبط
منابع
Preoperative pembrolizumab (pembro) before radical cystectomy (RC) for muscle-invasive urothelial bladder carcinoma (MIUC): interim clinical and biomarker findings from the phase II PURE-01 study.
Oral presentation at: 2018 American Association for Cancer Research Annual Meeting; April 14-18, 2018; Chicago, IL.
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.