Was Sie über Geräte zur Behandlung von Adipositas wissen sollten

Wenn Sie mit Übergewicht oder Adipositas zu kämpfen haben, sind Sie nicht allein. Allein in den USA sind 70 Prozent der Erwachsenen übergewichtig oder adipös; etwa 38 Prozent von ihnen sind adipös. Adipositas steht bekanntlich mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Krebs in Zusammenhang.

In unserem Land unterscheidet sich die Situation nicht von der in westlichen Ländern. In der folgenden Grafikist zu sehen, dass der durchschnittliche Body-Mass-Index türkischer Männer in den letzten 40 Jahren rasch von „normalen“ zu „übergewichtigen“ Werten angestiegen ist. Der Begriff Body-Mass-Index als Maß für Adipositas wird weiter unten ausführlich erläutert.

Wenn körperliche Aktivität und eine gewichtsreduzierende Ernährung nicht wirksam sind, kann die Behandlung zur Gewichtsabnahme;

• Medikamente,
• Adipositasoperationen, also bariatrische Chirurgie, oder
• medizinische Geräte umfassen.

Wenn Ihr Arzt Medikamente oder einen operativen Eingriff zur Adipositasbehandlung für erforderlich hält, wird er Sie zunächst bitten, einen gesunden Lebensstil mit gesunder Ernährung anzunehmen und Ihre körperliche Aktivität zu steigern.

In den vergangenen Jahren hat die FDAbestätigt, dass medizinische Geräte bei der Behandlung von Adipositas nützlich sind. Diese Geräte erzielten für Patienten auch bei mit Adipositas zusammenhängenden Erkrankungen wie Insulinresistenz gute Ergebnisse. Allerdings darf nicht vergessen werden, dass alle Medizinprodukte und Eingriffe Risiken bergen können. Manche Risiken können schwerwiegend sein.

Hinweis: Wenn die FDA, die weltweit als maßgebliche Behörde für die Zulassung medizinischer Produkte gilt, ein Medizinprodukt zulässt, lässt dies darauf schließen, dass es strenge Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen durchlaufen hat.

Vor dem Einsatz von Adipositasgeräten muss unbedingt versucht werden, eine Ernährungsstörung zu beheben. Wenn Sie an einer Erkrankung wie Bulimia nervosa leiden, sollten Sie sich behandeln lassen, bevor Sie über medizinische Produkte nachdenken. Manche Geräte zur Adipositasbehandlung können nicht bei allen Patienten mit einer Essstörung eingesetzt werden.

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Wie wird Adipositas gemessen?

Adipositas wird gewöhnlich anhand des auf Körpergröße und Gewicht beruhenden Body-Mass-Index (BMI) gemessen. Der BMI ist ein Wert, der durch Division des Gewichts in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße ermittelt wird: BMI = kg /m2.

Zum Beispielberechnet sich der BMI bei einem Gewicht von 84 und einer Körpergröße von 175 cm folgendermaßen:

84 / (1.75 x 1.75) = 84 / 3.06 = 27.45 (übergewichtig)

Ein oberhalb des Normalbereichs liegender BMI wird im Allgemeinen in 2 Kategorien eingeteilt:

• Bei einem Body-Mass-Index von 25-29.9 gelten Menschen als übergewichtig,
• bei einem Wert ab 30 als adipös .

Der Body-Mass-Index wird häufig verwendet, ist aber kein perfektes Maß. In manchen Situationen ist er ungeeignet. Beispielsweise ist Muskelmasse dichter als Fett. Bei Sportlern kann daher ein hoher Wert auftreten, obwohl nur wenig Fettmasse vorhanden ist, sodass das Ergebnis nicht zutrifft. Bei den meisten Menschen bietet er jedoch eine leicht zugängliche Möglichkeit, den Körperfettanteil einzuschätzen.

Derzeit hat die FDA nur einige medizinische Geräte zur Behandlung adipöser Patienten zugelassen. Welche Geräte sind für die Adipositasbehandlung zugelassen? Und was wissen wir über ihre Risiken und darüber, wie stark sie den Lebensstil verändern?

Die von der FDA zugelassenen Adipositasgeräte müssen in den menschlichen Körper eingesetzt, angepasst und wieder entfernt werden können. Derzeit sind für die Adipositasbehandlung Erwachsener (+18) insgesamt 4 medizinische Geräte zugelassen.

Dabei handelt es sich um;

• Magenbänder,
• Magenballons,
• elektrische Stimulationssysteme und
• Systeme zur Magenentleerung.

Menschen, die diese Geräte verwenden, müssen von einer Gesundheitseinrichtung überwacht werden.

Die Risiken unterscheiden sich je nach Gerät; Übelkeit, Erbrechen, Blutungen und Infektionen gehören jedoch zu den gemeinsamen Risiken. Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass manche davon schwerwiegend sein können. Für die Auswahl der geeignetsten Therapie sollen sie über Nutzen und Risiken verschiedener Behandlungsmöglichkeiten informiert werden.

Magenband und Magenballon ermöglichen es Patienten, bei einer Mahlzeit weniger zu essen. Patienten mit einem Magenentleerungssystem sollen die durchführende Gesundheitseinrichtung und ihren Arzt regelmäßig aufsuchen. Möglicherweise auftretende Essstörungen müssen überwacht werden. Bei Problemen kann es notwendig sein, das Gerät zu entfernen. Patienten dürfen nicht vergessen, dass Änderungen des Lebensstils wie gesunde Ernährung und Bewegung unerlässlich sind.

Trotz all dieser Maßnahmen lässt sich ein sicherer Behandlungserfolg nicht garantieren. Bei Patienten, die diese Geräte verwenden und ihren Lebensstil ändern, können eine Gewichtsabnahme oder das Halten des Gewichts ausbleiben.

Von der FDA zugelassene medizinische Geräte zur Adipositasbehandlung

Magenband

Dieses Band wird operativ um den Magen gelegt. Es begrenzt die bei einer Mahlzeit gegessene Menge und verlängert die Verdauungszeit. Es hilft Menschen, weniger zu essen. Magenbänder lassen sich zur Steuerung der Sättigungsdauer durch Hinzufügen oder Entnehmen von Flüssigkeit anpassen.

Elektrisches Stimulationssystem

Das elektrische Stimulationssystem wird operativ im Bauchraum eingesetzt. Es schaltet die Nervenaktivität zwischen Gehirn und Magen ab, was als Vagusnervenblockade bezeichnet wird. Es enthält Nervenelektroden, kabelgebundene Pads und einen kleinen wiederaufladbaren Generator, der elektrische Signale erzeugt. Patienten können das Gerät von außen aufladen und medizinischem Fachpersonal die empfohlene Einstellung ermöglichen. Der Mechanismus der elektrischen Stimulation ist zwar gut bekannt, doch wie genau sie beim Patienten zur Gewichtsabnahme führt, ist nicht verstanden.

Magenballons

Je nach Magenkapazität können diese Geräte aus 1, 2 oder 3 Ballons bestehen. Diese können als schluckbare Kapsel mit einem dünnen angeschlossenen Katheter vorliegen oder endoskopisch in den Magen eingebracht werden. Anschließend werden die Ballons mit Gas oder Kochsalzlösung gefüllt. Nach der Füllung mit Kochsalzlösung werden sie verschlossen und müssen nach 6 Wochen entfernt werden. 2017 und 2018 wurden einige Komplikationen flüssigkeitsgefüllter Magenballons gemeldet, etwa plötzlich auftretende Bauchschmerzen und Bauchspeicheldrüsenentzündungen. Deshalb empfahl die FDA medizinischem Fachpersonal, Patienten mit Magenballon-Komplikationen engmaschig zu überwachen.

Magenentleerungssystem

Bei diesem zuletzt für die Adipositasbehandlung zugelassenen Gerät wird ein Schlauch endoskopisch in den Magen eingeführt und eine Öffnung vom Magen zur Bauchhaut geschaffen. Die Anwendung ist bei manchen Patienten mit Erkrankungen wie Bulimie nicht zugelassen. 20-30 Minuten nach dem Essen wird der Mageninhalt unter Kontrolle des Anwenders nach außen entleert. Patienten müssen ihr Essen gründlich kauen und ihren Lebensstil ändern. Wenn das Zielgewicht erreicht ist, soll das Gerät entfernt werden.

Neben den oben aufgeführten Verfahrenwird in der Adipositaschirurgie als neue Methode Magen- Botoxerprobt. Magen-Botox ist kein Gerät, sondern eine Anwendung. Es besitzt jedoch keine FDA-Zulassung für die Adipositasbehandlung; Sicherheit und Wirksamkeit sind also noch nicht nachgewiesen.

In der folgenden Tabellesind die von der FDA zugelassenen Adipositasgeräte, ihre Anwendungszwecke und die aus klinischen Studien gewonnenen Ergebnisse zusammengefasst:

• Der Anstieg der Krebshäufigkeit bei jungen Erwachsenen wurde mit Adipositas in Verbindung gebracht