ადრეული HER2 დადებითი ძუძუს კიბოს დამცავი მკურნალობის ორი საყურადღებო კვლევა: APHINITY და ATEMPT

ადრეული სტადიის ძუძუს კიბოს გამო ოპერირებულ პაციენტებში ოპერაციის შემდეგ ჩატარებული მკურნალობის მიზანია დაავადების განმეორების ალბათობის შემცირება და ამას ონკოლოგიაში ადიუვანტური მკურნალობა ეწოდება. დაავადების განმეორების ალბათობა პაციენტისა და მისი სიმსივნის თავისებურებების მიხედვით იცვლება. San Antonio-ს ძუძუს კიბოს სიმპოზიუმზეამ სფეროს მრავალი ახალი კვლევა წარადგინეს. თუ გადავხედავთ ორ კვლევას, რომლებშიც ადრეული HER2 დადებითი ძუძუს კიბოს ადიუვანტური მკურნალობა შეფასდა: პირველი კვლევა APHINITY (BIG 4-11) კვლევა იყო, რომელმაც შეაფასა ადრეული სტადიის HER2 დადებით პაციენტებში ჩვენ მიერ გამოყენებული ტრასტუზუმაბისა (Herceptin) და ქიმიოთერაპიის სტანდარტულ კომბინაციაზე პერტუზუმაბის (Perjeta) დამატების ეფექტიანობა. გამოქვეყნდა ამ კვლევის 6. წლის შედეგები. კვლევაში სულ 4805 პაციენტი ჩაერთო. კვლევამ აჩვენა, რომ სტანდარტულ ტრასტუზუმაბ-ქიმიოთერაპიაზე პერტუზუმაბის დამატებამ საერთო გადარჩენას მხოლოდ %1 სარგებელი მოუტანა (%94.8, არმიმღებთა %93.9-თან შედარებით). პერტუზუმაბმა დაავადების გარეშე გადარჩენას კი %3 სარგებელი მოუტანა. ქვეჯგუფურ შეფასებაში იღლიის ლიმფურ კვანძებში გავრცელების მქონეებს დამატებით % 4.5 (%87.9 შედარებით %83.4), ჰორმონული რეცეპტორის დადებითი სტატუსის მქონეებს კი დამატებით %3 სარგებელი ჰქონდათ. გვერდითი ეფექტების მხრივ ჯგუფებს შორის მნიშვნელოვანი განსხვავება არ გამოვლინდა. როგორც ცნობილია, HER2 დადებითი მეტასტაზური ძუძუს კიბოსა და ადგილობრივად გავრცელებული დაავადების მქონე პაციენტებში ოპერაციამდე პერტუზუმაბის ქიმიოთერაპიასა და ტრასტუზუმაბთან ერთად გამოყენება ჩვენი სტანდარტული მიდგომაა. სარგებლისა და ღირებულების გათვალისწინებით, როგორც ჩანს, ადრეულ სტადიაზე დამცავ მკურნალობაში პერტუზუმაბის დამატებას ადგილი არ აქვს. ვფიქრობთ, უკეთესი არჩევანი იქნებოდა ამ მკურნალობის თავიდანვე ოპერაციამდე ჩატარება იმ პაციენტებში, რომლებშიც ოპერაციის შემდეგ იღლიის კვანძებში გავრცელება ვლინდება. ამ სფეროს მეორე კვლევამ ადრეულ სტადიაზე დამცავი მკურნალობის სახით ტრასტუზუმაბ ემტანზინი (T-DM1, Kadcyla) შეადარა პაკლიტაქსელისა და ტრასტუზუმაბის კომბინაციას. ეს იყო ATEMPT კვლევა. კვლევაში ადრეული სტადიის, იღლიის კვანძებში გავრცელების არმქონე, 3 cm-ზე მცირე სიმსივნის მქონე 497 ოპერირებული პაციენტი ჩაერთო. გამოქვეყნდა ამ 1 სტადიის, HER2 დადებითი პაციენტების 7-წლიანი დაკვირვების შედეგები. პაციენტების 7-წლიანი დაავადების გარეშე გადარჩენა (disease free survival, DFS) T-DM1-ის მიმღებებში დამატებით % 4-ით უკეთესი იყო (%97.5 შედარებით 93.2), რეციდივის გარეშე გადარჩენა კი % 99 აღმოჩნდა. გვერდითი ეფექტების მაჩვენებლები ორივე ჯგუფში მსგავსი იყო, თუმცა T-DM1-ის მიმღებთა %11-ს წამლის გვერდითი ეფექტების გამო მისი შეწყვეტა დასჭირდა. ამ კვლევის მიხედვით, T-DM1-ის რეკომენდაცია ადრეული HER2 დადებითი დაავადების დამცავ მკურნალობაში მიზანშეწონილი არ არის. კვლევის შედეგებში დეტალურად არ იყო ახსნილი ხანგრძლივი გვერდითი ეფექტები, მაგალითად თმის ცვენა და კვერცხუჯრედების ფუნქციაზე გავლენა. გამოსაქვეყნებელ სტატიაში საჭიროა მათი დეტალური შეფასებაც.

ორივე კვლევის შეჯამება

ადრეული სტადიის პაციენტებს ძალიან კარგი გადარჩენა და დაავადების განმეორების დაბალი ალბათობა აქვთ. ამ ჯგუფის პაციენტებისთვის მკურნალობის შემცირების მიდგომების ძიებისას ნათელი არ არის, რამდენად დიდ სარგებელს მოუტანს პაციენტს მეტი წამლის დამატება. სანამ არ გამოვლინდება ქვეჯგუფი, რომლისთვისაც სარგებელი დადასტურდება, ადრეული HER2 დადებითი ძუძუს კიბოს დროს ქიმიოთერაპია-ტრასტუზუმაბის გამოყენება კვლავ ჩვენს სტანდარტულ მიდგომად დარჩება.

• ქვემოთ მოცემულ სურათზე შეგიძლიათ იხილოთ HER2 დადებითი ძუძუს კიბოს დროს ჩვენს ქვეყანაში დამტკიცებული ყველა ამ მიზნობრივი წამლის მოქმედების მექანიზმები.