BRCA მუტანტურ საკვერცხის კიბოში olaparib-ით შენარჩუნება — SOLO1
ამ სტატიაში
ახლად დიაგნოზირებულ საკვერცხის კიბოშისტანდარტია ციტორედუქციული ოპერაცია და შემდეგ ქიმიოთერაპია. თუმცა %70-80-ში 2 წელში მეორდება. შემდგომი მკურნალობის სარგებლის მიუხედავად ყოველი რეციდივის შემდეგ ზრდამდე დრო მცირდება. უპასუხო ზრდამდე, დაავადების გარეშე გადარჩენის გასაზრდელად წლები მრავალი წამალი სცადეს. ბოლო წლებში ნაყოფი მოიტანა და მაღალი რისკისას უკვე დამტკიცებული სარგებლის წამლებია: olaparib, niraparib, rucaparib და veliparib-ის PARP ინჰიბიტორებიარის. მკურნალობისთვისაც და შემანარჩუნებლად, გაუმჯობესების გახანგრძლივებისთვის, FDA დამტკიცებულია.
ჩვენს წინა სტატიებში თემა განვიხილეთ. შედეგების ცხრილი და გრაფიკები ქვემოთაა. აქ olaparib PARP-ის 2020 წლის აგვისტოში განახლებული სტატიაგვინდა განვიხილოთ.
საკვერცხეში პირველი FDA-დამტკიცებული PARP: Olaparib
პირველი დამტკიცება 2014 წელს მრავალხაზიან საკვერცხეში მიიღო, შემდეგ 2017 წლის აგვისტოში მეორე ხაზის შემდეგ შენარჩუნებაში, 2018 წლის დეკემბერში პირველის შემდეგ. პირველი ხაზის შემდეგ პირველი PARP-ია, SOLO1-ით FDA დამტკიცებული.
SOLO1-ში ახალი BRCA მუტანტური, მაღალი რისკის ლოკალურად შორსწასული ან გვიანი საკვერცხის სტანდარტული ქიმიოთერაპიის შემდეგ olaparib-მა პროგრესირების რისკი %69-ით შეამცირა.
BRCA1, BRCA2 მუტაციის ახალი დიაგნოზის 391 ქალი ჩაერთო. პლატინაზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიის შემდეგ სრული ან ნაწილობრივი პასუხისას ერთს პლაცებო, მეორეს olaparib მიეცა; რეციდივის რისკი %69-ით შემცირდა.
პლაცებოში 15.3 თვეში განმეორდა; olaparib-ში მცირე შემთხვევების გამო მედიანურ დაავადების გარეშე გადარჩენას ჯერ ვერ მიაღწიეს.
განახლებულში SOLO1 ქვეგანალიზებია: ყველა ჯგუფში olaparib-ის შენარჩუნებით რეციდივამდე დრო გაცილებით უკეთესი იყო:
ქიმიოთერაპიის პასუხით მედიანური პროგრესირების გარეშე გადარჩენა (PFS)
- ქიმიოთერაპიის შემდეგ სრული პასუხისას შემანარჩუნებელ olaparib-ზე ცოტა რეციდივის გამო PFS მედიანას ჯერ ვერ მიაღწიეს.
- თუ ნაწილობრივი პასუხი იყო, olaparib-ზე 30.9, პლაცებოზე 8.4 თვე იყო.
საწყისი upfront თუ ქიმიოთერაპიის შემდგომი interval ოპერაციით რეციდივამდე დრო:
- თუ საწყისი ოპერაცია შესაძლებელი იყო, პაციენტი არ იყო დასუსტებული, მუცლის ფართო დაავადება და ასციტი არ ჰქონდა, olaparib-ის PFS მედიანა ჯერ არ დამდგარა. ინტერვალური ოპერაციისას olaparib 33.6, პლაცებო 9.8 თვე იყო.
- ყველაზე მეტი სარგებელი საწყისად ოპერირებულ და ნარჩენი დაავადების არმქონე ჯგუფს ჰქონდა; პლაცებოშიც 21.9 თვე დაავადების გარეშე გადარჩენა იყო.
პირველი ხაზის შემანარჩუნებელი PARP-ის სხვა კვლევებში, SOLO1-ის გარდა POLA1, VELIA და PRIMA-ში, BRCA მუტანტიც, სხვა ჰომოლოგიური რეკომბინაციის დეფიციტიც და უმუტაციოც შევიდა. შედეგებით მნიშვნელოვანი რისკის კლება არა მარტო BRCA-სა და დეფიციტში, არამედ უმუტაციოშიც იყო, თუმცა ყველაზე მეტი პირველ ორში. ამიტომ საკვერცხის პაციენტებში, განსაკუთრებით მაღალი რისკისას, BRCA და სხვა გენეტიკური ტესტები რეკომენდებულია. ჩვენთან SGK ჯერ არ ანაზღაურებს და ვერ ვიყენებთ, თუმცა პრაქტიკის შემცვლელი შედეგების გამო მალე ანაზღაურების იმედი გვაქვს.
წყაროები
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.