მე-4 სტადიის მელანომისას ყოველი 2 პაციენტიდან ერთმა კომბინირებული იმუნოთერაპიით სულ მცირე 5-წლიანი სიცოცხლე მიიღო

მე-4 სტადიის ავთვისებიანი მელანომისდროს იმედგაცრუების იმედად გარდამქმნელი იმუნოთერაპიის კვლევის შედეგები ESMO 2019 კონგრესზე და იმავდროულად NEJM-ში გამოქვეყნდა. 10 წლის წინ 20 პაციენტიდან მხოლოდ ერთი აღწევდა 5-წლიან გადარჩენას, ნივოლუმაბი (Opdivo) + იპილიმუმაბი (Yervoy) კომბინირებული იმუნოთერაპიით კი ამ მაჩვენებლის % 50-ზე მეტამდე ზრდამ ყველა გაგვახარა. ESMO 2019 შეხვედრაზე CheckMate 067 კვლევის გადარჩენის ახალი მონაცემები წარადგინეს.

ეს კიბოს ისტორიაში დიდი წინსვლაა! ნივოლუმაბისა და იპილიმუმაბის კომბინაციას კლინიკურ პრაქტიკაში მნიშვნელოვანი ადგილი აქვს არა მხოლოდ მელანომის, არამედ თირკმლის კიბოს და მსხვილი ნაწლავის კიბოს გარკვეული ტიპის მქონე პაციენტებისთვისაც.

ძირეული ცვლილება შორს წასული მელანომის მკურნალობაში

იპილიმუმაბი (Yervoy) 2011 წელს FDA-ს დამტკიცებით კიბოს მკურნალობაში გამოყენებული პირველი იმუნური საკონტროლო წერტილის ტიპის იმუნოთერაპია გახდა. შემდეგ 2014 წელს დამტკიცდა პემბროლიზუმაბი (Keytruda) და ნივოლუმაბი (Opdivo), რომლებიც უფრო ეფექტიანია და ნაკლები გვერდითი ეფექტი აქვს. ეს მნიშვნელოვანი წინსვლა 2018 წლის ნობელის პრემიის მედიცინაშითემაც გახდა. ახლა კი ნივოლუმაბისა და იპილიმუმაბის კომბინაციის მოსალოდნელმა ხანგრძლივმა შედეგებმა მელანომისა და სხვა კიბოს პაციენტებისთვის „ფანტასტიკური წინსვლა“ აჩვენა.

ნივოლუმაბისა და იპილიმუმაბის კომბინაცია უფრო ძლიერია, ვიდრე ნივოლუმაბი ან პემბროლიზუმაბი ცალკე; მას პასუხის უფრო მაღალი სიხშირე და მეტი გვერდითი ეფექტი აქვს. თუმცა დღეს არ არსებობს მკაფიოდ ჩამოყალიბებული მეთოდი იმის წინასწარ დასადგენად, ვის მოუტანს კომბინირებული იმუნოთერაპია ყველაზე მეტ სარგებელს. გადაწყვეტილება ონკოლოგმა საკუთარი გამოცდილებისა და ტვინის მეტასტაზების მსგავსი განსაკუთრებული მდგომარეობების გათვალისწინებით, პაციენტსა და მის ოჯახთან ერთად უნდა მიიღოს.

CheckMate 067-ის შედეგები

CheckMate 067 კვლევაში მეტასტაზური მელანომის მქონე 945 პაციენტი შემთხვევითად 3 ჯგუფში განაწილდა:

• იპილიმუმაბი და ნივოლუმაბი 314 პაციენტი,
• მხოლოდ ნივოლუმაბი 316 პაციენტი და
• მხოლოდ იპილიმუმაბი 315 პაციენტი.

5-წლიანი საერთო გადარჩენის სიხშირე ნივოლუმაბისა და იპილიმუმაბის კომბინაციისთვის % 52 იყო, ნივოლუმაბისთვის — % 44, ხოლო იპილიმუმაბისთვის — % 26.

კვლევის სხვა შედეგები ასეთია:

• 5-წლიანი პროგრესირების გარეშე გადარჩენის სიხშირე კომბინაციით % 36 იყო, მხოლოდ ნივოლუმაბით — % 29, ხოლო მხოლოდ იპილიმუმაბით — % 8.
• ობიექტური პასუხის სიხშირე კომბინაციის მიმღებებში % 58 იყო, მხოლოდ ნივოლუმაბის მიმღებებში — % 45, ხოლო მხოლოდ იპილიმუმაბის მიმღებებში — % 19.
• მკურნალობისგან თავისუფალი ინტერვალიპაციენტებისთვის მნიშვნელოვანი შედეგია.

კომბინირებული იმუნოთერაპიის მიმღებ პაციენტებში მკურნალობისგან თავისუფალი ინტერვალი ყველაზე ხანგრძლივი იყო:

• კომბინაციით 18.1 თვე, მხოლოდ ნივოლუმაბით 1.9 თვე და მხოლოდ იპილიმუმაბით 1.8 თვე.
• კომბინაციის მიმღები პაციენტების სამი მეოთხედი (% 74) 5 წლის ბოლოს ცოცხალი და მკურნალობის გარეშე იყო; ეს მნიშვნელოვნად აღემატებოდა მხოლოდ ნივოლუმაბის მიმღებთა % 58-სა და მხოლოდ იპილიმუმაბის მიმღებთა % 45-ს.
• ავტორებმა განაცხადეს, რომ 5 წლის შემდეგ უსაფრთხოების ახალი სიგნალი (გვერდითი ეფექტი) ან მკურნალობასთან დაკავშირებული სიკვდილი არ აღწერილა.

ეფექტიანობა ტვინის მეტასტაზების წინააღმდეგ

ნივოლუმაბისა და იპილიმუმაბის კომბინაცია განსაკუთრებით ტვინის მეტასტაზების მქონე მელანომის პაციენტებში უპირატესი მკურნალობაა. ტვინის მეტასტაზების პასუხის სიხშირე კომბინაციის მიმღებებში % 51 იყო, მხოლოდ ნივოლუმაბის მიმღებებში კი % 20. კომბინაციის მიმღებებში სრული და ნაწილობრივი პასუხის სიხშირეც უფრო მაღალი იყო. ნივოლუმაბის მიმღებთა სრული და ნაწილობრივი პასუხის შესაბამისად % 16 და % 4 მაჩვენებლებთან შედარებით, კომბინაციის მიმღებებში ეს მაჩვენებლები შესაბამისად % 26 და % 26 იყო. ტვინის მეტასტაზების სამწლიანი პროგრესირების გარეშე გადარჩენა კომბინაციით % 43 იყო, ხოლო მხოლოდ ნივოლუმაბით — % 15.

დასასრულ,, იმუნოთერაპიებმა 10 წელზე ნაკლებ დროში უდავოდ შეცვალა ონკოლოგიის ბედი. რა თქმა უნდა, უფრო დამაკმაყოფილებელი შედეგებისთვის ჯერ კიდევ დიდი გზაა გასავლელი, თუმცა ამ ახალი პრეპარატების ჯგუფის ხანგრძლივი და მდგრადი შედეგები ყველაზე ნათლად მელანომაში ვიხილეთ.