ნივოლუმაბისა და იპილიმუმაბის იმუნოთერაპიის კომბინაციამ თირკმლის კიბოსთვის FDA-ის დამტკიცება მიიღო
16 აპრილს2018 წელს აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ FDA-მმანამდე უმკურნალო, საშუალო ან ცუდი რისკის, შორსწასული (4.) სტადიის თირკმელუჯრედოვანი კარცინომისთვის ორი იმუნოთერაპიის, ნივოლუმაბისა და იპილიმუმაბის (Opdivo და Yervoy), კომბინაცია დაამტკიცა.
რა არის თირკმელუჯრედოვანი კარცინომა? სიმპტომები და მკურნალობა
დამტკიცება ეფუძნებოდა რანდომიზებულ ღია CheckMate 214 კლინიკურ კვლევას. მანამდე უმკურნალო შორსწასული (4.) სტადიის პაციენტები ორ ჯგუფად გაიყვნენ. კომბინაციაში4 ციკლით ყოველ3 კვირაში3 mg/kg ნივოლუმაბი და1 mg/kg იპილიმუმაბი მიეცათ, შემდეგ ყოველ2 კვირაში მხოლოდ3 mg/kg ნივოლუმაბი გაგრძელდა. მეორე ჯგუფში ყოველ ციკლში4 კვირის განმავლობაში დღეში50 mg სუნიტინიბი (Sutent), შემდეგ2 კვირის შესვენება იყო.
ეფექტიანობა საშუალო ან ცუდი რისკის პაციენტებში შეფასდა (n=847). სუნიტინიბის (n=422) და კომბინაციის (ნივოლუმაბი+იპილიმუმაბი) შედარებით, კომბინაციის მიმღებებში (n=425) საერთო გადარჩენისა და ობიექტური პასუხის სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება დაფიქსირდა.
კომბინაციის ჯგუფში საერთო გადარჩენის მედიანა ვერ მიიღწა, რადგან პაციენტები პასუხს აგრძელებდნენ; სუნიტინიბში25.9 თვე იყო. ობიექტური პასუხი კომბინაციაში%41.6, სუნიტინიბში%26.5 იყო.
კომბინაციის პაციენტებში (სულ მცირე%20-ში) ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია დაღლილობა, სიწითლე, დიარეა, კუნთოვან-ჩონჩხის ტკივილი, ქავილი, გულისრევა, ხველა, ცხელება, სახსრების ტკივილი და მადის დაქვეითება.
კომბინაციისთვის რეკომენდებული დოზაა 4 ციკლით ყოველ3 კვირაში იმავე დღეს3 mg/kg ნივოლუმაბი და1 mg/kg იპილიმუმაბი;4 ციკლის შემდეგ ყოველ2 კვირაში240 mg ან ყოველ4 კვირაში480 mg ნივოლუმაბი.
წყაროები
fda.gov
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.