ترکیب ایمنی‌درمانی نیوولوماب و ایپیلیموماب برای سرطان کلیه تأیید FDA گرفت
در 16 آوریل 2018 سازمان غذا و داروی آمریکا، FDAمصرف ترکیبی نیوولوماب و ایپیلیموماب (Opdivo و Yervoy) را برای کارسینوم سلول کلیوی پیشرفته، مرحلهٔ 4، بدون درمان قبلی و با خطر متوسط یا بد تأیید کرد.
کارسینوم سلول کلیوی چیست؟ علائم و درمان
تأیید بر CheckMate 214 تصادفی و باز به‌عنوان، پژوهش بالینی،متکی بود. سرطان کلیهٔ پیشرفته مرحلهٔ 4 بدون درمان به دو گروه رفت: ترکیب برای 4 دوره، هر 3 هفته، نیوولوماب 3 mg/kg و ایپیلیموماب 1 mg/kg؛ سپس هر 2 هفته نیوولوماب تنها 3 mg/kg. گروه دیگر هر دوره، 4 هفته روزانه 50 mg سونیتینیب (Sutent) و سپس 2 هفته استراحت داشت.
اثر در خطر متوسط یا بد (n=847) سنجیده شد. سونیتینیب (n=422) با ترکیب نیوولوماب+ایپیلیموماب مقایسه شد و برای ترکیب (n=425)، بقای کلی و پاسخ عینی به‌طور آماری معنادار بهتر بود.
در مقایسه با سونیتینیب، چون پاسخ ترکیبی ادامه داشت، میانهٔ برآوردی بقای کلی حاصل نشد؛ برای سونیتینیب 25.9 ماه بود. پاسخ عینی در ترکیب %41.6 و سونیتینیب %26.5 بود.
در دست‌کم %20 دریافت‌کنندگان ترکیب، شایع‌ترین، عوارض، خستگی،قرمزی، اسهال، درد اسکلتی‌عضلانی، خارش، تهوع،سرفه، تب، درد مفصل، و کاهش اشتها بود.
برای این ترکیب، دوز توصیه‌شده، در 4 دوره هر 3 هفته در یک روز نیوولوماب 3 mg/kg و ایپیلیموماب 1 mg/kg است؛ پس از 4 دوره، هر 2 هفته 240 mg یا هر 4 هفته 480 mg نیوولوماب ادامه می‌یابد.
منابع
fda.gov
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.