ტვინის მეტასტაზებში იმუნოთერაპიის კომბინაციის ეფექტიანობამ ყურადღება მიიქცია
ამ სტატიაში
ბევრი კიბო შორსწასულ სტადიაში ტვინის მეტასტაზებს იძლევა. მეტასტაზი უჯრედის საწყისი ორგანოდან სხვა ქსოვილში გავრცელებაა და ასეთ კიბოს მე-4 სტადიას უწოდებენ. ტვინის მეტასტაზები ექიმებს, პაციენტებსა და ახლობლებს განსაკუთრებით აინტერესებს. ყველაზე ხშირად ტვინში ფილტვის, ძუძუს, მსხვილი ნაწლავის კიბო, ავთვისებიანი მელანომა და ლიმფომა ვრცელდება. ეს ტვინის კიბო კი არა, ტვინში მეტასტაზირებული კიბოა, მაგალითად ფილტვის კიბო ტვინის მეტასტაზებით...
ონკოლოგიური კვლევების უმეტესობა მეტასტაზების პრევენციასა ან მკურნალობას ეხება. ტვინის მეტასტაზის მკურნალობა სხვაზე რთულია; მთავარი მიზეზია ჰემატოენცეფალური ბარიერი, რომელიც წამლის ტვინში შესვლას ამცირებს. ნერვული სისტემის გლიური უჯრედები ქმნის; ატარებს გლუკოზას, კოფეინს და სხვას, თუმცა ზოგი წამლის მსგავს დიდ მოლეკულას არ ატარებს.
რადგან ცნობილია, რომ ტვინის მეტასტაზების მკურნალობა რთულია, კიბოს ახალი პრეპარატების გამოსაცდელ კლინიკურ კვლევებში ტვინის მეტასტაზის პაციენტებს დასაწყისში არ რთავენ. ჩვეულებრივ, დამტკიცების შემდეგ ამ ჯგუფში ცდიან და ახალი წამლის ეფექტიანობა ძალიან საყურადღებოა.
23 აგვისტოს, 2018 წელს NEJM ჟურნალში გამოქვეყნებული კვლევით, ტვინში მეტასტაზირებული კანის ავთვისებიანი მელანომისპაციენტებში ორმაგი იმუნოთერაპიის ნივოლუმაბი (Opdivo) და იპილიმუმაბი (Yervoy) ტვინის მეტასტაზებში გარეტვინურის მსგავსად ეფექტიანი აღმოჩნდა.
კვლევის დეტალები
ტვინის მეტასტაზები მე-4 სტადიის მელანომაში სიკვდილის მთავარი მიზეზებია. ნივოლუმაბისა და იპილიმუმაბის წინა კვლევებში ეს პაციენტები არ მონაწილეობდნენ. აქ ეფექტიანობა და უსაფრთხოება ტვინის მეტასტაზებზე მანამდე არანამკურნალევ მელანომაში შეაფასეს.
ამ ღია მრავალცენტრულ CheckMate 204 ფაზა 2 კვლევაში სულ მცირე ერთი 0.5-დან 3 cm-მდე გაზომვადი ტვინის მეტასტაზის მქონე, რადიოთერაპიის არმიმღები და ნევროლოგიური სიმპტომების არმქონე 94 პაციენტი ჩაერთო.
ნივოლუმაბი (კილოგრამზე 1 mg) და იპილიმუმაბი (კილოგრამზე 3 mg) ყოველ 3 კვირაში 4 დოზად მიეცათ. შემდეგ ნივოლუმაბი (კილოგრამზე 3 mg) ყოველ 2 კვირაში პროგრესირებამდე ან მიუღებელ გვერდით მოვლენამდე გაგრძელდა.
პირველადი საბოლოო წერტილი სულ მცირე 6 თვის სტაბილური დაავადების, სრული ან ნაწილობრივი პასუხის მქონეთა წილით განსაზღვრული ინტრაკრანიალური (ტვინშიდა) კლინიკური სარგებლის მაჩვენებელი იყო.
კვლევის შედეგები
- მედიანურად 14 თვის დაკვირვების ქვეშ მყოფ 94 პაციენტში ტვინშიდა კლინიკური სარგებელი % 57 იყო.
- კომბინაციის სრული პასუხის მაჩვენებელი % 26, ნაწილობრივი პასუხი % 30, სულ მცირე 6 თვის სტაბილური დაავადება % 2 იყო.
- ექსტრაკრანიალური (გარეტვინური) კლინიკური სარგებელი % 56 იყო.
- მკურნალობასთან დაკავშირებული 3 ან 4 ხარისხის (მძიმე) გვერდითი მოვლენა პაციენტების % 7-ში დაფიქსირდა (მოვლენების % 55 ტვინსა და ნერვულ სისტემას უკავშირდებოდა). ერთი პაციენტი იმუნურ მიოკარდიტს (გულის კუნთის ანთებას) ემსხვერპლა. გვერდითი მოვლენებისა და უსაფრთხოების პროფილი ტვინის მეტასტაზის არმქონე მელანომის პაციენტებში აღწერილს ჰგავდა.
შედეგად, იპილიმუმაბთან კომბინირებულ ნივოლუმაბს ტვინის მეტასტაზის მელანომაში გარეტვინური მეტასტაზების ტოლი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტიანობა ჰქონდა.
წყაროები
Combined Nivolumab and Ipilimumab in Melanoma Metastatic to the Brain.
N Engl J Med, 23 August 2018
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.