Un medicament dezvoltat împotriva cancerului înjumătățește riscul de deces asociat COVID-19

Un medicament-candidat administrat sub formă de comprimat, dezvoltat pentru tratarea cancerului și având ca substanță activă sabizabulin, a redus cu peste 55% riscul de deces la pacienții spitalizați cu COVID-19.

Dr. Mitchell Steiner, cercetător în cadrul studiului și director executiv al Veru Pharmaceuticals, a prezentat într-un comunicat de presă analiza intermediară a studiului de fază 3 controlat cu placebo. Textul științific al studiului a fost publicat la 6 iulie în revista NEJM Evidence.

Compania Veru a trimis FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA) o cerere de autorizare pentru utilizare de urgență a sabizabulinului în tratarea COVID-19.

Țintind cancerul de prostată, lovind COVID-19

În stadiul 4, cancerul de prostată rezistent la supresia hormonală este boala pentru tratarea căreia a fost dezvoltat sabizabulin, un medicament oral care perturbă microtubulii și are activitate antivirală și antiinflamatoare. Nu a primit încă aprobarea FDA pentru tratamentul cancerului de prostată.

Microtubulii sunt molecule de natură proteică, ce formează scheletul celular. Una dintre funcțiile lor în timpul diviziunii celulare este transferul informației genetice a fiecărei celule noi către celulele nou-formate. Sabizabulin împiedică diviziunea celulelor prin perturbarea funcționării microtubulilor.

Având în vedere mecanismul medicamentului, cercetătorii de la Veru au considerat că sabizabulin ar putea ajuta și la tratarea inflamației pulmonare la pacienții cu COVID-19 (mecanismul de acțiune este descris mai detaliat la sfârșitul articolului).

NEJM Evidence a publicat constatările studiului, bazate pe adulți spitalizați cu forme moderate până la severe de COVID-19 în număr de 150, cu risc ridicat de sindrom de detresă respiratorie acută (SARS) și deces. Pacienții au fost repartizați aleatoriu să primească, o dată pe zi, timp de până la 21 de zile, 9 mg de sabizabulin oral (98 de pacienți) sau placebo (52 de pacienți).

În ansamblu, la pacienții spitalizați din cauza COVID-19, mortalitatea a fost de 20,2% în grupul cu sabizabulin, față de 45,1% în grupul placebo. Comparativ cu placebo, tratamentul cu sabizabulin a determinat o reducere relativă a mortalității de 55,2%.

Față de placebo, sabizabulin a determinat o reducere relativă semnificativă de 43% a zilelor petrecute la terapie intensivă, o reducere relativă de 49% a zilelor de ventilație mecanică și o reducere relativă de 26% a zilelor de spitalizare.

Reacțiile adverse și reacțiile adverse grave au fost, de asemenea, mai puține în grupul cu sabizabulin (61,5%) decât în grupul placebo (78,3%).

În concluzie, aceste date sunt destul de impresionante pentru pacienții cu COVID-19 sever, pentru care avem foarte puține opțiuni terapeutice cu adevărat eficiente. Totuși, aceasta este o analiză intermediară și, în mod evident, autoritățile de reglementare vor dori mai multe date; faptul că un medicament dezvoltat împotriva cancerului este eficient reprezintă, fără îndoială, ceva nou și foarte interesant.

*

Lecturi suplimentare despre sabizabulin