Разработанный против рака препарат вдвое снижает риск смерти при COVID-19

Было установлено, что разработанный для лечения рака сабизабулин — препарат-кандидат в форме таблеток — снижает риск смерти у госпитализированных пациентов с COVID-19 более чем на 55%.

Исследователь и генеральный директор Veru Pharmaceuticals доктор Mitchell Steiner представил промежуточный анализ исследования фазы 3 с контролем плацебо в пресс-релизе. Научный текст работы был опубликован 6 июля в журнале NEJM Evidence.

Компания Veru направила в FDA — Управление по контролю за продуктами и лекарствами США — заявку на разрешение экстренного применения сабизабулина для лечения COVID-19.

Нацелиться на рак простаты — подействовать на COVID-19

Для лечения на 4-й стадии устойчивого к гормоноподавляющей терапии рака простаты был разработан сабизабулин — пероральный препарат, нарушающий микротрубочки и обладающий противовирусной и противовоспалительной активностью. Для лечения рака простаты он пока не получил одобрения FDA.

Микротрубочки — белковые структуры, образующие клеточный скелет. Одна из их задач при делении клетки — передать генетическую информацию каждой новой клетке. Нарушая работу микротрубочек, сабизабулин препятствует делению клеток.

Учитывая механизм действия препарата, исследователи Veru предположили, что он может помочь и в лечении воспаления легких при COVID-19. Более подробно механизм действия описан в конце статьи.

NEJM Evidence опубликовал результаты исследования госпитализированных пациентов с высоким риском синдрома острого респираторного дистресса (SARS) и смерти, со среднетяжелым или тяжелым COVID-19 — всего 150 взрослых. Их случайным образом распределили на прием внутрь сабизабулина один раз в день в дозе 9 mg в течение периода до 21 дня (98 пациентов) либо плацебо (52 пациента).

В целом смертность среди госпитализированных из-за COVID-19 пациентов составила 20,2% в группе сабизабулина против 45,1% в группе плацебо. По сравнению с плацебо лечение сабизабулином обеспечило относительное снижение смертности на 55,2%.

По сравнению с плацебо сабизабулин привел к значимому относительному сокращению числа дней в отделении интенсивной терапии на 43%, дней на искусственной вентиляции легких на 49% и дней в больнице на 26%.

Нежелательные и серьезные побочные эффекты также встречались реже в группе сабизабулина (61,5%), чем в группе плацебо (78,3%).

Таким образом, эти данные весьма впечатляют применительно к пациентам с тяжелым COVID-19, для которых существует очень мало действительно эффективных методов лечения. Однако это промежуточный анализ, и органы, принимающие решения об одобрении, вероятно, захотят увидеть больше данных. Тем не менее эффективность разработанного против рака препарата — безусловно новое и очень интересное наблюдение.

*

Дополнительная информация о сабизабулине