Akciğer ve Tiroid Kanseri İçin LOXO-292'yi FDA, Çığır Açan Terapi Kapsamına Aldı

Akciğer ve Tiroid Kanseri İçin LOXO-292'yi FDA, Çığır Açan Terapi Kapsamına Aldı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Eylül 2018'de, seçici bir RET inhibitörü olan LOXO-292'ye Çığır Açan Terapi (Breakthrough Therapy) tanımını verdi.

Şu durumlara sahip akciğer ve tiroid kanserli hastalar için LOXO-292 adlı ilacın klinik çalışmalarda denenmektedir:

  • Daha önce platin bazlı kemoterapi ve immünoterapi almış ve hastalığı progrese olan (kötüleşen), metastatik, RET füzyon-pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan hastaların tedavisi,
  • RET geninde mutasyon olan, diğer tedavi seçeneklerini yitiren ve sistemik tedavi gerektiren gerektiren medüller tiroid kanseri tedavisi.

LOXO-292'ye Çığır Açan Terapi tanımlaması, devam eden global LIBRETTO-001 adlı faz 1-2 klinik araştırmaya dayanmaktadır.

ASCO 2018 Kongresi'de sunulan ve halen devam eden bu çalışmada,RET füzyon pozitif akciğer kanserli hastaların tedaviye objektif yanıt oranı, %77 gibi oldukça dikkat çeken bir değerdi. Verilerin analiz edildiği Nisan 2018'de, bu hastaların hiçbirinde progresyon (hastalıkta kötüleşme) gözlenmedi ve hastaların %90'ı LOXO-292 tedavisine devam ediyordu. Dahası, ölçülebilir beyin metastazı olan tüm hastaların (3 hasta) beyindeki tümörleri LOXO-292'ye yanıt verdi.

RET mutasyonu pozitif medüller tiroid kanserli hastalarda tedaviye objektif yanıt oranı %45 (2 hastada tam yanıt) olarak bulundu. Bu grupta 2 hastada progresyon gelişti ve hastaların %93'ü LOXO-292 almaya devam etmekte idi.

LOXO-292 ve RET ilişkili kanserler

LOXO-292, bir hücresel büyüme yolağı olan RET sisteminin çalışmasını baskılayan, ağızdan hap şeklinde alınan ve klinik gelişme aşamasından olan bir ilaçtır.

LOXO-292, kanserli hücrelerin büyümesinde rol alan 2 türlü RET değişimine karşı etki etmektedir; bunlar, RET füzyonları ve mutasyonlarıdır. Bu RET değişimleri, değişen sıklıkta birden çok tümör tipinde bulunmuştur. KHDAK'lı hastaların yaklaşık % 2'sinde, papiller ve diğer tiroid kanserleri olanların % 10 ila % 20'sinde ve diğer adenokanserlerde % 1-2 oranlarında RET füzyonları tanımlanmıştır.

RET nokta mutasyonları ise, medüller tiroit kanserinin yaklaşık % 60'ında bulunur. Hem RET füzyon kanserler hem de RET- mutant medüller tiroit kanseri, büyümek ve çoğalmak için birincil olarak bu tek aktifleştirilmiş kinaza bağlıdır (RET aktivasyonu). Genellikle onkogen bağımlılığı olarak adlandırılan bu bağımlılık, bu tür tümörleri, RET'i hedefleyen küçük moleküllü inhibitör ilaçlara oldukça duyarlı hale getirir.

Tüm adenokanserler içinde RET füzyon-pozitifliğinin %1-2 oranında saptanması ilk bakışta oldukça düşük ve önemsiz gibi gelebilir, ancak dünya genelinde yılda 16 milyonu aşan yeni kanser vakası olduğu ve her birinin bir insan yaşamını ifade ettiği düşünülürse, bu nadir gibi gözüken değişimin saptanmasının bile son derece önemli olduğu fark edilebilir.

1. FDA Grants Breakthrough Therapy Designation to LOXO-292 for Treatment of Lung and Thyroid Cancers.

ascopost.com - 7 September 2018

2. Drilon AE, Subbiah V, Oxnard GR, et al.

A phase 1 study of LOXO-292, a potent and highly selective RET inhibitor, in patients with RET-altered cancers.

J Clin Oncol. 2018;36 (suppl; abstr 102).

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Akciğer Kanseri Taramaları Neden Meme ve Kolon Taramasından 4 Kat Daha Düşük!

Akciğer Kanseri Taramaları Neden Meme ve Kolon Taramasından 4 Kat Daha Düşük!

Akciğer kanseri, dünya genelinde kansere bağlı ölümlerin en sık görülen nedeni olmaya devam ediyor. Ancak ne...

Ameliyat Sonrası EGFR Mutant Akciğer Kanserinde Moleküler Kalıntı Hastalık Testi

Ameliyat Sonrası EGFR Mutant Akciğer Kanserinde Moleküler Kalıntı Hastalık Testi

EGFR Mutasyonlu Akciğer Kanserinde Osimertinib Devrimi Ameliyatla çıkarılmış EGFR mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastaları...

Akciğer Kanserinde Kanda Tümör DNA (ctDNA) Değişimiyle Tedavi Yanıtını Öngörme

Akciğer Kanserinde Kanda Tümör DNA (ctDNA) Değişimiyle Tedavi Yanıtını Öngörme

Akciğer kanseri, dünya genelinde kansere bağlı hastalık ve yaşam kaybı nedenleri arasında ilk sırada yer alıyor....

4. Evre Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri için ASCO Kılavuzları Güncellendi

4. Evre Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri için ASCO Kılavuzları Güncellendi

Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO, American Society of Clinical Oncology), evre IV küçük hücreli dışı akciğer...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında