Tıbbi Onkolog Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Memorial Antalya Hastaneler Grubu Onkoloji Merkezi Başkanı "Kanser alanındaki en büyük eksiklik, halka yönelik sade ve anlaşılabilir bilgiye ulaşılamamasıdır. Web sitemiz ile bu eksikliği giderdiğimizi düşünüyorum."

Anasayfa - Kanser Haberleri - Akciğer kanseri - Tiroid kanseri - Akciğer ve Tiroid kanseri için LOXO-292'yi FDA, Çığır Açan Terapi kapsamına aldı
Akciğer ve Tiroid kanseri için LOXO-292'yi FDA, Çığır Açan Terapi kapsamına aldı

Akciğer ve Tiroid kanseri için LOXO-292'yi FDA, Çığır Açan Terapi kapsamına aldı

Yazı Boyutu:
Küçült
Sıfırla
Büyült
10.09.2018

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Eylül 2018'de, seçici bir RET inhibitörü olan LOXO-292'ye Çığır Açan Terapi (Breakthrough Therapy) tanımını verdi.

Şu durumlara sahip akciğer ve tiroid kanserli hastalar için LOXO-292 adlı ilacın klinik çalışmalarda denenmektedir:

• Daha önce platin bazlı kemoterapi ve immünoterapi almış ve hastalığı progrese olan (kötüleşen), metastatik, RET füzyon-pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan hastaların tedavisi,

• RET geninde mutasyon olan, diğer tedavi seçeneklerini yitiren ve sistemik tedavi gerektiren gerektiren medüller tiroid kanseri tedavisi.

LOXO-292'ye Çığır Açan Terapi tanımlaması, devam eden global LIBRETTO-001 adlı faz 1-2 klinik araştırmaya dayanmaktadır.

ASCO 2018 Kongresi'de sunulan ve halen devam eden bu çalışmada,RET füzyon pozitif akciğer kanserli hastaların tedaviye objektif yanıt oranı, %77 gibi oldukça dikkat çeken bir değerdi. Verilerin analiz edildiği Nisan 2018'de, bu hastaların hiçbirinde progresyon (hastalıkta kötüleşme) gözlenmedi ve hastaların %90'ı LOXO-292 tedavisine devam ediyordu. Dahası, ölçülebilir beyin metastazı olan tüm hastaların (3 hasta) beyindeki tümörleri LOXO-292'ye yanıt verdi.

RET mutasyonu pozitif medüller tiroid kanserli hastalarda tedaviye objektif yanıt oranı %45 (2 hastada tam yanıt) olarak bulundu. Bu grupta 2 hastada progresyon gelişti ve hastaların %93'ü LOXO-292 almaya devam etmekte idi.

LOXO-292 ve RET ilişkili kanserler

LOXO-292, bir hücresel büyüme yolağı olan RET sisteminin çalışmasını baskılayan, ağızdan hap şeklinde alınan ve klinik gelişme aşamasından olan bir ilaçtır.

LOXO-292, kanserli hücrelerin büyümesinde rol alan 2 türlü RET değişimine karşı etki etmektedir; bunlar, RET füzyonları ve mutasyonlarıdır. Bu RET değişimleri, değişen sıklıkta birden çok tümör tipinde bulunmuştur. KHDAK'lı hastaların yaklaşık % 2'sinde, papiller ve diğer tiroid kanserleri olanların % 10 ila % 20'sinde ve diğer adenokanserlerde % 1-2 oranlarında RET füzyonları tanımlanmıştır.

RET nokta mutasyonları ise, medüller tiroit kanserinin yaklaşık % 60'ında bulunur. Hem RET füzyon kanserler hem de RET- mutant medüller tiroit kanseri, büyümek ve çoğalmak için birincil olarak bu tek aktifleştirilmiş kinaza bağlıdır (RET aktivasyonu). Genellikle onkogen bağımlılığı olarak adlandırılan bu bağımlılık, bu tür tümörleri, RET'i hedefleyen küçük moleküllü inhibitör ilaçlara oldukça duyarlı hale getirir.

Tüm adenokanserler içinde RET füzyon-pozitifliğinin %1-2 oranında saptanması ilk bakışta oldukça düşük ve önemsiz gibi gelebilir, ancak dünya genelinde yılda 16 milyonu aşan yeni kanser vakası olduğu ve her birinin bir insan yaşamını ifade ettiği düşünülürse, bu nadir gibi gözüken değişimin saptanmasının bile son derece önemli olduğu fark edilebilir.

Sağlıklı ve mutlu kalın...
Daha fazla veya daha az alkışlayarak, bize hangi yazılarımızın daha fazla ilgi çektiğini gösterebilirsiniz.
Kaynak:

1. FDA Grants Breakthrough Therapy Designation to LOXO-292 for Treatment of Lung and Thyroid Cancers.
ascopost.com - 7 September 2018

2. Drilon AE, Subbiah V, Oxnard GR, et al.
A phase 1 study of LOXO-292, a potent and highly selective RET inhibitor, in patients with RET-altered cancers.
J Clin Oncol. 2018;36 (suppl; abstr 102).
Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.
İlgili Kanser Haberleri
Eyvah, Küba kanser aşısı yine haber oldu!
Eyvah, Küba kanser aşısı yine haber oldu!
EGFR mutasyonu pozitif akciğer kanseri birinci basamak tedavisi için osimertinib FDA onayı aldi
EGFR mutasyonu pozitif akciğer kanseri birinci basamak tedavisi için osimertinib FDA onayı aldi
Akciğer kanseri hakkında bilinen 10 yanlış ve doğruları
Akciğer kanseri hakkında bilinen 10 yanlış ve doğruları
Akciğer kanserinde solunum sorunları ile başa çıkma: Pulmoner Rehabilitasyon
Akciğer kanserinde solunum sorunları ile başa çıkma: Pulmoner Rehabilitasyon