Nivolumab plus Ipilimumab bei Nierenzellkrebs gegenüber Sunitinib überlegen

Bei fortgeschrittenem Nierenkrebs verlängerte Nivolumab plus Ipilimumab gegenüber Sunitinib die Lebenszeit deutlich.

Standarderstlinie bei nicht operablem fortgeschrittenem klarzelligem Nierenkrebs sind zielgerichtete Medikamente. Erfolge mit Immuntherapien führten in den letzten Jahren bei Nierenzellkarzinomen in der zweiten Linie zur Zulassung von Immuntherapien . Besonders erste Ergebnisse zur Kombination von Immuntherapien waren vielversprechend. Daher wurde geprüft, ob sie zielgerichteten Medikamenten vorgezogen werden können. Hier stellen wir die erste veröffentlichte Studie dazu vor.

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Im April 2018 veröffentlichte NEJMdie CheckMate-214- Studiezum Vergleich von Sunitinib (Sutent) mit den sich ergänzenden Immuntherapeutika Nivolumab (Opdivo) und Ipilimumab (Yervoy). Die Kombination verlängerte bei mittlerem und ungünstigem Risiko das Gesamtüberleben deutlich. Die erfolgreichen Ergebnisse wurden weltweit in Nachrichten verbreitet.

Aus 28 Ländern wurden Patienten mit fortgeschrittenem klarzelligem Nierenkrebs aufgenommen, insgesamt 1.096, zwischen Oktober 2014 und Februar 2016. Davon erhielten 550 Sunitinib, die übrigen die Immuntherapiekombination. Im Kombinationsarm hatten 334 mittleres und 91 ungünstiges Risiko, im Sunitinibarm 333 mittleres und 89 ungünstiges Risiko.

Studienergebnisse:

• Bei ungünstigem Risiko betrug unter Nivolumab plus Ipilimumab die Überlebensrate nach 1 Jahr %80, unter Sunitinib % 72.
• Das objektive Ansprechen, also messbare Krankheitsrückbildung, betrug % 42 gegenüber % 27.
• Vollständiges Verschwinden der Erkrankung unter Behandlung, radiologisch ein vollständiges Ansprechen , trat zu % 9 gegenüber % 1 auf. Bei ungünstigem Risiko war damit nahezu einer von 10 vollständig ansprechend, ein sehr erfreuliches Ergebnis.
• Über alle Patienten betrug das Gesamtüberleben nach 1 Jahr % 83 gegenüber % 77. Auch die Gesamtansprechrate war mit % 39 gegenüber % 32 statistisch signifikant höher.
• Bei mittlerem und hohem Risiko waren Ansprechen und Überleben mit Immuntherapiekombination besser. Bei niedrigem Risiko war sie Sunitinib jedoch nicht überlegen.
• Bei PD-L1 über %1 lebte nach 1 Jahr unter der Kombination ein Drittel mehr der Patienten.
• Beide Behandlungen hatten unterschiedliche, aber beherrschbare Nebenwirkungen.
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Zusammenfassend war bei neu diagnostiziertem fortgeschrittenem klarzelligem Nierenkrebs mit mittlerem oder ungünstigem Risiko die Immuntherapiekombination erfolgreicher.

Diese Ergebnisse ebneten künftiger Forschung besonders bei mittlerem und hohem Risiko den Weg. Wir werden die Entwicklung verfolgen.

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