ایمنی‌درمانی آولوماب برای درمان نگهدارنده سرطان ادراری، مثانه و حالب، تأیید FDA گرفت

متاستاز یا تومور پیشرفته منطقه‌ای در سرطان اوروتلیال، دستگاه ادراری یعنی حالب‌ها و مثانه، که به خط نخست پلاتین شیمی‌درمانی پاسخ داده‌اند، برای درمانشان داروی ایمنی‌درمانی آولوماب (Bavencio) در 30 ژوئن 2020 توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید شد.

برای ارزیابی اثربخشی آولوماب در نگهداری سرطان اوروتلیال، JAVELIN Bladder 100 انجام شد. کارآزمایی تصادفی، چندمرکزی و باز شامل 700 بیمار اوروتلیال منطقه‌ای پیشرفته یا متاستاتیک بود. قبلاً 4 یا 6 چرخه شیمی‌درمانی پلاتینی گرفته و در آن پیشرفت نداشتند.

بیماران با نسبت 1 به 1 در 2 بازو تصادفی شدند؛ بهترین حمایت و آولوماب در آزمایش، و فقط بهترین حمایت در شاهد. درمان 4-10 هفته پس از آخرین دوز شیمی‌درمانی آغاز شد.

پیامد اصلی اثربخشی در همه و در تومور PD-L1 مثبت بیماران، بقای کلی بود.

• در همه بیماران میانه بقای کلی بازوی آولوماب 21.4 و فقط بهترین حمایت 14.3 ماه بود.
• از بیماران %51 دارای PD-L1 مثبت بودند و آولوماب خطر مرگشان را %44 کم کرد.
• در PD-L1 منفی آولوماب خطر مرگ را %15 کم کرد.

در >% 20 دریافت‌کنندگان آولوماب شایع‌ترین، عوارض جانبی خستگی، درد عضلانی‌اسکلتی، عفونت ادراری و بثورات بود. یک بیمار با سپسیس یا عفونت شدید فوت و %28 عارضه جدی داشتند؛ ببینید عوارض ایمنی‌درمانی).

آولوماب توصیه‌شده، دوز، تا پیشرفت یا عارضه غیرقابل‌قبول هر 2 هفته طی 60 دقیقه انفوزیون وریدی، 800 mg است.

آولوماب قبلاً در 2017 کارسینوم مرکل، در 2017 اوروتلیال پیشرفته و در 2019 کلیه پیشرفته همراه آکسیتینیب، در مجموع 3 تأیید FDA داشت.

*

اندام ادراری شامل کلیه، حالب یا لوله میان کلیه و مثانه، مثانه یا کیسه ادرار و پیشابراه، مجرای اتصال مثانه به بیرون، است. سرطان اوروتلیال اندام ادراری غیر از کلیه را در بر می‌گیرد.