ایمنی‌درمانی نیوولوماب برای خط دوم سرطان مری تأیید FDA گرفت

در 10 ژوئن 2020 سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، نیوولوماب (Opdivo)، داروی ایمنی‌درمانی را برای سلول اپی‌تلیال سنگفرشی، سرطان مری در خط دوم تأیید کرد.

برای مصرف نیوولوماب در نوع سنگفرشی مری، بیمار باید قبلاً فلوروپیریمیدین و شیمی‌درمانی پلاتینی گرفته و تومور غیرقابل‌جراحی، عودکرده یا متاستاتیک داشته باشد.

مطالعه مبنای تأیید، ATTRACTION-3 ، در این کارآزمایی،

• 210 بیمار Opdivo و 209 بیمار شیمی‌درمانی دوستاکسل یا پاکلیتاکسل گرفتند.
• ایمنی‌درمانی خطر مرگ را %23 کم کرد؛ نسبت خطر [HR] 0.77؛ فاصله اطمینان % 95 ‏[CI]: 0.62 تا 0.96؛ p = 0.0189.
• میانه بقای کلی Opdivo برابر 10.9 و شیمی‌درمانی 8.4 ماه بود. برای مری Opdivo، مثبت‌بودن PD-L1 تومور مستقل از آن نخستین ایمنی‌درمانی تأییدشده این وضعیت است.

بیش از نصف سرطان مری در مرحله پیشرفته یا جراحی‌ناپذیر تشخیص می‌گیرد و گزینه‌های پیشرفته محدودند. تأیید Opdivo با ماده نیوولوماب در خط دوم، مستقل از PD-L1، گزینه مهمی برای این گروه است. پیش‌تر ژوئیه 2019 ایمنی‌درمانی دیگر، پمبرولیزوماب (Keytruda)، در خط دوم مری برای PD-L1 >= %10 تأیید شده بود؛ ببینید تأیید مرتبط).

در دریافت‌کنندگان نیوولوماب شایع‌ترین (>%10)، عوارض جانبی بثورات، کم‌اشتهایی، اسهال، یبوست، درد عضلانی‌اسکلتی، عفونت تنفسی فوقانی، سرفه، تب، پنومونی، کم‌خونی، خستگی، خارش، تهوع و کم‌کاری تیروئید بودند.

برای مری سنگفرشی نیوولوماب توصیه‌شده، دوز هر 2 هفته 240 mg یا هر 4 هفته 480 mg است.