კანის ბრტყელუჯრედოვანი კიბოსთვის FDA-ის მიერ დამტკიცებული პირველი წამალი: ცემიპლიმაბი

28 სექტემბერს 2018 წელს FDA-მ მეტასტაზური, ადგილობრივად გავრცელებული ან ქირურგიულად ამოუკვეთელი კანის ბრტყელუჯრედოვანი კიბოს სამკურნალოდ ახალი იმუნოთერაპია, ცემიპლიმაბი (სავაჭრო სახელი Libtayo) დაამტკიცა. ის შორსწასული კანის ბრტყელუჯრედოვანი კიბოს პირველი FDA-დამტკიცებული მკურნალობაა.

კანის კიბო ყველაზე გავრცელებულთა შორისაა და უმეტესობას დაბალი მეტასტაზური პოტენციალი აქვს. ხილულ ადგილზე განვითარების გამოც ხშირად ადრე ვლინდება.

წარმოშობის უჯრედით ზოგადად მელანომად (ფერის მიმცემი მელანოციტებიდან) და არამელანომურ (მელანომისგან განსხვავებულ) ორ ჯგუფად იყოფა და დაახლოებით %95 მელანომა არ არის. არამელანომური კანის კიბოს კი ბაზალურუჯრედოვანი და სქვამოზური (ბრტყელუჯრედოვანი) კიბოს 2 ძირითადი გავრცელებული ტიპი არსებობს. სიხშირითაა: ბაზალურუჯრედოვანი, ბრტყელუჯრედოვანი და მელანომა. ბრტყელუჯრედოვანი მხოლოდ აშშ-ში ყოველწლიურად 700 ათას ახალ ადამიანს ეხება. ყველას მთავარი რისკი მზის სხივებია.

ქვემოთ სურათი: კანის ყველაზე ხშირი 3 კიბო, ნორმალური ხალი და თვისებები:

არამელანომური კიბოს უმეტესობა კრიოთერაპიის (გაყინვის), კიურეტაჟის და ელექტროდესიკაციის, ადგილობრივი კრემების (fluorouracil, იმიქვიმოდი) ან ამოკვეთის მსგავსი მარტივი მეთოდებით წარმატებით მკურნალობს. უფრო განვითარებულ სიმსივნეში ფართო ოპერაცია ან დასხივება ხშირად საკმარისია ლოკალური კონტროლისთვის. მეტასტაზურ კანის კიბოში მკურნალობა ბაზალურ თუ ბრტყელუჯრედოვან ტიპზეა დამოკიდებული, მაგრამ არჩევანი შეზღუდულია.

ბაზალურუჯრედოვანი ძალიან იშვიათად მეტასტაზირებს, ბრტყელუჯრედოვანის დაახლოებით %5 კი რეგიონულ კვანძებსა და შორეულ ორგანოებში ვრცელდება.

განსაკუთრებით ბაზალურუჯრედოვანს ადგილზე განმეორება ახასიათებს და შორსწასულისთვის მხოლოდ ერთი დამტკიცებული წამალია (სონიდეგიბი), შორსწასულ ბრტყელუჯრედოვანში კი აქამდე დამტკიცებული მკურნალობა არ იყო.

PD-1 დამბლოკავი იმუნოთერაპიის ცემიპლიმაბის დამტკიცების მომტანი კვლევის დეტალები

ინტრავენური ინფუზიით გამოყენებული ცემიპლიმაბი PD-1 გზას მიზანში ამომღები იმუნოთერაპიაა, რომელიც ამ გზით სხეულის იმუნურ სისტემას კიბოს უჯრედებთან ბრძოლაში ეხმარება.

ცემიპლიმაბი (Libtayo) სხვადასხვა კიბოსთვის დამტკიცებული 6. განსხვავებული PD-1 / PD-L1 მიზნობრივი იმუნური საკონტროლო წერტილის ინჰიბიტორია. სხვებია ნივოლუმაბი (Opdivo), პემბროლიზუმაბი (Keytruda), ატეზოლიზუმაბი (Tecentriq), აველუმაბი (Bavencio), დურვალუმაბი (Imfinzi).

უსაფრთხოება და ეფექტიანობა ორ ღია კვლევაში შეფასდა. ეფექტიანობის ანალიზში 75 მეტასტაზური და 33 ადგილობრივად გავრცელებული, სულ 108 პაციენტი ჩაერთო.

ცემიპლიმაბით ნამკურნალებთა დაახლოებით ნახევარს (% 47.2) პირველადი საბოლოო მაჩვენებელი — ობიექტური პასუხი — ჰქონდა. უმეტესობა ანალიზისას პასუხს ინარჩუნებდა.

ყველაზე ხშირად აღწერილი იმუნოთერაპიის გვერდითი ეფექტები კანის ალერგია, დაღლილობა და დიარეაიყო. სხვა იმუნოთერაპიის მსგავსად მძიმე ან სიცოცხლისთვის საშიში რეაქციები შესაძლებელია: პნევმონიტი, კოლიტი, ჰეპატიტი, ენდოკრინოპათიები, კანისა და თირკმლის პრობლემების ჩათვლით იმუნური სისტემით განპირობებული გვერდითი ეფექტების რისკი.

Libtayo ყოველ სამ კვირაში ინტრავენური ინფუზიით პროგრესირებამდე ან მიუღებელ ეფექტებამდე მიეცემა. დამტკიცებული მკურნალობის არმქონე შორსწასული ბრტყელუჯრედოვანი კანის კიბოსთვის ამ დამტკიცებას ძალიან მნიშვნელოვნად მივიჩნევთ.