Primul medicament aprobat de FDA pentru tratamentul cancerului cutanat cu celule scuamoase: Cemiplimab

La 28 septembrie 2018, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat, pentru tratamentul cancerului cutanat cu celule scuamoase metastatic, local avansat sau inoperabil, o nouă imunoterapie numită cemiplimab (denumirea comercială Libtayo). Cemiplimab este primul tratament aprobat de FDA pentru cancerul cutanat cu celule scuamoase în stadiu avansat.

Cancerele cutanate sunt printre cele mai frecvente cancere, iar majoritatea au un potențial metastatic redus. În plus, deoarece apar într-o zonă vizibilă, sunt adesea depistate în stadiu incipient.

În funcție de celulele de origine, cancerele pielii sunt împărțite în general în melanom (provenit din melanocite, celulele care dau culoarea pielii) și non-melanom (care nu sunt melanom), aproximativ 95% dintre aceste cancere aparținând categoriei non-melanom. Cancerele cutanate non-melanom au carcinom bazocelular și carcinom cu celule scuamoase drept cele 2 tipuri principale frecvente. În ordinea frecvenței, de la cel mai frecvent la cel mai rar: carcinom bazocelular, carcinom scuamos și melanom. Cancerul cutanat cu celule scuamoase afectează anual 700 de mii de persoane noi numai în SUA. Principalul factor de risc pentru toate cancerele cutanate este radiația solară.

Imaginea de mai jos: Cele 3 tipuri cele mai frecvente de cancer cutanat, o aluniță normală și caracteristicile lor:

Marea majoritate a pacienților cu cancer cutanat non-melanom pot fi tratați cu succes prin metode simple, precum crioterapia (înghețarea), chiuretajul și electrodesicarea, tratamente locale sub formă de cremă (fluorouracil, imiquimod) sau excizia chirurgicală. Pentru tumori mai avansate, o intervenție mai extinsă sau radioterapia sunt de obicei suficiente pentru controlul bolii locale. În cancerul cutanat metastatic (răspândit în organism), tratamentul depinde de originea bazocelulară sau scuamoasă a cancerului, însă opțiunile sunt foarte limitate.

În timp ce cancerele cutanate bazocelulare metastazează foarte rar, aproximativ 5% dintre cancerele cutanate cu celule scuamoase metastazează în ganglionii limfatici regionali și în organe îndepărtate.

În special cancerul cutanat bazocelular tinde să recidiveze local și există un singur tratament aprobat pentru boala bazocelulară avansată (sonidegib), iar pentru cancerul cutanat cu celule scuamoase avansat nu a existat până acum un tratament aprobat.

Detaliile studiului care a adus aprobarea FDA pentru cemiplimab, un medicament de imunoterapie care blochează PD-1

Cemiplimab, administrat prin perfuzie intravenoasă (în venă), calea PD-1 este o imunoterapie care o țintește, ajutând astfel sistemul imunitar al organismului să lupte împotriva celulelor canceroase.

Cemiplimab (Libtayo) este al 6-lea medicament diferit țintit împotriva PD-1 / PD-L1 aprobat de FDA pentru utilizare în tratamentul diverselor cancere, un inhibitor al punctelor de control imun. Celelalte sunt nivolumab (Opdivo), pembrolizumab (Keytruda), atezolizumab (Tecentriq), avelumab (Bavencio), durvalumab (Imfinzi).

Siguranța și eficacitatea cemiplimabului au fost evaluate în două studii clinice deschise; în evaluarea eficacității au fost incluși în total 108, dintre care 75 cu cancer cutanat scuamos metastatic și 33 cu boală local avansată.

Aproximativ jumătate dintre pacienții tratați cu cemiplimab (47.2%) au avut un răspuns obiectiv, obiectivul principal al studiului. Majoritatea acestor răspunsuri continuau la momentul analizei datelor.

În timpul tratamentului cu cemiplimab, cele mai frecvent raportate reacții adverse ale imunoterapiei sunt alergiile cutanate, oboseala și diareea. Ca și alte imunoterapii, medicamentul poate provoca reacții grave sau care pun viața în pericol. Printre acestea se află pneumonita, colita, hepatita și endocrinopatiile, precum și probleme dermatologice și renale, existând riscul reacțiilor adverse mediate de sistemul imunitar .

Libtayo se administrează prin perfuzie intravenoasă (în venă) o dată la trei săptămâni, până la progresia bolii sau apariția unor reacții adverse inacceptabile. Considerăm foarte importantă această aprobare FDA pentru cancerul cutanat scuamos avansat, pentru care nu exista un tratament aprobat.