ფილტვის კიბოს მკურნალობაში იმუნოთერაპიამ ქიმიოთერაპია ნოკაუტში ჩააგდო!
ASCO 2018-ზე წარდგენილ საყურადღებო კვლევაში შორსწასული (4.) სტადიის არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (KHDAK) პაციენტთა უმეტესობაში, PD-L1-ის მინიმალური დადებითობის დროსაც, პირველი ხაზის პემბროლიზუმაბის (Keytruda) იმუნოთერაპია ქიმიოთერაპიაზე უკეთესი აღმოჩნდა.
შედეგები ონკოლოგიის პროფესიონალებმა ნამდვილ ეტაპობრივ მიღწევად მიიჩნიეს.
PD-L1 ექსპრესიის (გამოხატვის დონის) მხოლოდ % 1 ან მეტი მაჩვენებლისას პემბროლიზუმაბი ქიმიოთერაპიაზე დაახლოებით % 20-ით უკეთეს საერთო გადარჩენასთან იყო დაკავშირებული.
24 ოქტომბერს 2016 წელს აშშ-ის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ, FDA-მ4. სტადიის არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს პირველი ხაზის მკურნალობაში პემბროლიზუმაბი დაამტკიცა, თუმცა მხოლოდ %50 ან მეტი PD-L1 ექსპრესიის მქონეთათვის.
კიბოს უჯრედის უცხოდ აღქმის შემაფერხებელი ზედაპირული PD-L1 ცილის დონის მატებასთან ერთად PD-L1-ის დამთრგუნველი იმუნოთერაპიებისპასუხიც იზრდება. PD-L1 დადებითობის %20 ან მეტისას იმუნოთერაპიულ ჯგუფს ქიმიოთერაპიაზე %23 უკეთესი საერთო გადარჩენა ჰქონდა; პროპორციულად, PD-L1 დონის %50 ან მეტისას %31 უკეთესი იყო.
ამასთან, შორსწასული არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს 1250-ზე მეტი პაციენტის KEYNOTE-042 სახელწოდების კლინიკურმა კვლევამ აჩვენა, რომ PD-L1 ექსპრესიის მიუხედავად იმუნოთერაპია მკურნალობაზე პასუხის საერთო ხანგრძლივობას ორჯერ მეტით ზრდიდა.
პირველ ხაზში პემბროლიზუმაბის მიმღებებს ქიმიოთერაპიაზე ნაკლები გვერდითი მოვლენა ჰქონდათ; grade-3 (მძიმე) მოვლენები ნახევარზე ნაკლები იყო. რადგან მკურნალობის გვერდითი მოვლენებიც ფილტვის კიბოთი სიკვდილის მნიშვნელოვანი მიზეზია, მათი სიმცირითა და სიმსივნის მნიშვნელოვანი შემცირებით იმუნოთერაპია ორმაგ მოგებას გვპირდება.
2016 წლის შემდეგ საყურადღებო კვლევების ფონზე დღეს არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოსთვის მკურნალობის დაწყების ერთადერთ არჩევანად ქიმიოთერაპიის ეპოქის დასრულებაშეგვიძლია ვთქვათ.
ამასთან, მრავალმა კვლევამ აჩვენა, რომ მეორე ხაზში იმუნოთერაპია PD-L1 დონის მიუხედავად შეიძლება ეფექტიანი იყოს.
კვლევის დეტალები
1274 პაციენტი 1-ის 1 თანაფარდობით შემთხვევითად ორ ჯგუფში განაწილდა. საწყის მკურნალობად ერთს ყოველ 3 კვირაში 200 mg პემბროლიზუმაბი, მეორეს არჩევით კარბოპლატინი პლუს პაკლიტაქსელი ან კარბოპლატინი პლუს პემეტრექსედი მიეცა.
კვლევის ერთ-ერთი მთავარი თავისებურებაა, cros over ანუ სხვა თერაპიაზე გადასვლის აკრძალვა ყველა პაციენტისთვის, რაც ნივოლუმაბის (Opdivo) ფილტვის კიბოს კვლევებისგან განსხვავდება.
კვლევის შედეგები
PD-L1 ექსპრესია 599 პაციენტში %50 ან მეტი, 818-ში %20 ან მეტი იყო. მედიანური 12.8 თვიანი დაკვირვების შემდეგ %13.7 კვლავ პემბროლიზუმაბს, %4.9 შემანარჩუნებელ ქიმიოთერაპიას იღებდა.
შედეგებით, PD-L1-ის ყველა დონეზე პემბროლიზუმაბის საერთო გადარჩენა ქიმიოთერაპიაზე მნიშვნელოვნად უკეთესი იყო.
ASCO-ზე ქიმიოთერაპიისა და იმუნოთერაპიის ახალი კომბინაციური კვლევები ვნახეთ. 2018 წლის მაისში NEJM-ში გამოქვეყნებულ KEYNOTE-189-ში პემბროლიზუმაბი პლუს ქიმიოთერაპია ამ კვლევაზე უკეთესი იყო. ვფიქრობთ, სხვა იმუნოთერაპიებთან კომბინაციები მომავალში უკეთეს შედეგებს მოგვცემს. „PD-L1 რამდენად შესაფერისი ბიომარკერია არის“ ან "სიმსივნის მუტაციური დატვირთვის (TML) მსგავსი სხვა იმუნური ბიომარკერებით ერთად გამოყენება შეიძლება თუ არა“ მსგავსი მნიშვნელოვანი კითხვები ჯერ უპასუხოა და იმუნოთერაპიის შემოსვლა ყველას განკურნებას არ ნიშნავს. მიუხედავად ამისა, ამას მნიშვნელოვან მიღწევად მივიჩნევ, რადგან დასრულდა ეპოქა, როდესაც ქიმიოთერაპია ერთადერთი არჩევანი იყო.
წყაროები
Pembrolizumab (pembro) versus platinum-based chemotherapy (chemo) as first-line therapy for advanced/metastatic NSCLC with a PD-L1 tumor proportion score (TPS) ≥ 1%: Open-label, phase 3 KEYNOTE-042 study.
2018 ASCO Annual Meeting - LBA4
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.