რა არის 4. სტადიის ან რეციდიული თავისა და კისრის კიბოს საუკეთესო საწყისი მკურნალობა?
ამ სტატიაში
განმეორებითი ან მეტასტაზური (4. სტადიის) თავისა და კისრის ბრტყელუჯრედოვანი კიბოს პროგნოზი ჩვეულებრივ ცუდია. კვლევების უმეტესობაში მედიანური სიცოცხლე 6-დან 15 თვემდეა, თუმცა პაციენტის, დაავადებისა და მკურნალობის რეჟიმის მიხედვით იცვლება.
სისტემური (არაადგილობრივი, მთელ სხეულზე მოქმედი) მკურნალობა პაციენტთა უმეტესობაში საუკეთესო მხარდამჭერ მოვლასთან ერთად უნდა ჩატარდეს. თუმცა რომელი სისტემური წამალი უნდა შეირჩეს, დიდი ხანია სადავოა.
ქვემოთ სურათზე, თავისა და კისრის კიბოების წარმოქმნის ანატომიური უბნების კლასიფიკაცია ჩანს:
4. სტადიის ან რეციდიული ბრტყელუჯრედოვანი კიბოს არჩევანებს შორისაა:
- ტრადიციული ციტოტოქსიკური (უჯრედების დამხოცავი) ქიმიოთერაპია,
- ცეტუქსიმაბი (Erbituks), მოლეკულურად მიზნობრივი წამალი (ხშირად ქიმიოთერაპიასთან),
- საუკეთესო მხარდამჭერი მოვლა (პალიატიური მოვლა) და
- საკონტროლო წერტილების იმუნოთერაპიები არსებობს
ყველაზე გავრცელებული წამლებია:
- პლატინის ნაერთები (ცისპლატინი, კარბოპლატინი),
- ტაქსანები (დოცეტაქსელი, პაკლიტაქსელი, ნანონაწილაკური ალბუმინდაკავშირებული პაკლიტაქსელი [ნაბპაკლიტაქსელი]),
- ფტორურაცილი (5FU),
- მეთოტრექსატი,
- ცეტუქსიმაბი და
- პემბროლიზუმაბი (Keytruda) და ნივოლუმაბი (Opdivo), anti-PD-1 საკონტროლო წერტილის იმუნოთერაპიები.
თავისა და კისრის კიბოში იმუნოთერაპიამ აგვისტოს (პემბროლიზუმაბი) და ნოემბრის (Opdivo) 2016 წელს FDA-ს დამტკიცებები მიიღო. მათ მიხედვით, პლატინის ქიმიოთერაპიის შემდეგ პროგრესირებულ მეტასტაზურ ან რეციდიულ პაციენტებში მეორე ხაზის იმუნოთერაპია აქტიურია და მნიშვნელოვან სარგებელს იძლევა.
ამან გააჩინა კითხვა, იქნებოდა თუ არა იგი პირველ ხაზშიც ეფექტური, და ჩატარდა კვლევა, რომლის შედეგები ESMO 2018 კონგრესზეწარადგინეს: KEYNOTE-048.
III ფაზის KEYNOTE-048-ში პემბროლიზუმაბი სტანდარტს შეადარეს დაავადების კონტროლისა და სიცოცხლის გახანგრძლივების მხრივ.
მეტასტაზური ან რეციდიული თავისა და კისრის კიბოს მიმდინარე საწყისი სტანდარტიაპლატინის ქიმიოთერაპია [ცისპლატინი ან კარბოპლატინი 5-ფტორურაცილთან (5-FU)] პლუს EGFR ინჰიბიტორი ცეტუქსიმაბი.
601 პაციენტი შემთხვევითად თანაბარ 3 ჯგუფში განაწილდა:
- სტანდარტი: პლატინის ქიმიოთერაპია (ცისპლატინი ან კარბოპლატინი 5-FU-თან) და ცეტუქსიმაბი (კონტროლი)
- მხოლოდ პემბროლიზუმაბი
- პემბროლიზუმაბი პლუს პლატინის ქიმიოთერაპიის ახალი კომბინაცია.
PD-L1-ის მიუხედავად ყველა პაციენტში სტანდარტთან შედარებით პემბროლიზუმაბის შედეგები წარმოადგინეს.
- შედეგებით: PD-L1 დადებით (კომბინირებული დადებითი ქულა [CPS]> 20) პაციენტებში საერთო გადარჩენა პემბროლიზუმაბით 14.9, სტანდარტით 10.7 თვე იყო.
- PD-L1 დონის მიუხედავად:
- საერთო გადარჩენა იმუნოთერაპია-ქიმიოთერაპიით 13 თვე, სტანდარტით 10.7 თვე იყო.
- იმუნოთერაპიულმა რეჟიმმა სიკვდილის რისკი % 23-ით შეამცირა.
პირველი ხაზის აქტივობის ეს კვლევა შეიძლება შევადაროთ 2008 წელს NEJM-ში გამოქვეყნებულ, სტანდარტის განმსაზღვრელ EXTREME კვლევას . მან პირველად პლატინა + 5FU + ცეტუქსიმაბის სამმაგი რეჟიმის პლატინა + 5FU-ის ორმაგზე უპირატესობა აჩვენა და მედიანური სიცოცხლე 7 თვიდან 10 თვემდე გაზარდა.
ახლა თუ თავისა და კისრის კიბოს ისტორიაში ამ ორი საეტაპო მნიშვნელობის კვლევის შედეგებს ერთმანეთს შევადარებთ:
დასკვნა
მიუხედავად იმისა, რომ 4. სტადიის ან რეციდიული ბრტყელუჯრედოვანი კიბოს პირველი ხაზის სისტემურ თერაპიაში იმუნოთერაპიას ჯერ FDA-ს დამტკიცება არ აქვს, KEYNOTE-048-ის გადარჩენის გაუმჯობესება მის საწყის სტანდარტად ქცევის მიმართულებას აჩვენებს. ბოლო ათწლეულში ეს პირველი კვლევაა, რომელმაც პირველ ხაზში სტანდარტზე უკეთესი გადარჩენა აჩვენა. განსაკუთრებით PD-L1 დადებით ჯგუფში პემბროლიზუმაბი მარტო სხვა ყველა მკურნალობაზე უკეთესი ჩანს.
წყაროები
First-line pembrolizumab for recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC): interim results from the phase 3 KEYNOTE-048 study.
ESMO 2018, Abstract LBA8_PR
2. Vermorken JB ve ark.
Platinum-based chemotherapy plus cetuximab in head and neck cancer.
N Engl J Med. September 2008
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.