რა არის Reampla (palbosiklib)? როდის გამოიყენება მეტასტაზურ ძუძუს კიბოში?
ამ სტატიაში
რა არის Reampla (palbosiklib)?
Reampla (მოქმედი ნივთიერება palbosiklib), ჰორმონრეცეპტორდადებითი, გავრცელებული (4.) სტადიის ძუძუს კიბოს სამკურნალო CDK4/6 ინჰიბიტორის კლასის ახალი თაობის წამალია.
გამოიყენება არომატაზის ინჰიბიტორთან, მაგალითად letrozol-თან, ან რეცეპტორის ბლოკატორთან (fulvestrant მაგალითად) ერთად გამოიყენება. Reampla შექცევადი მცირე მოლეკულური ციკლინდამოკიდებული კინაზის (CDK) ინჰიბიტორია. უჯრედში CDK 4 და CDK 6 ცილებს ბლოკავს. ჰორმონდადებით უჯრედებში ბლოკირება ახალი უჯრედების წარმოსაქმნელ მიტოზურ გაყოფის შეჩერებას ეხმარება. გაყოფისას უჯრედული ციკლის G1-დან S ფაზაში გადასვლას უშლის ხელს და კიბოს ზრდას ანელებს.
ორივე კომბინაცია — არომატაზის ინჰიბიტორთან ან რეცეპტორის ბლოკატორთან — ცალკეულ აგენტზე ეფექტიანია.
Faslodex (fulvestrant) ძუძუს კიბოს უჯრედების ზედაპირზე ესტროგენის რეცეპტორების დასაბლოკადაა შექმნილი. ER + დაავადებაში ესტროგენი მათ უკავშირდება და ზრდისა და გაყოფის ბრძანებას აძლევს. Fulvestrant სიგნალს აჩერებს და ზრდის შეჩერებას ეხმარება.
Femara (letrozol)ორგანიზმში არომატაზის ფერმენტის, ცილის ერთ-ერთი სახეობის დასაბლოკადაა შექმნილი. არომატაზა ესტრადიოლის, ესტროგენის სახეობის წარმოქმნას ეხმარება. Letrozol-ის ბლოკირებისას ნაკლები ესტროგენი წარმოიქმნება. როცა ის რეცეპტორს ვერ უკავშირდება, სიმსივნის უჯრედი ვერ იზრდება და ვერ იყოფა.
Reampla-ს ფასი
მარტი 2026 მდგომარეობით აფთიაქის ფასებია:
- Reampla 125 mg (21 კაფსულა): 30.267,80 TL
- Reampla 100 mg (21 კაფსულა): 30.267,80 TL
- Reampla 75 mg (21 კაფსულა): 30.267,80 TL
რა მიზნით გამოიყენება?
Reampla+Faslodex ან Reampla+Femara ზრდისა და გავრცელების შესანელებლად გამოიყენება. სრული განკურნებისთვის ჩვეულებრივ არა, რადგან მხოლოდ გავრცელებული ჰორმონდადებითი კიბოსთვისაა დამტკიცებული.
📜 მიმდინარე SGK დაფარვის კრიტერიუმები
ესტროგენრეცეპტორი სულ მცირე %10 დადებითი და HER-2 უარყოფითი, პრე/პერი/პოსტმენოპაუზური განმეორებული ან მეტასტაზური კიბო ამ პირობებით:
- a) letrozol-თან, თუ ენდოკრინული არ მიუღია ან პროფილაქტიკიდან 12 თვის შემდეგ განმეორდა.
- b) fulvestrant-თან, თუ მეტასტაზურში 1. ხაზის ინჰიბიტორის 6 თვეზე მეტი გამოყენების შემდეგ პროგრესიაა; ადრე fulvestrant-ის მიღებისას არ იფარება.
- c) fulvestrant-თან, თუ პროფილაქტიკურ ინჰიბიტორზე (მინიმუმ 12 თვე) ან დასრულებიდან 12 თვეში განმეორდა.
- d) პრე/პერიმენოპაუზაში ენდოკრინული LHRH აგონისტთან უნდა გაერთიანდეს.
- e) ახალ ანგარიშში პროგრესიის არარსებობა უნდა აღინიშნოს.
FDA-ს დამტკიცების თარიღები:
- 2015: Palbosiklib + letrozol; პირველი ხაზი თერაპიისთვის (იხილეთ შესაბამისი დამტკიცების კვლევა).
- 2016: Palbosiklib + fulvestrant; ჰორმონულზე პროგრესირებულისთვის მეორე ხაზი თერაპიად.
- 2019: Palbosiklib + არომატაზის ინჰიბიტორი ან fulvestrant; მამაკაცის ძუძუს კიბოზეც გაფართოვდა.
როგორ მიიღება და რა დოზით?
- Reampla: 21 დღე ყოველდღე 125 mg, შემდეგ 7 დღე შესვენება.
- Faslodex: 500 mg კუნთში, დუნდულაში. დასაწყისში 1, 14 და 28. დღეებზე, შემდეგ თვეში ერთხელ.
- Femara: დღეში ერთხელ 2.5 mg უწყვეტად.
გვერდითი ეფექტები
Reampla + Faslodex-ის ეფექტები
- ნეიტროპენია: %79 | დაღლილობა: %38
- გულისრევა: %29 | ანემია: %26
- თავის ტკივილი: %21 | თრომბოციტების კლება: %19
- დიარეა: %19 | შეკრულობა: %17
- თმის ცვენა: %15 | ალები: %15
- პირის წყლული: %12 | ქოშინი: %11
Reampla + Femara-ს ეფექტები
- ნეიტროპენია: %75 | დაღლილობა: %41
- ანემია: %35 | გულისრევა: %25
- სახსრის ტკივილი: %23 | მსუბუქი თმის ცვენა: %22
- დიარეა: %21 | ალები: %21
- ემბოლია (თრომბი): %5 | ქოშინი: %15
- დაბუჟება/ჩხვლეტა: %10
**ეფექტების გამო %7-მა palbosiklib, %2-მა letrozol შეწყვიტა. უმეტესობა მსუბუქი, ხარისხი 1-2 იყო.
როგორ აკვირდებიან პაციენტს?
სისხლის ტესტი: ყოველ მკურნალობამდე, პირველ 2 ციკლში ყოველ 2 კვირაში, შემდეგ ყოველი ციკლის დასაწყისში ჰემოგრამა და ბიოქიმია.
გამოსახულება: დაწყებამდე და პერიოდულად ექიმის რჩევით BT, MRI ან PET/BT. გულის EKG, QTc და ძვლის DEXA შეიძლება დასჭირდეს.
სიფრთხილე გამოყენებისას
- Faslodex: მთლიანი დოზა ორ ინექციად, თითო დუნდულაში, ნელა 1-2 წუთში.
- კვება: გრეიპფრუტი და მისი წვენი და კრაზანა ურთიერთქმედების გამო არ მიიღოთ.
- ემბოლიის რისკი: ქოშინის, გულმკერდის ტკივილის ან ფრიალისას სასწრაფოს მიმართეთ.
- ურთიერთქმედება: ფარმაცევტს ჰკითხეთ, მოქმედებს თუ არა სხვა წამალი QTc-ზე.
ინდივიდუალური ეტიკეტის ინფორმაცია
Faslodex (fulvestrant)
კუნთშიდა (I.M.) ინექციაა. ღვიძლის დაქვეითებისას დოზის შეცვლა შეიძლება. ორსულში ნაყოფს აზიანებს; რეპროდუქციულ ასაკში ორსულობა უნდა აიცილონ.
ზოგადი ეფექტები: ალები, ინექციის ადგილის, თავისა და ძვლის ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა, ღებინება, შეკრულობა/დიარეა, დაღლილობა და ქოშინი.
Reampla (palbociclib)
125, 100 ან 75 mg კაფსულა პერორალურად, ყოველდღე იმავე დროს საკვებთან. არ დაფშვნათ/გახსნათ. დოზის შემდეგ ღებინებისას დამატებითი არ მიიღოთ.
ზოგადი ეფექტები: სისხლის უჯრედების კლება, ინფექცია, ცხვირის სისხლდენა, გულისრევა/ღებინება, დიარეა, პირის წყლული, თმის ცვენა, ჩხვლეტა/დაბუჟება.
Femara (letrozol)
ტაბლეტი მთლიანად საკვებთან ან უზმოზე. ღვიძლისას დოზის კორექცია შეიძლება; ნაყოფის რისკის გამო ორსულობა აიცილეთ.
ზოგადი ეფექტები: ალები, სახსრის ტკივილი, ძვლის სიმტკიცის კლება, ქოლესტერინის ზრდა, თავბრუსხვევა, ჰიპერტენზია, თრომბი, განწყობის ცვლილება, შეშუპება და გამონაყარი.
წყაროები
2. Finn RS, Crown JP, Lang I, et al. The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomised phase 2 study. Lancet Oncol. 2015.
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.