Что такое Reampla (палбоциклиб)? Когда его применяют для лечения метастатического рака молочной железы?
В этой статье
Что такое Reampla (палбоциклиб)?
Reampla (действующее вещество — палбоциклиб), с положительными гормональными рецепторами, применяемый для лечения пациентов с распространенным раком молочной железы (4-й стадии), ингибитор CDK4/6 — противоопухолевый препарат нового поколения этого класса.
Reampla применяют совместно с ингибитором ароматазы, например летрозолом, или блокатором эстрогеновых рецепторов (фулвестрант например). Reampla — обратимый низкомолекулярный ингибитор циклинзависимой киназы (CDK). Препарат блокирует в клетке белки, называемые циклинзависимой киназой (CDK) 4 и CDK 6. В гормоноположительных клетках рака молочной железы блокирование этих белков помогает остановить образование новых клеток посредством митоза и клеточное деление. Это помогает предотвратить переход клеток в процессе деления из G1 в S-фазу клеточного цикла. Благодаря этому рост рака замедляется.
Комбинация палбоциклиба с ингибитором ароматазы, например летрозолом, либо палбоциклиба с блокатором эстрогеновых рецепторов, например фулвестрантом, эффективнее каждого из этих препаратов по отдельности.
Faslodex (фулвестрант) разработан для блокирования эстрогеновых рецепторов на поверхности клеток рака молочной железы. У пациентов с эстроген-рецептор-положительным (ER +) заболеванием эстроген связывается с этими рецепторами и дает клеткам рака молочной железы сигнал расти и делиться. Фулвестрант блокирует этот сигнал и помогает остановить рост клеток рака молочной железы.
Femara (летрозол)разработан для блокирования фермента, то есть разновидности белка, называемого ароматазой. Ароматаза участвует в выработке женского гормона эстрадиола — одного из видов эстрогена. Когда летрозол подавляет ароматазу, вырабатывается меньше эстрогена. Если эстроген не может связываться с рецепторами на клетках рака молочной железы, эти клетки не могут расти или делиться.
Цена Reampla
Март 2026 года : по состоянию на эту дату актуальные аптечные розничные цены Reampla следующие:
- Reampla 125 mg (21 капсула): 30.267,80 TL
- Reampla 100 mg (21 капсула): 30.267,80 TL
- Reampla 75 mg (21 капсула): 30.267,80 TL
Для чего применяют Reampla при раке молочной железы?
Reampla (палбоциклиб) с Faslodex либо Reampla с Femara применяют совместно, чтобы замедлить рост рака молочной железы и предотвратить его дальнейшее распространение. Обычно их назначают не с целью полного излечения, поскольку до настоящего времени они одобрены только для лечения распространенного гормоноположительного рака молочной железы.
📜 Актуальные критерии возмещения SGK
У пациентов с положительными эстрогеновыми рецепторами не менее 10% и HER-2-отрицательным рецидивирующим/метастатическим раком молочной железы в пре-/пери-/постменопаузе стоимость покрывается при следующих критериях:
- a) С летрозолом у тех, кто ранее совсем не получал эндокринную терапию либо у кого рецидив возник через 12 месяцев после профилактического лечения.
- b) С фулвестрантом при прогрессировании после применения ингибитора ароматазы в 1-й линии лечения метастатического заболевания дольше 6 месяцев. У ранее получавших фулвестрант не оплачивается.
- c) С фулвестрантом при рецидиве во время профилактического приема ингибитора ароматазы при условии приема не менее 12 месяцев либо в течение 12 месяцев после его окончания.
- d) У женщин в пре-/перименопаузе эндокринную терапию агонист LHRH следует сочетать с ним.
- e) В новом заключении должно быть указано отсутствие прогрессирования заболевания.
Даты одобрения FDA:
- 2015: Палбоциклиб + летрозол; первая линия лечения (см. соответствующее исследование для одобрения).
- 2016: Палбоциклиб + фулвестрант; у пациентов, у которых рак ранее прогрессировал на фоне гормональной терапии, вторая линия лечения.
- 2019: Палбоциклиб + ингибитор ароматазы либо фулвестрант; мужчины — показания расширены, чтобы охватить и пациентов-мужчин с раком молочной железы.
Каковы способ применения и дозировка Reampla?
- Reampla: В течение 21 дня ежедневно 125 mg, затем перерыв 7 дней.
- Faslodex: 500 mg внутримышечно в ягодицу. Вначале в 1, 14 и 28-й дни, затем ежемесячно.
- Femara: Таблетка 2.5 mg один раз в день, непрерывно.
Побочные эффекты
Побочные эффекты Reampla + Faslodex
- Нейтропения: 79% | Утомляемость: 38%
- Тошнота: 29% | Анемия: 26%
- Головная боль: 21% | Снижение тромбоцитов: 19%
- Диарея: 19% | Запор: 17%
- Выпадение волос: 15% | Приливы: 15%
- Язвы во рту: 12% | Одышка: 11%
Побочные эффекты Reampla + Femara
- Нейтропения: 75% | Утомляемость: 41%
- Анемия: 35% | Тошнота: 25%
- Боль в суставах: 23% | Незначительное выпадение волос: 22%
- Диарея: 21% | Приливы: 21%
- Эмболия (тромб): 5% | Одышка: 15%
- Онемение/покалывание: 10%
**Из-за побочных эффектов 7% пациентов прекратили прием палбоциклиба, 2% — летрозола. Большинство симптомов протекают в легкой форме (степень 1-2).
Как наблюдают пациентов, получающих Reampla?
Анализы крови: Перед каждым лечением, в первых 2 циклах каждые 2 недели, затем в начале каждого цикла проверяют общий анализ крови и биохимическую панель.
Визуализация: До лечения и периодически по рекомендации врача выполняют КТ, MRI или ПЭТ/КТ. Для оценки функции сердца могут потребоваться ЭКГ с контролем QTc, а для плотности костей — сканирование DEXA.
На что следует обратить внимание при применении
- Faslodex: Общую дозу следует вводить медленно, в течение 1-2 минут, двумя отдельными инъекциями — по одной в каждую ягодицу.
- Питание: Грейпфрут и грейпфрутовый сок и Зверобой категорически нельзя употреблять, поскольку они взаимодействуют с препаратом.
- Риск эмболии: При одышке, боли в груди или учащенном сердцебиении следует обратиться в отделение неотложной помощи.
- Взаимодействия: Уточните у фармацевта, влияют ли другие принимаемые вами препараты на интервал QTc.
Сведения из инструкций отдельных препаратов
Faslodex (фулвестрант)
Препарат для внутримышечной (I.M.) инъекции. При сниженной функции печени может потребоваться коррекция дозы. У беременных может повредить плоду; лицам детородного возраста следует избегать беременности.
Общие побочные эффекты: Приливы, боль в месте инъекции, головная боль, боль в костях, слабость, тошнота, рвота, запор/диарея, утомляемость и одышка.
Reampla (palbociclib)
Капсулы для приема внутрь по 125, 100 или 75 mg. Принимать ежедневно в одно время с пищей; не раздавливать и не вскрывать. Если после приема дозы возникла рвота, дополнительную дозу в этот день не принимают.
Общие побочные эффекты: Снижение количества клеток крови, риск инфекции, носовое кровотечение, тошнота/рвота, диарея, язвы во рту, выпадение волос, покалывание/онемение.
Femara (летрозол)
Таблетка для приема внутрь; проглатывается целиком с пищей или натощак. При нарушении функции печени может потребоваться коррекция дозы. Следует избегать беременности из-за риска повреждения плода.
Общие побочные эффекты: Приливы, боль в суставах, снижение прочности костей, повышение холестерина, головокружение, высокое артериальное давление, риск тромбов, изменения настроения, отеки и кожная сыпь.
Источники
2. Finn RS, Crown JP, Lang I, et al. The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomised phase 2 study. Lancet Oncol. 2015.
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.