Reampla (پالبوسیکلیب) چیست؟ چه زمانی در درمان سرطان پستان متاستاتیک به کار می‌رود؟
در این مقاله
Reampla (پالبوسیکلیب) چیست؟
Reampla (با ماده مؤثره پالبوسیکلیب), گیرنده هورمونی مثبت، در بیماران سرطان پستان پیشرفته (مرحله 4) برای درمان استفاده می‌شود و از دسته مهارکننده CDK4/6 داروی نسل جدید سرطان است.
Reampla همراه مهارکننده آروماتاز (مانند لتروزول) یا مسدودکننده گیرنده استروژن (مانندفولوسترانت ) استفاده می‌شود. Reampla یک مهارکننده برگشت‌پذیر کیناز وابسته به سیکلین (CDK) با مولکول کوچک است. دارو پروتئین‌های سلولی کیناز وابسته به سیکلین (CDK) 4 و CDK 6 را مسدود می‌کند. در سلول‌های سرطان پستان هورمون‌مثبت، مسدود شدن این پروتئین‌ها به توقف تولید سلول تازه با تقسیم میتوز کمک می‌کند. در فرایند تقسیم، مانع گذار سلول از مرحله G1 به S چرخه سلولی می‌شود. این امر رشد سرطان را کند می‌کند.
ترکیب پالبوسیکلیب با مهارکننده آروماتاز (مانند لتروزول) یا پالبوسیکلیب با مسدودکننده گیرنده استروژن (مانند فولوسترانت) از مصرف هر دارو به‌تنهایی مؤثرتر است.
Faslodex (فولوسترانت) برای مسدود کردن گیرنده‌های استروژن سطح سلول‌های سرطان پستان طراحی شده است. در بیماران با بیماری گیرنده استروژن مثبت (ER +)، استروژن به این گیرنده‌ها متصل می‌شود و به سلول‌های سرطان پستان فرمان رشد و تقسیم می‌دهد. فولوسترانت این پیام را مهار می‌کند و به توقف رشد سلول‌های سرطان پستان کمک می‌کند.
Femara (لتروزول)، برای مهار آنزیمی به نام آروماتاز (نوعی پروتئین) در بدن شما طراحی شده است. آروماتاز به تولید هورمون زنانه‌ای به نام استرادیول (نوعی استروژن) کمک می‌کند. وقتی لتروزول آروماتاز را مهار کند، استروژن کمتری تولید می‌شود. وقتی استروژن نتواند به گیرنده‌های سلول سرطان پستان متصل شود، این سلول‌ها نمی‌توانند رشد یا تقسیم کنند.
قیمت Reampla
مارس 2026 مبنای قیمت‌های فروش فعلی Reampla در داروخانه به شرح زیر است:
- Reampla 125 mg (21 کپسول): 30.267,80 TL
- Reampla 100 mg (21 کپسول): 30.267,80 TL
- Reampla 75 mg (21 کپسول): 30.267,80 TL
Reampla در سرطان پستان با چه هدفی استفاده می‌شود؟
Reampla (پالبوسیکلیب) و Faslodex، یا Reampla و Femara، با هم برای کند کردن رشد سرطان پستان و جلوگیری از گسترش بیشتر آن استفاده می‌شوند. معمولاً با هدف درمان قطعی داده نمی‌شوند، زیرا تا امروز فقط برای درمان سرطان پستان پیشرفته هورمون‌مثبت تأیید شده‌اند.
📜 معیارهای فعلی بازپرداخت SGK
در بیماران سرطان پستان عودکرده/متاستاتیک پیش از یائسگی، حوالی یائسگی یا پس از آن، با گیرنده استروژن حداقل %10 مثبت و HER-2 منفی، با معیارهای زیر پوشش داده می‌شود:
- a) در افرادی که هرگز درمان غدد درون‌ریز نگرفته‌اند یا 12 ماه پس از درمان پیشگیرانه عود داشته‌اند، همراه لتروزول.
- b) در افرادی که در درمان متاستاتیک، پس از مصرف مهارکننده آروماتاز خط 1 برای بیش از 6 ماه پیشرفت داشته‌اند، همراه فولوسترانت. (برای کسانی که قبلاً فولوسترانت گرفته‌اند پرداخت نمی‌شود).
- c) در افرادی که هنگام مصرف مهارکننده آروماتاز پیشگیرانه (به شرط مصرف حداقل 12 ماه) یا در 12 ماه پس از پایان آن عود کرده‌اند، همراه فولوسترانت.
- d) در زنان پیش از یائسگی/حوالی یائسگی، درمان غدد درون‌ریز باید با آگونیست LHRH ترکیب شود.
- e) در گزارش تازه باید نبود پیشرفت بیماری ذکر شود.
تاریخ‌های تأیید FDA:
- 2015: پالبوسیکلیب + لتروزول؛ خط اول درمان (ببینید: مطالعه مربوط به تأیید).
- 2016: پالبوسیکلیب + فولوسترانت؛ در بیمارانی که سرطانشان قبلاً حین درمان هورمونی پیشرفت کرده است، خط دوم درمان.
- 2019: پالبوسیکلیب + مهارکننده آروماتاز یا فولوسترانت؛ با گسترش اندیکاسیون، مردان مبتلا به سرطان پستان نیز در دامنه مصرف این ترکیب قرار گرفتند.
روش مصرف و دوز Reampla چگونه است؟
- Reampla: به مدت 21 روز، روزانه 125 mg، سپس 7 روز فاصله.
- Faslodex: 500 mg داخل عضله (باسن). ابتدا در روزهای 1، 14 و 28، سپس ماهی یک‌بار.
- Femara: قرص 2.5 mg روزی یک‌بار، به‌طور پیوسته.
عوارض
عوارض Reampla + Faslodex
- نوتروپنی: %79 | خستگی: %38
- تهوع: %29 | کم‌خونی: %26
- سردرد: %21 | کاهش پلاکت: %19
- اسهال: %19 | یبوست: %17
- ریزش مو: %15 | گرگرفتگی: %15
- زخم دهان: %12 | تنگی نفس: %11
عوارض Reampla + Femara
- نوتروپنی: %75 | خستگی: %41
- کم‌خونی: %35 | تهوع: %25
- درد مفصل: %23 | ریزش خفیف مو: %22
- اسهال: %21 | گرگرفتگی: %21
- آمبولی (لخته): %5 | تنگی نفس: %15
- بی‌حسی/گزگز: %10
**به علت عوارض، %7 بیماران پالبوسیکلیب و %2 لتروزول را قطع کردند. بیشتر علائم خفیف‌اند (درجه 1-2).
بیماران دریافت‌کننده Reampla چگونه پیگیری می‌شوند؟
آزمایش خون: پیش از هر درمان، در 2 دوره نخست هر 2 هفته و سپس ابتدای هر دوره، شمارش کامل سلول‌های خون و پنل بیوشیمی بررسی می‌شود.
تصویربرداری: پیش از درمان و طبق توصیه پزشک، CT، MRI یا PET/CT دوره‌ای انجام می‌شود. برای عملکرد قلب ممکن است ECG (پایش QTc) و برای تراکم استخوان اسکن DEXA لازم باشد.
موارد مهم هنگام مصرف
- Faslodex: دوز کامل باید در دو تزریق جداگانه (یکی در هر سمت باسن) به‌آرامی طی 1-2 دقیقه داده شود.
- تغذیه: گریپ‌فروت و آب گریپ‌فروت و گل راعی به علت تداخل با دارو، به‌هیچ‌وجه نباید مصرف شوند.
- خطر آمبولی: در صورت تنگی نفس، درد قفسه سینه یا تپش قلب باید به اورژانس مراجعه کرد.
- تداخل‌ها: از داروساز بپرسید آیا داروهای دیگرتان بر فاصله QTc اثر دارند یا نه.
اطلاعات برچسب هر دارو
Faslodex (فولوسترانت)
تزریق داخل عضلانی (I.M.) است. در کاهش عملکرد کبد ممکن است تنظیم دوز لازم باشد. در بارداری ممکن است به جنین آسیب بزند؛ افراد در سن باروری نباید باردار شوند.
عوارض عمومی: گرگرفتگی، درد محل تزریق، سردرد، درد استخوان، ضعف، تهوع، استفراغ، یبوست/اسهال، خستگی و تنگی نفس.
Reampla (پالبوسیکلیب)
کپسول خوراکی 125، 100 یا 75 mg است. هر روز در ساعت معین همراه غذا مصرف می‌شود؛ نباید خرد یا باز شود. اگر پس از مصرف یک دوز استفراغ رخ دهد، آن روز دوز اضافه مصرف نمی‌شود.
عوارض عمومی: کاهش تعداد سلول‌های خون، خطر عفونت، خون‌دماغ، تهوع/استفراغ، اسهال، زخم دهان، ریزش مو، گزگز/بی‌حسی.
Femara (لتروزول)
قرص خوراکی است؛ با غذا یا ناشتا به‌صورت کامل بلعیده می‌شود. در اختلال کبدی ممکن است تنظیم دوز لازم باشد. به دلیل خطر آسیب جنینی باید از بارداری پرهیز شود.
عوارض عمومی: گرگرفتگی، درد مفصل، کاهش استحکام استخوان، افزایش کلسترول، سرگیجه، فشار خون بالا، خطر لخته، تغییر خلق، ورم و بثورات پوستی.
منابع
2. Finn RS, Crown JP, Lang I, et al. The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomised phase 2 study. Lancet Oncol. 2015.
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.