Ce este Reampla (palbociclib)? Când se utilizează în tratamentul cancerului mamar metastatic?
În acest articol
Ce este Reampla (palbociclib)?
Reampla (substanța activă: palbociclib), în cazul cancerului mamar cu receptori hormonali pozitivi, avansat (stadiul 4), este utilizat pentru tratarea pacienților ca inhibitor CDK4/6, un medicament oncologic de nouă generație.
Reampla se utilizează împreună cu un inhibitor de aromatază, precum letrozolul, sau cu un blocant al receptorului estrogenic, precum fulvestrant. Reampla este un inhibitor reversibil, cu moleculă mică, al kinazelor dependente de ciclină (CDK). Medicamentul blochează proteinele numite kinază dependentă de ciclină (CDK) 4 și CDK 6 din celulă. În celulele de cancer mamar hormonopozitiv, blocarea acestor proteine ajută la oprirea diviziunii prin mitoză, prin care se formează celule noi. În cursul diviziunii, ajută la împiedicarea trecerii celulelor din faza G1 în faza S a ciclului celular. Astfel se încetinește creșterea cancerului.
Combinația palbociclib plus un inhibitor de aromatază, precum letrozolul, sau palbociclib plus un blocant al receptorului estrogenic, precum fulvestrantul, este mai eficientă decât fiecare dintre aceste medicamente utilizat singur.
Faslodex (fulvestrant) este conceput pentru a bloca receptorii estrogenici de pe suprafața celulelor cancerului mamar. La pacienții cu boală cu receptori estrogenici pozitivi (ER +), estrogenul se leagă de acești receptori și le transmite celulelor cancerului mamar să crească și să se dividă. Fulvestrantul blochează acest semnal și ajută la oprirea creșterii celulelor cancerului mamar.
Femara (letrozol) este conceput pentru a bloca o enzimă din organism, un tip de proteină, numită aromatază. Aromataza contribuie la producerea unui hormon feminin numit estradiol, un tip de estrogen. Când letrozolul inhibă aromataza, se produce mai puțin estrogen. Când estrogenul nu se poate lega de receptorii de pe celulele cancerului mamar, acestea nu pot crește sau nu se pot divide.
Prețul Reampla
Martie 2026: prețurile de vânzare în farmacii pentru Reampla sunt următoarele:
- Reampla 125 mg (21 de capsule): 30.267,80 TL
- Reampla 100 mg (21 de capsule): 30.267,80 TL
- Reampla 75 mg (21 de capsule): 30.267,80 TL
În ce scop se utilizează Reampla în cancerul mamar?
Reampla (palbociclib) și Faslodex sau Reampla și Femara se utilizează împreună pentru a încetini creșterea cancerului mamar și a preveni răspândirea sa suplimentară. De obicei nu se administrează cu scop curativ, de vindecare completă, deoarece până acum a fost aprobat doar pentru tratamentul cancerului mamar hormonopozitiv în stadiu avansat.
📜 Criteriile actuale de decontare SGK
Se decontează, potrivit criteriilor de mai jos, pentru pacienții cu cancer mamar recidivat/metastatic, cu receptori estrogenici pozitivi în proporție de cel puțin 10% și HER-2 negativ, în pre/peri/postmenopauză:
- a) Cu letrozol, la cei care nu au primit niciodată tratament endocrin sau la care recidiva a apărut după 12 luni de la tratamentul adjuvant.
- b) Cu fulvestrant, la cei la care boala a progresat după utilizarea unui inhibitor de aromatază în linia 1 de tratament metastatic mai mult de 6 luni. Nu se decontează pentru cei care au primit anterior fulvestrant.
- c) Cu fulvestrant, la cei care recidivează în timpul tratamentului adjuvant cu un inhibitor de aromatază, cu condiția să îl fi primit cel puțin 12 luni, sau în cele 12 luni de la terminarea sa.
- d) La femeile în pre/perimenopauză, tratamentul endocrin trebuie combinat cu un agonist LHRH.
- e) În noul raport trebuie precizat că boala nu a progresat.
Datele aprobărilor FDA:
- 2015: Palbociclib + letrozol; prima linie de tratament; consultați studiul aferent aprobării.
- 2016: Palbociclib + fulvestrant; la pacienții al căror cancer a progresat sub tratament hormonal anterior, ca a doua linie de tratament.
- 2019: Palbociclib + inhibitor de aromatază sau fulvestrant; indicația a fost extinsă pentru a include și bărbații cu cancer mamar.
Cum se administrează Reampla și care este doza?
- Reampla: Timp de 21 de zile, câte 125 mg zilnic, urmate de 7 zile de pauză.
- Faslodex: 500 mg intramuscular, în regiunea fesieră. La început, în zilele 1, 14 și 28, apoi lunar.
- Femara: Un comprimat de 2,5 mg o dată pe zi, continuu.
Reacții adverse
Reacții adverse Reampla + Faslodex
- Neutropenie: 79% | Oboseală: 38%
- Greață: 29% | Anemie: 26%
- Cefalee: 21% | Scăderea trombocitelor: 19%
- Diaree: 19% | Constipație: 17%
- Căderea părului: 15% | Bufeuri: 15%
- Ulcerații bucale: 12% | Dificultăți de respirație: 11%
Reacții adverse Reampla + Femara
- Neutropenie: 75% | Oboseală: 41%
- Anemie: 35% | Greață: 25%
- Dureri articulare: 23% | Căderea ușoară a părului: 22%
- Diaree: 21% | Bufeuri: 21%
- Embolie (cheag): 5% | Dificultăți de respirație: 15%
- Amorțeală/Furnicături: 10%
**Din cauza reacțiilor adverse, 7% dintre pacienți au întrerupt palbociclibul, iar 2% letrozolul. Cele mai multe simptome sunt ușoare (gradul 1-2).
Cum sunt monitorizați pacienții care iau Reampla?
Analize de sânge: Înaintea fiecărui tratament, în primele 2 cicluri la fiecare 2 săptămâni, apoi la începutul fiecărui ciclu, se verifică hemoleucograma și profilul biochimic.
Investigații imagistice: Înaintea tratamentului și periodic, conform recomandării medicului, se efectuează CT, MRI sau PET/CT. Pot fi necesare EKG pentru funcția cardiacă, cu monitorizarea QTc, și examinări DEXA pentru densitatea osoasă.
Aspecte de care trebuie ținut cont în timpul utilizării
- Faslodex: Doza totală trebuie administrată lent, în 1-2 minute, prin două injecții separate, câte una în fiecare fesă.
- Alimentație: Grepfrutul și sucul de grepfrut și sunătoarea nu trebuie consumate deloc, deoarece interacționează cu medicamentul.
- Riscul de embolie: În caz de dificultăți de respirație, durere toracică sau palpitații, trebuie să mergeți la serviciul de urgență.
- Interacțiuni: Întrebați farmacistul dacă celelalte medicamente pe care le luați influențează intervalul QTc.
Informațiile individuale de pe eticheta medicamentelor
Faslodex (fulvestrant)
Este o injecție intramusculară (I.M.). Poate fi necesară ajustarea dozei la persoanele cu funcție hepatică redusă. Poate dăuna fătului la gravide; persoanele aflate la vârsta fertilă nu trebuie să rămână însărcinate.
Reacții adverse generale: Bufeuri, durere la locul injecției, cefalee, dureri osoase, slăbiciune, greață, vărsături, constipație/diaree, oboseală și dificultăți de respirație.
Reampla (palbociclib)
Este o capsulă orală de 125, 100 sau 75 mg. Se ia cu alimente, la aceeași oră în fiecare zi; nu trebuie zdrobită sau deschisă. Dacă apar vărsături după administrarea unei doze, nu se ia o doză suplimentară în acea zi.
Reacții adverse generale: Scăderea numărului de celule sanguine, risc de infecție, sângerare nazală, greață/vărsături, diaree, ulcerații bucale, căderea părului, furnicături/amorțeală.
Femara (letrozol)
Este un comprimat administrat oral; se înghite întreg, cu alimente sau pe stomacul gol. Poate fi necesară ajustarea dozei în insuficiența hepatică. Sarcina trebuie evitată din cauza riscului de afectare fetală.
Reacții adverse generale: Bufeuri, dureri articulare, scăderea rezistenței osoase, creșterea colesterolului, amețeli, hipertensiune arterială, risc de cheaguri, modificări ale dispoziției, edem și erupții cutanate.
Surse
2. Finn RS, Crown JP, Lang I, et al. The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomised phase 2 study. Lancet Oncol. 2015.
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.